[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101181586A [43]公开日2008年5月21日
[21]申请号200710170579.6[22]申请日2007.11.19
[21]申请号200710170579.6
[71]申请人上海复星临西药业有限公司
地址054900河北省临西县城平安大街88号
共同申请人上海复星医药(集团)股份有限公司
[72]发明人李德强 张玉民 陈卫东 [74]专利代理机构上海金盛协力知识产权代理有限公司代理人罗大忱[51]Int.CI.A61K 36/9064 (2006.01)A61K 36/9068 (2006.01)A61K 9/20 (2006.01)
A61K 47/46 (2006.01)
A61P 1/04 (2006.01)A61P 1/08 (2006.01)
A61P 1/14 (2006.01)
权利要求书 1 页 说明书 4 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明提供了木香顺气丸的制备方法，包括如
下步骤：将木香、砂仁、香附(醋制)、槟榔、甘草
陈皮、厚朴(制)、枳壳(炒)、苍术(炒)和青皮(炒)
烘干，整粒，压丸，即可获得产品；所说的黏合剂
为生姜的煎煮液。本发明的方法，工艺简单，操作
决了泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更
加准确，同时，也提高了一次成品率。采用本方法
制备后的木香顺气丸溶散时间较原木香顺气丸缩短
70～90％以上，极大地提高了产品疗效。
200710170579.6权 利 要 求 书第1/1页 1.木香顺气丸的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将木香、砂仁、香附(醋制)、槟榔、甘草陈皮、厚朴(制)、枳壳(炒)、苍术(炒)和青皮(炒)十味中药材，分别粉碎，然后加入黏合剂，制粒，烘干，整粒，压丸，即可获得产品；所说的黏合剂为生姜的煎煮液。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将生姜加4～10倍重量的水分次煎煮0.5～1.5小时，取煎煮
液做黏合剂，加入粉碎后的细粉中，煎煮液的加入重量为细粉的20～80％，制成颗粒，50～80℃烘干，整粒。
3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将十味中药材粉碎成80～250目的粉末。
4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，将整粒后的颗粒，加入颗粒重量0.1～1.0％的润滑剂压制成丸。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所说的润滑剂选自硬脂酸镁或二氧化硅或硬脂酸镁与二氧化硅的混合物。
6.根据权利要求1～5任一项所述的方法，其特征在于，药材的重量份数如下：木香100～200份，砂仁100～200份，香附(醋制)100～150份，槟榔100～150份，甘草50～100份，陈皮50～100份，厚朴(制)100～150份，枳壳(炒)100～150份，苍术(炒)100～150份，青皮(炒)100～150份，生姜100～200份。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，药材的重量份数如下：木香100份，砂仁100份，香附(醋制)100份，槟榔100份，甘草50份，陈皮100份，厚朴(制)100份，枳壳(炒)100份，苍术(炒)100份，青皮(炒)100份，生姜200份。
200710170579.6说 明 书第1/4页
木香顺气丸的制备方法
技术领域
本发明涉及一种胸隔痞闷，脘腹胀痛，恶心，嗳气纳呆疾病的中药组合物的制备方法，具体涉及一种木香顺气丸的制备方法。 背景技术
目前，木香顺气丸为棕褐的水丸，处方由木香、砂仁、香附(醋制)、槟榔、甘草陈皮、厚朴(制)、枳壳(炒)、苍术(炒)、青皮(炒)10味药材组成，具有行气化湿，健脾和胃的功能，用于湿浊阻滞气机，胸隔痞闷，脘腹胀痛，恶心，嗳气纳呆。
水丸是一种传统的中药制剂形式，通常是将中药材粉碎成细粉后采用泛丸法制得。在普通的泛丸法生产过程中，是将药材采用普通粉碎技术粉碎成细粉，用水(或根据制法用黄酒、醋、稀药汁、糖液等)起模、加大，反复过筛，然后盖面、干燥、打光。整个过程复杂、繁琐，劳动强度大，难以操作，一次成品合格率低，丸重差异较大，溶散时间长，生产周期较长，一次成品率比较低，丸也大小不均，有时还出现溶散时间过长、药物不能吸收的现象，不但给生产带来了不便，也影响了产品质量和效果。 发明内容
本发明的目的是提供一种木香顺气丸的制备方法，以克服现有技术存在的上述缺陷。
本发明的方法，包括如下步骤：
将木香、砂仁、香附(醋制)、槟榔、甘草陈皮、厚朴(制)、枳壳(炒)、
苍术(炒)和青皮(炒)十味中药材，分别粉碎，然后加入黏合剂，制粒，烘干，整粒，压丸，即可获得产品；
所说的黏合剂为生姜的煎煮液；
优选的，将生姜加4～10倍重量的水煎煮0.5～1.5小时，取煎煮液做黏合剂，加入粉碎后的细粉中，煎煮液的加入重量为细粉的20～80％，制成颗粒，50～80℃烘干，整粒；
优选的，将十味中药材粉碎成80～250目的粉末，本发明将木香顺气丸的原料进行超微粉碎后，绝大多数细胞的细胞壁破裂，细胞内的有效成分不需要通过细胞壁屏障而直接和给药部位接触。由于粉碎药物粒径小，比表面积极大，极易吸附在小肠壁上被小肠壁吸收，大大提高了有效成分的吸收速度和含量；另一方面，微粉与给药部位接触面积大，延长了药物在体内的滞留时间，药物的吸收量也显著增加。
优选的，将整粒后的颗粒，加入颗粒重量0.1～1.0％的润滑剂压制成丸，所说的润滑剂选自硬脂酸镁或二氧化硅或硬脂酸镁与二氧化硅的混合物； 优选的，药材的重量份数如下：
木香100～200份，砂仁100～200份，香附(醋制)100～150份，槟榔100～150份，甘草50～100份，陈皮50～100份，厚朴(制)100～150份，枳壳(炒)100～150份，苍术(炒)100～150份，青皮(炒)100～150份，生姜100～200份。
最优选的，药材的重量份数如下：
木香100份，砂仁100份，香附(醋制)100份，槟榔100份，甘草50份，陈皮100份，厚朴(制)100份，枳壳(炒)100份，苍术(炒)100
份，青皮(炒)100份，另称取生姜200份。
本发明的制备方法，采用压制法，工艺简单，操作方便，制成的产品质量稳定，使药物吸收更快，解决了泛丸法制丸大小不均的问题，使药物的剂量更加准确，同时，也提高了一次成品率。采用本方法制备后的木香顺气丸溶散时间较原木香顺气丸缩短70～90％以上，极大地提高了产品疗效。对于具有开胸化滞、行气止痛的木香顺气丸来说，具有非常大的临床意义、社会意义，同时也具有良好的经济效益和应用前景。 下面结合实施例对本发明方法作进一步的描述。
具体实施方式
实施例1
将木香100g、砂仁100g、香附(醋制)100g、槟榔100g、甘草50g、陈皮100g、厚朴(制)100g、枳壳(炒)100g、苍术(炒)100g、青皮(炒) 100g共十味中药材分别粉碎成为粒径为100目的粉末，混合； 取生姜200g加6倍量水，煎煮1小时，取煎煮液，加入上述的细粉，制成颗粒，于80℃烘干，整粒；
将整粒后的颗粒加入颗粒重量1％硬脂酸镁，用冲模压制成丸，即得。 采用《中华人民共和国卫生部药品标准》中药成方制剂第一册及《中国药典》标准进行检测，本方法与泛制法制成的木香顺气丸部分项目指标比较如下表：
项目泛丸法本方法
溶散时限(分)41 3.5
重量差异限度(±％)7.1 4.5
一次成品率(％)85.498.1
豫公网安备41160202000603
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