一种中药组合物以及胶囊剂应用的制作方法
【专利摘要】本发明提供了一种中药组合物以及胶囊剂应用，由柴胡、枳实、白芍、炙甘草原料组份混合成的组合物，组合物各组份重量比：柴胡25-30份、枳实15-40份、白芍20-55份、炙甘草5-10份，将组份制备成细粉混合或提取而得到的组合物，制备成具有护肝作用的中药软、硬胶囊剂，本发明有疏肝理气的作用，属于纯天然植物制作，是通过传统配方与现代植物提取技术相结合的产物，对于预防肝部肿瘤、减缓肝功能退化及防治因肝功能退化引起的性欲冷淡有良好的作用，是改善因“气郁”引发肝部肿瘤、肝功能退化及由于肝功能退化引起的性欲冷淡的新型保健品。 【专利说明】一种中药组合物以及胶囊剂应用
【技术领域】
[0001]本发明属于医药【技术领域】，具体说是以中药为原料制备的一种中药组合物及应用。
【背景技术】
[0002]保健品市场中，用于肝部肿瘤预防、肝功能退化及由于肝功能退化引起的性欲冷淡的纯天然植物保健品尚属空白。祖国传统医学认为上述肝经的疾病及由肝经引发的相关疾病都是由“肝胆气郁”造成的，本发明有疏肝理气的作用，是通过传统配方与现代植物提取技术相结合的产物；是改善因“气郁”引发肝部肿瘤、由于肝功能退化引起的性欲冷淡的新型保健品。
【发明内容】
[0003]根据上述阐述，本发明的目的在于提供能够调节人体自身免疫力，调理肝气，兼行疏肝解郁一种中药组合物及其中药组合物制备成中药软胶囊剂、硬胶囊剂的应用。
[0004]本发明提供的一种中药组合物，由柴胡、枳实、白芍、炙甘草原料组份混合成的组合物，组合物各组份重量比:柴胡25-30份、枳实15-40份、白芍20-55份、炙甘草5_10份，将组份制备成细粉混合或提取而得组合物。
[0005]进一步的限定可以是柴胡15-30份、枳实15-35份、白芍25-45份、炙甘草5-10份，将组份制备成细粉混合或提取而得组合物。
[0006]本发明的组合物通过添加可使用辅料或/和食品添加剂制成硬胶囊剂、软胶囊制剂等。 [0007]本发明的各原料组份通过以下方法制备:
[0008]柴胡细粉的制作:第一步:二氧化碳的清洗柴胡的表面，使灰分≤6.0% ;第二步:电热烘干，使柴胡干燥，水份≤ 9.0% ;第三步:电锅炒制增效，温度75度，炒制时间15分钟；第四步:紫外线杀菌30分钟；第五步:高速超微粉碎，过六号筛，得细粉。
[0009]枳实细粉的制作:第一步:二氧化碳的清洗枳实的表面，使灰分≤6.0% ;第二步:电热烘干，使枳实干燥，水份≤9.0% ;第三步:电锅炒制增效，温度85度，炒制时间30分钟；第四步:紫外线杀菌30分钟；第五步:高速超微粉碎，过六号筛，得细粉。
[0010]白芍细粉的制作:第一步:二氧化碳的清洗白芍的表面，使灰分≤6.0% ;第二步:电热烘干，使白芍干燥，水份≤ 9.0% ;第三步:电锅炒制增效，温度50度，炒制时间20分钟；第四步:紫外线杀菌30分钟；第五步:高速超微粉碎，过六号筛，得细粉。
[0011]炙甘草细粉的制作:第一步:二氧化碳的清洗炙甘草的表面，使灰分≤6.0% ;第二步:电热烘干，使炙甘草干燥，水份≤ 9.0% ;第三步:电锅炒制增效，温度45度，炒制时间15分钟；第
四步:紫外线杀菌30分钟；第五步:高速超微粉碎，过六号筛，得细粉。
[0012]本发明的中药组合物的硬胶囊剂通过以下方法制备:
[0013]按照重量百分比，中药组合物10-50%，淀粉50-95%，投入混合机内混合10_30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合物的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，加入干物料总量0.5-5%的硬脂酸镁，整粒，胶囊充填，包装，即制成本发明的硬胶囊剂。
[0014]本发明的中药组合物的软胶囊剂通过以下方法制备:
[0015]按照重量百分比，组合物20-40%、PEG40035-80%、吐温1_5%、助悬剂5-20%混合制成组合物溶液，另用明胶、阿拉伯胶、甘油、糖浆、纯化水混合均匀，制成胶制囊材胶液；将囊材胶液制成软胶片，用软胶囊机将组合物溶液压制成软胶囊剂。
[0016]本发明有疏肝理气的作用，属于纯天然植物制作，是通过传统配方与现代植物提取技术相结合的产物，对于预防肝部肿瘤、减缓肝功能退化及防治因肝功能退化引起的性欲冷淡有良好的作用，是改善因“气郁”引发肝部肿瘤、由于肝功能退化引起的性欲冷淡的新型保健
品。【具体实施方式】
[0017]下面对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0018]柴胡:味苦、性微寒，具有疏郁而使肝胆气机舒畅条达的作用。
[0019]白芍:味苦、酸，性微寒，入肝经，具有土中伐木，平肝胆气逆的作用。
[0020]枳实:味苦；性辛；寒，归脾；胃；肝；心经，具有利肝气，消痞积的作用。
[0021]炙甘草，味甘，性平，归心、肺、脾、胃经，主要用于补脾和胃，益气复脉。
[0022]根据上述的组份的组份分析，本发明公开以下实施例。
[0023]实施例1:
[0024]由柴胡、枳实、白芍、炙甘草原料组份混合成的组合物，组合物各组份重量比为:柴胡25份、枳实20份、白芍25份、炙甘草7份。
[0025]实施例2:
[0026]由柴胡、枳实、白芍、炙甘草原料组份混合成的组合物，组合物各组份重量比为:柴胡28份、枳实30份、白芍45份、炙甘草10份。
[0027]实施例3:
[0028]由柴胡、枳实、白芍、炙甘草原料组份混合成的组合物，组合物各组份重量比为:柴胡30份、枳实40份、白芍50份、炙甘草10份。
[0029]实施例4:
[0030]本发明的中药组合物的硬胶囊剂的制备:原料组合物50%，淀粉50%，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合后的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，加入干燥颗粒重量的1%硬脂酸镁(或现有技术的常规用量)，整粒，胶囊充填，包装，即制成内容物重为0.3g的硬胶囊剂。
[0031]实施例5:
[0032]本发明的中药组合物的硬胶囊剂的制备:原料组合物10%、淀粉90%，以下步骤同实施例4.[0033]实施例6:[0034]本发明的中药组合物的软胶囊剂的制备:原料组合物20%、PEG40065%、吐温5%、助悬剂10%混合制成组合物溶液，另有明胶35%、阿拉伯胶5%、甘油20%、糖浆5%，纯化水35%混合均匀，制成胶制囊材胶液(或现有技术中的其他组配制成的胶制囊材胶液):将胶制囊材胶液制成软胶片，用软胶囊机将组合物溶液压制成(含组合物重量为0.5-1.0g的)软胶囊剂。
[0035]实施例7:
[0036]本发明的中药组合物的软胶囊剂的制备:原料组合物40%、PEG40043%、吐温2%、助悬剂15%混合制成组合物溶液，以下步骤同实施例6。
[0037]为表明本发明的应用效果，本发明经临床观察，结果如下:
[0038]实验情况如下:
[0039]1、混合物(实施例3)对小鼠体力的影响:
[0040]选取雄性小鼠18_22g40只，设生理盐水阴性对照组合3个本发明组合物不同剂量组，魅族10只小鼠，小、中、大三个剂量组份别每日灌胃组合物的提取物，剂量分别为0.5g/kg、l.0g/kg、l.5g/kg,连续给药20d,末次灌胃30min后进行小鼠负重实验。将小鼠尾部负重5%，置于40cmX6cmX36cm水池中游泳，水深30cm，水温25°C ±0.5°C，每池5只小鼠，记录小鼠游泳至死亡时间为小鼠负重游泳时间。实验表明，1.0g/kgU.5g/kg组可明显延长小鼠负重游泳时间，与阴性组相比较显著性(P <0.01)。结果见表一。
[0041]表1
[0042]
【权利要求】
1.一种中药组合物，其特征在于:由柴胡、枳实、白芍、炙甘草原料组份混合成的组合物，组合物各组份重量比:柴胡25-30份、枳实15-40份、白芍20-55份、炙甘草5_10份，将组份制备成细粉混合或提取而得组合物。
2.根据权利要求1所述的一种中药组合物，其特征在于:柴胡15-30份、枳实15-35份、白芍25-
45份、炙甘草5-10份，将组份制备成细粉混合或提取而得组合物。
3.根据权利要求1或2所述的一种中药组合物，其特征在于: 柴胡细粉的制作:第一步:二氧化碳的清洗柴胡的表面，使灰分< 6.0% ;第二步:电热烘干，使柴胡干燥，水份<9.0% ;第三步:电锅炒制增效，温度75度，炒制时间15分钟；第四步:紫外线杀菌30分钟；第五步:高速超微粉碎，过六号筛，得细粉； 枳实细粉的制作:第一步:二氧化碳的清洗枳实的表面，使灰分< 6.0% ;第二步:电热烘干，使枳实干燥，水份< 9.0% ;第三步:电锅炒制增效，温度85度，炒制时间30分钟；第四步:紫外线杀菌30分钟；第五步:高速超微粉碎，过六号筛，得细粉； 白芍细粉的制作:第一步:二氧化碳的清洗白芍的表面，使灰分< 6.0% ;第二步:电热烘干，使白芍干燥，水份< 9.0% ;第三步:电锅炒制增效，温度50度，炒制时间20分钟；第四步:紫外线杀菌30分钟；第五步:高速超微粉碎，过六号筛，得细粉； 炙甘草细粉的制作:第一步:二氧化碳的清洗炙甘草的表面，使灰分< 6.0% ;第二步:电热烘干，使炙甘草干燥，水份< 9.0% ;第三步:电锅炒制增效，温度45度，炒制时间15分钟；第四步:紫外线杀菌 30分钟；第五步:高速超微粉碎，过六号筛，得细粉。
4.一种权利要求1或2的中药组合物制备的硬胶囊剂，其特征在于:按照重量百分比，中药组合
物10-50%，淀粉50-95%，投入混合机内混合10-30分钟，加入乙醇作为湿润剂，混合5-10分钟，混合物的物料用12-20目筛制粒，放入干燥设备内干燥，加入干物料总量0.5-5%的硬脂酸镁，整粒，胶囊充填，包装，即制成本发明的硬胶囊剂。
5.一种权利要求1或2的中药组合物制备的软胶囊剂，其特征在于:按照重量百分比，组合物20-40%、PEG40035-80%、吐温1_5%、助悬剂5-20%混合制成组合物溶液，另用明胶、阿拉伯胶、甘油、糖浆、纯化水混合均匀，制成胶制囊材胶液；将囊材胶液制成软胶片，用软胶囊机将组合物溶液压制成软胶囊剂。
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