丫ejie Zixun?业界资讯江西亿友药业的盐酸溴己新原料获国家发明专利
盐酸溴己新的主要功效是祛痰.2015版《中国药典》收载了盐酸溴己新原料，在其制剂项下 明确规定只能供片剂使用。然而.我国药监总局 已批准的盐酸溴己新注射液生产厂家有4家，注 射用盐酸溴己新生产厂家有11家。由于该原料市 场紧缺，又不能供注射剂企业直接使用，注射剂企 业只能采购供片剂使用的原料，这又不符合法规，安全隐患较大，生产风险极高。 鉴于此，江西亿友药业高级工程师张嵩，联合 国内著名药物研究院的科技人员一起攻关研究6 年，通过上千次的试验和数据分析，突破了现有 的合成工艺线路，近日终于获得了国家知识产权 局颁布的发明专利（专利号ZL2013.1.0339954.0)，一种盐酸溴己新的生产方法。该专利特点：（1)反应步骤少，精制方便，操作简单；（2)不采用有毒有 的中 剂，，又 有毒有害物的排放；（3)采用更科学的合成工艺路 线，无需-70 1的冷藏条件，有利于安全生产；（4)企 业的质量标准远远高于《中国药典》，标准中不但 有细菌内毒素、微生物限度的控制，还有杂质内 控，符合注射级原料标准。
江西亿友药业是唯一获得国家药监局批准文 号（国家准字H20143265)可直接供注射剂企业使 用的盐酸溴己新原料生产企业。近日，该企业已通 过国家GMP认证，正式批准盐酸溴己新原料上市，填补了我国医药行业的一项空白。
南京固延KGL800高速轧盖机助力飞行检查
针对新版GMP中对无菌生产提出的要求，以及飞检力度的增强，南京固延制药设备有限公司 研发生产的KGL800新型高速轧盖机，能充分满足 新版GMP的相关要求，采取适当的措施防止产品 受到污染，彻底解决了目前现有抗生素玻璃瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖连线布局中存在的问题。
KGL800新型高速轧盖机与传统轧盖机的进 瓶方式相比，其增加了自动缓冲装置，进瓶更加充 分;螺杆的优化设计能确保证螺杆进瓶过程的无 空缺;采用随动旋转轧盖方式，降低了整机的运行 噪音，同时提高了轧盖速度及准确性;轧盖头可通 过升降电机进行自动调整，省去了繁琐的人工调 节，能自动调整;经特殊设计处理的轧刀，可增加 轧刀与铝盖的啃合圈数，有
效地保证了轧盖质量；特别是首创的变轨带盖系统（即振荡器变轨出 盖），改变了以往带盖轨道的设计理念，把从振荡器出来的轨道重新变轨进行送盖，以此来提高出 盖速度；出瓶部件增加了出瓶剔废功能，将不合格 产品 ，速准确 ，合 产品
则输送至正常轨道，从而保证出瓶的连续性及质 量的稳定性；外观设计更符合大众的审美观，360°可旋转控制触摸屏更方便工作人员的操作。
南京固延制药设备有限公司（原中牧南京实 业公司医药设备制造厂）是专业生产抗生素玻璃 瓶洗、烘、灌、加塞、轧盖等设备的厂商。特别针对 普遍使用的7 mL抗生素瓶轧盖机，速度可达到 700瓶/min，传动简单，布局合理，自动化程度高，运行高速、稳定，维修保养安全、可靠，是杭州澳亚 生物技术有限公司、广东星昊药业有限公司、天津 药业焦作有限公司等企业的长期战略合作伙伴，也是众多粉针生产线用户的首选。
(本刊编辑报道）
机电信息2016年第20期总第482期59
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