(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810810632.2
(22)申请日 2018.07.23
(71)申请人 李旭
地址 100024 北京市朝阳区双桥路金隅可
乐B907号
(72)发明人 李旭 潘石 王红梅 王超 钟华
(51)Int.Cl.
A61K 36/898(2006.01)
A61P 11/00(2006.01)
A61P 35/00(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种肺癌的中药方剂，选
用龙葵、土贝母、山慈菇、山海螺、红景天、黄芪配
制而成，本发明方剂具有清热解毒、化痰散结消
肿，益气养阴润肺之效，全方消补同施，而且可以
标本兼治，具有不良反应小、简单易行、患者依存
性好等优点，
为肺癌良方。权利要求书1页 说明书5页CN 108714190 A 2018.10.30
C N 108714190
A
1.一种肺癌的中药方剂，其特征在于：所使用的中药材如下，龙葵、土贝母、山慈菇、山海螺、红景天、黄芪。
2.按照权利要求1所述肺癌的中药方剂，其特征在于：按如下重量配比，龙葵25-35g，土贝母15-25g，山慈菇10-20g，山海螺25-35g，红景天10-20g，黄芪25-35g。
3.按照权利要求2所述肺癌的中药方剂，其特征在于：重量配比如下，龙葵30g，土贝母20g，山慈菇15g，山海螺30g，红景天15g，黄芪30g。
权 利 要 求 书1/1页CN 108714190 A
一种肺癌的中药方剂
技术领域
[0001]本发明涉及中药技术领域，尤其涉及一种肺癌的中药方剂，具有清热解毒、化痰散结消肿，益气养阴润肺之效。
背景技术
[0002]据世界卫生组织(WHO)统计，全球范围内肺癌的发病率居高不下，是肿瘤中发病率和死亡率最高的疾病。近年来，由于环境污染、吸烟、人口基础庞大等因素，我国肺癌发病率呈持续上升的趋势，将成为世界第一肺癌大国，肺癌严重威胁人类的生命健康。因此，我们当务之急是采取积极有效的措施防治肺癌。中医认为肺癌是由于正气虚损，阴阳失衡，邪毒乘虚入肺，邪滞于肺，导致肺脏功能失调，肺气媵郁，宣降失司，气机不利，血行受阻，津液失于输布，津聚为痰，痰凝气滞，瘀阻脉络，于是瘀毒胶结，日久形成肺部积块。肺癌是因虚而发病，因虚而致实，是一种全身属虚，局部属实的疾病，虚以
气虚、阴虚、气阴两虚为多见，实则气滞、血瘀、痰凝、毒聚之病理变化，正虚之内因为主，外因通过正虚表现为恶毒内侵，与痰浊、瘀血等相杂，合而生变，终成癌变。
[0003]现代医学(包括手术、化疗、放疗和靶向等)在肺癌的综合中发挥了不可替代的作用，是目前肺癌特别是早期肺癌的主要手段，但同时也存在许多不足和问题，如毒副反应大、易复发转移及对化疗药物耐药等。中医药在诸多方面，如稳定瘤灶，延长带瘤生存时间、增加机体免疫功能、改善临床症状、提高生活质量、减轻放化疗毒副作用等，均显示出一定的疗效和优势。本发明通过古今中医对肺癌的文献记载及研究进展进行深入探究，并通过多年临床经验，经首都医科大学中医药学系鉴定，由其中药剂学实验室制备，全方消补同施，标本兼顾，益气养阴润肺，解毒化痰散结之功，为肺癌良方。
发明内容
[0004]本发明的目的是提供一种肺癌的中药方剂，具有清热解毒、化痰散结消肿，益气养阴润肺之效，而且可以标本兼治，具有不良反应小、简单易行、患者依存性好等优点。[0005]本发明发掘中医丰富临床经验，结合现代药理研究，通过临床的反复验证，选用龙葵、土贝母、山慈菇、山海螺、红景天、黄芪得出的具有清热解毒、化痰散结消肿，益气养阴润肺之效肺癌的中药方剂，各组分用量在下述重量配比范围都具有较好疗效：
[0006]龙葵25-35g，土贝母15-25g，山慈菇10-20g，山海螺25-35g，红景天10-20g，黄芪25-35g。
[0007]优选为：龙葵30g，土贝母20g，山慈菇15g，山海螺30g，红景天15g，黄芪30g。[0008]本发明的药物，黄芪补气固表，托毒排脓，敛疮生肌，红景天补气清肺、散瘀消肿，二者共凑益气养阴润肺之效，亦能散瘀消肿排脓；龙葵清热解毒；活血消肿，主治疔疮痈肿；土贝母散结毒，消痈肿，治瘰疬痰核，疮疡肿毒；山慈菇清热解毒；消肿散结，主痈疽恶疮，瘰疬结核；山海螺益气养阴，解毒消肿排脓，主肺痈、乳痈、疮疖肿毒、瘰疬。四药配伍，清热解毒、化痰散结消肿功效倍增。全方消补同施，标本兼顾，益气养阴润肺，解毒化痰散结之功，
为肺癌良方。
具体实施方式
[0009]优选龙葵30g，土贝母20g，山慈菇15g，山海螺30g，红景天15g，黄芪30g，经首都医科大学中医药学系鉴定，由其中药剂学实验室制备。制作方法：取上述药材适量，分别加入10倍的水，浸泡30分钟，微沸条件下加热回流摄取3次，每次 1.5小时。纱布滤过，合并滤液，浓缩，干燥，制成干浸膏。
[0010]以下通过临床试验，阐述本发明中药方剂的临床疗效：
[0011] 1.一般资料
[0012]30例病例选自2012年10月-2014年12月北京电力医院呼吸科、未接受任何的门诊或住院病人，经电子支气管镜检查并活检组织病理证实为肺癌。其中男21 例，女9例；年龄50-73岁，平均67岁；腺癌10例，鳞癌12例，小细胞肺癌7例，其他类型1例；中央型19例，周围型11例。分型按国际肺癌研究学会(IASLC)公布的肺癌TNM分期标准(第七版)，I期6例，II期16例，III期6例，IV期2例。健康志愿者30例为对照组，男19例，女11例；年龄51-76岁，平均66岁。纳入标准：以上两组气管镜检查均经观察对象知情同意。近1周未使用过任何药物；各组间年龄、性别差异不显著，具有可比性。排除标准：患有癌症、胶原血管疾病、心力衰竭、严重免疫功能性及器官功能性障碍者。 [0013] 2.淋巴细胞制作
[0014]应用密度梯度分离法分离淋巴细胞，尼龙棉过柱分离T淋巴细胞：小鼠眼球采血后，加入淋巴细胞分离液(体积比为1∶1或1∶2)，以1800r/min离心15min，两层之间的物质即为肺的单个核细胞。收集上述细胞，应用尼龙棉柱子过柱分离细胞，收集过柱淋巴细胞。用台盼蓝染证实细胞活力在90％以上。
[0015] 3.淋巴细胞培养及IL-2、IL-17、IFN-γ检测
[0016]将上述已纯化的淋巴细胞悬浮于含10％的胎牛血清的PRMI 1640液，将纯化的淋巴细胞浓度调整为106/mL，并将悬液依次接种在24孔培养板内，依次为对照组和肺癌组、大剂量方剂(终浓度为10mg/mL)和肺癌组、小剂量方剂(终浓度为 2mg/mL)和肺癌组，每组1mL，各组均放入培养箱中培养24
h，经离心将上清液与淋巴细胞完全分离，吸取上清液-80℃保存待测。IL-2、IL-17、IFN-γ均按北京夏斯生物技术品公司盒内所附说明书进行检测。[0017] 4.统计学处理
[0018]采用SPSS 17.0软件进行统计学分析。实验结果以(均值±标准差)表示，多个样本间的比较采用方差分析，P＜0.05为差异有统计学意义。
[0019] 5.结果
[0020] 5.1中药方剂对淋巴细胞生成的IL-2、IL-17、IFN-γ的影响
[0021]与对照组比较，肺癌组生成的IL-2、IFN-γ减低，IL-17升高，差异有统计学意义(P ＜0.05)；加入小剂量中药方剂后，与同组内未加刺激剂组相比，IL-2、IFN-γ升高，IL-17减低，差异无统计意义。加入大剂量中药方剂后，与同组内未加刺激剂组相比，IL-2、IFN-γ升高，IL-17减低，而且差异有统计意义(P＜0.05)。见以下表1、表2。
[0022]表1中药方剂对淋巴细胞生成IL-2、IFN-γ的影响(ng/L)
[0023]
[0024]注：*与肺癌组比较，P＜0.05；^与无刺激比较，P＜0.05。
[0025]以下通过动物随机对照试验，进一步阐述本发明中药方剂对肺癌荷瘤鼠瘤组织的抑制作用：
[0026] 1.材料与试剂
[0027]人肺癌A549细胞购自上海中科院细胞库。BALB/c裸小鼠由北京维通利华实验动物技术有限公司中
心提供，雄性，4-6周，16-20g，SPF级环境中饲养。适应环境1周后进行实验。RPMI-1640培养液、胎牛血清购自美国GIBCO公司；Caspase3、 Caspase9、Smac抗体多克隆兔抗人抗体、S-P试剂盒、DAB显试剂盒购自北京中杉金桥生物技术有限公司；IL-2ELISA试剂盒购自美国Raybiotech公司。注射用环磷酰胺(Cytoxan，CTX，上海华联制药有限公司生产，生产批号041109)，临用前用生理盐水配制成0.3mg/ml溶液。
[0028] 2.造模、分组给药
[0029]取处于对数生长期的细胞(细胞密度达80％-90％为宜)，收集细胞前一天晚上更换新鲜培养基。胰酶消化细胞后用预冷的PBS洗两遍，用PBS吹打细胞沉淀至合适的浓度(1×107-5×107个细胞/ml)。在无菌条件下，用1ml注射器将肿瘤细胞接种于裸小鼠腹部供血丰富区域的皮下，接种量为1×106/只；待成瘤后(肿瘤长、短径大于1mm×1mm)开始。24只小鼠随机分组，分别为模型组，CTX组，中药方剂小、大剂量组，每组6只。模型组给予生理盐水0.4ml/d灌胃；CTX组给予20mg/kg/d 腹腔注射；中药方剂小、大剂量组分别给予中药方剂14g/kg/d、56g/kg/d灌胃；均每天1次，连续4周。
[0030] 3.肿瘤体积、抑瘤率、IL-2、IL-6、IL-10、INF-γ及的测定
[0031]于接种后第6周处死动物，剥离肿瘤组织，测量原位肿瘤最大径(a)和最小径 (b)。标本以4％中性甲醛固定。肿瘤体积(V)＝ab2/2。抑瘤率(％)＝(对照组 V-实验组V)/对照组V×100％。处死小鼠前，对小
鼠眼球采血，收集血清，按ELISA 试剂盒进行IL-2、IL-6、IL-10、INF-γ测定。
[0032] 4.免疫组化法检测及判定
[0033]裸鼠肿瘤标本石蜡包埋，连续4μm切片，二甲苯脱蜡，Caspase3、Caspase9、Smac 工作浓度为1∶100，DAB显；S-P法染按说明书操作。高倍镜下随机观察5个视野，每个视野计数200个细胞，计算阳性细胞占肿瘤细胞数的比例。每组T淋巴细胞加入anti-CD25-PE 10μl，室温下避光放置30min，用PBS洗涤2次后，24h内进行流式细胞记数。测定时各荧光通道以相应同类型(Iso-type)IgG染作阴性对照。全部数据经FACSC abibor流式细胞仪及Cell quest软件获取和分析。
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