从癌症村到癌症国,虫草素720亿元吨,星河生物富可抵国

癌症村到癌症国,虫草素720亿元吨,星河生物富可抵国
马云:相信十年后,肝癌、肺癌、胃癌三大癌症将困扰中国每个家。肝癌,是因为我们的水被污染;肺癌是因为我们的空气被污染;胃癌,是因为我们的食物被污染,今天癌症变成了一种常态。
中国环保部2月20日公开发布《化学品环境风险防控“十二五”规划》。规划指出,中国大陆化学品污染十分严重,市面上已经发现有3千余种化学物质严重危害人体健康,“癌症村”遍布全国,超过247个。
这些死亡之村很多都散布在河流两岸,绝大多数属由于化工厂、垃圾处理厂、矿山等污染了当地的水源、耕地和空气,患癌症死亡人数和比率正急遽增加。
环境污染导致癌症高发甚至人牛羊绝育,中国正在从癌症村迅速走向癌症国 。
中国公共环境研究中心主任马军指出,“要想净化已渗透到深层的地下水污染需要1千年。”
癌症已危及人类生存,中国抗癌斗争史上一场重大革命已经来临。
虫草素是我国野生冬虫夏草和北冬虫夏草中所含特有活性物质,全球迄今尚无工业化人工合成的记载与报导。自1951年,世界上首次报道国外从我国的北冬虫夏草(蛹虫草)中分离出核苷类抗生素,并正式命名为“虫草素”(Cordycepin)后,各发达国家都非常重视对虫草素各项药理作用的研究与开发,涉及领域从提取制备、生物活性、药用价值、功能作用、作用机理以及利用开发的各个方面。尤其二十多年来,在虫草素抗肿瘤活性试验、虫草素对在胚胎细胞中细胞核和细胞质RNA合成的影响作用、对X射线诱导的潜在致命损伤修复作用、对人体免疫缺陷与5型病毒转录酶和传染的抑制作用、对人体外周血单核细胞生产白细胞介素-10的作用效果、对抗白血病活性和作用机理等领域的应用研究方面都取得了开创性的成果。经科技查询:1997年美国NCI已把虫草素引入18种抗癌新药进行开发研究;2000年美国NCI研究人员和美国波士顿大学医学院教授共同研究证实虫草素对白血病有很好疗效,经美国FDA批准,目前已进入Ⅱ期临床实验。
我国是野生虫草资源的主产国,也是虫草资源的出口大国,是最早发现、认识和应用虫草的国家,虫草作为珍稀名贵滋补中药材,与人参、鹿茸一起被列为我国中药“三大宝”。但是,迄今我国对野生虫草资源的开发、利用和替代上,仍存在着十分明显的空白与差距,尤其表现在:野生虫草产品多为原料或粗制品;对野生虫草的功能基因、特殊活性物质及其潜在的
巨大利用价值尚未得到挖掘和系统开发;对野生濒危资源缺乏可持续利用的工厂化生产的重大关键技术;对野生虫草所特有的活性物质“虫草素”,更缺乏高纯度工厂化制备的关键技术和临床前系统研究;在虫草素领域缺乏高层次、高水平的国内外交流、对话和合作;对虫草素的知识产权、菌种和技术缺乏法律、政策的刚性保护;上述现状不利于我国虫草素产业的技术创新,更不利于我国虫草素产业形成和产业体的崛起。虫草素领域的根本出路在于科技创新及在科技创新基础上的产业化开发。目前全世界所共同面临的问题是:在虫草素领域没有国家与国际标准;很多人工培育的北虫草子实体中虫草素的含量普遍太低;对工业化制备高纯度虫草素缺乏关键技术、生产工艺和生产装备;对虫草素的药学、药理、毒理及安评缺乏系统、完整的研究,除美国以外,尚未有其他国家正式将虫草素列为新药研究;很多科研院所由于高纯度虫草素来源的缺乏,致使课题无法开启、深入,导致美国SIGMA公司标价不断上扬,每克虫草素的价格已达7.2万元人民币;由于目前国内外抗生素、抗肿瘤、抗纤维化、高脂血症等药物所普遍存在的耐药性、抗药性和毒性反应,因此,对虫草素作为新型广谱抗生素或生物药物素的广泛开发应用研究,必将成为全球生物医药领域产业发展的战略重点与竞争焦点。
我国是抗生素类药物生产与消费的大国,而且是全世界抗生素与抗癌等原料药的主产国,但
基本上是靠“仿制与进口”,缺乏自主创新,迫切需要我们创制出如虫草素这类新药来扭转这一被动局面。据不完全统计,我国在2010年抗生素药物的国内年销售额为800亿人民币,全球销量为280亿美元;抗肿瘤药物我国在2009年的国内年销售额为405亿人民币,全球销量为523亿美元;心脑血管药物,我国在2009年的国内年销售额为983亿人民币,全球销量为1000亿美元;2009年仅一个立普妥(他汀类)降脂药物的产品,年销量就达132.88亿美元,其中美国辉瑞的年销量就达120亿美元。近十年来,全球对上述药物保持在10%以上年增长率,我国有的种类年平均增长率高达24%以上。根据“十一五”863课题研究揭示,虫草素比他汀类药物不仅具有更显著的疗效,而且无任何毒副作用,比他汀类药物更具优势与特点。鉴于在实施“十一五”863计划过程中所涉及的虫草素对“抗肿瘤”、“调节高脂血症”、“抗器官纤维化”等方面的临床前药效药理的初步研究成果显示,如果虫草素开发成新药,仅仅这三大方面所涉及到的国内现存患者就逾二亿人。如果按美国SIGMA公司目前报价每克7.2万元人民币的25%计价,本项目达到年产十吨高纯度虫草素(含量≥98.8%)原料药,新增年产值就达1800亿元人民币,新增年增值税270亿元人民币,新增年利润540亿人民币。如果按国内每个患者年消耗1克计,这些产量仅能供应1000万人次,仅占上述三项发病人数总和的5%。如果再争取年出口十吨虫草素原料,就能多争取1800亿元人民币的创汇。而且这是
无工业污染、低能耗的项目,将对我国的健康事业,乃至整个社会经济发展,有着重大的意义。我国政府主管部门非常重视虫草素的研究和开发。“十一五”期间,受命于国家863计划,许多科学家和研究机构与上海国宝企业发展中心一起,担负起“北冬虫夏草人工替代品规模化生产关键技术”课题,取得了如下可喜成就:用独创的工艺制备方法,获得了大量的高纯度虫草素(含量≥98.8%),并可达到工业化小规模制备能力,每批次提取纯化已50g以上。产品质量通过紫外、红外、液相、谱、质谱、核磁共振、X-衍射、电镜等分析方法验证,不仅与美国所产标准品化学位移完全相同,而且纯度明显高于美国SIGMA公司标准品约4%以上。以产学研相结合的方式,组建 “北冬虫夏草药效学及药理学研究专家攻关小组”。参与基础和应用研究的科研人员360名,其中:教授135名;具有中级职称以上科研人员145名;博士、博士后35名;硕士45名;其中也得到了王振义院士和吴孟超院士所领衔的专业学科团队的大力支持;这为创建“虫草素”产学研合作战略联盟,搭建了平台,奠定了基础。 “十一五”863计划的研究成果,使我国虫草素在国际竞争中争得了相应优势和赢得了时机,国家“十二五”863计划又将虫草素的应用研究列为重要课题,这必将更有力地推动虫草素一类新药开发和产业化的实现。可以说,目前我国已基本具备将虫草素开发成一类新药的能力,完全符合我国独创、具有自主知识产权、世界领先、具有专利保护、成药性好、可产业化的新药开发条件。
20世纪末发现的天然抗癌之王
20世纪末,在对人工合成的各种抗癌药大失所望之时,各国成千上万的科学家便展开了声势浩大的全球性调查研究,去探索大自然的奥秘,希望能从中发现纯天然的抗癌奇药。
日本政府以灰树花为重点研究对象,组织了一个由国内20多家大学和科研院所的生物学家、药理学家和临床工作者组成的科研队伍,在全国范围内开始了对灰树花抗癌机理及作用的研究。
1986年,日本神户药科大学难波宏彰教授在日本药学杂志上发表了关于灰树花多糖—D(Maitake-D)的研究报告。报告指出:灰树花多糖有A、B、C、D四种,它们都有抗癌作用,但D组分的效果最好,它在灰树花中虽然含量最低,但其抗癌活性比常规化疗药物还要强,而且没有任何的毒副作用。这一发现震惊了全球,也在世界上首次揭开了灰树花抗癌的秘密。
实验表明,灰树花多糖的单独应用抑瘤率为86.6%(1.0 mg/kg体重),这比之前已被日本药物监督委员会批准的抗癌真菌药物香菇多糖还高32.2个百分点(54.4%),而和国际上通用的化疗药物丝裂霉素的药效对比实验则更令难波宏彰教授激动不已。
①灰树花多糖单独给药,抑瘤率80%
②丝裂霉素单独给药,抑瘤率45%
③二者合并给药,抑瘤率98%
在另一个实验的结果中证实,灰树花多糖的抗乳腺癌抑制率达86%,是灵芝(5.2%)的16.5倍。即使灵芝的药量增加50倍也无法与灰树花多糖相比。
此外,美国哈佛大学研究发现,灰树花多糖能够直接抑制癌细胞的分裂基因——Myc基因,并且可以降解Myc基因产生的Myc蛋白质,从而切断癌细胞分裂的原动力,由于这一作用机制关闭了癌细胞无限增殖的“开关”,因此能够有效地抑制肿瘤的生长、转移。而来自法国的报道说,单一使用灰树花多糖就可以使刘易士肺癌转移率减少70%。
与传统化疗药物不同的是,灰树花多糖是通过抑制癌基因、激活体内免疫细胞来杀灭癌细胞的,没有任何的毒副作用。相反,它在与化疗药物联合应用时还可明显减低化学药物引起的免疫抑制、恶心呕吐等毒副反应。

本文发布于:2024-09-21 22:48:41,感谢您对本站的认可!

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