[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1781531A [43]公开日2006年6月7日
[21]申请号200410009917.4[22]申请日2004.12.01
[21]申请号200410009917.4
[71]申请人昆明骏兴科技开发有限公司
地址650031云南省昆明市东风西路162号电子
大厦1901号
[72]发明人杨崇仁 张颖君 李海舟 [74]专利代理机构北京信慧永光知识产权代理有限责任公司代理人薛俊英 王维玉[51]Int.CI.A61K 36/889 (2006.01)A61K 9/00 (2006.01)A61K 9/48 (2006.01)
A61P 7/02 (2006.01)
A61P 9/10 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 18 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明公开了含有龙血竭的油剂和软胶囊。所
竭粉末和可食用油的重量比为1∶2.0－5.0，优选1
∶2.0－4.0，更优选1∶2.2－2.5，优选实例为1∶
2.23。本发明的软胶囊由内容物和胶囊壳两部分组
成。所述的内容物为本发明所述的油剂；所述的胶
囊壳由明胶、甘油和适量水组成。本发明还公开了
龙血竭油剂和软胶囊的制备方法。本发明的龙血竭
油剂和软胶囊可作为药品或功能性食品，用于
和/或预防血栓形成，防止血栓的形成和延展，具
有明显的活血化淤、通脉及增加脑血流量作用。与
已知的龙血竭药品相比，本发明的龙血竭油剂和软
胶囊提高了龙血竭的生物利用度，减少了药品的服
用量。
200410009917.4权 利 要 求 书第1/2页
1、一种龙血竭的油剂，所述油剂含有龙血竭粉末和可食用油。
2、按照权利要求1的龙血竭油剂，其中所述龙血竭粉末为大约600-2000目的超细粉末。
3、按照权利要求2的龙血竭油剂，其中所述龙血竭粉末为大约800-1300目的超细粉末。
4、按照权利要求3的龙血竭油剂，其中所述龙血竭粉末为大约1000目的超细粉末
5、按照权利要求1-4任意一项的龙血竭油剂，所述油剂中龙血竭粉末和可食用油的重量比为1∶2.0-5.0。
6、按照权利要求5的龙血竭油剂，所述油剂中龙血竭粉末和可食用油的重量比为1∶2.0-4.0。
7、按照权利要求6的龙血竭油剂，其中龙血竭粉末和可食用油的重量比为1∶2.2-2.5。
8、按照权利要求1的龙血竭油剂，其中所述的可食用油选自玉米油、花生油、大豆油、葵花籽油、芝麻油、橄榄油或它们之中任意二种或多种的混合物。
9、一种龙血竭的软胶囊，该胶囊由内容物和胶囊壳两部分组成，所述的内容物为权利要求1-8任意一项的油剂；所述的胶囊壳由明胶10重量份、甘油3-6重量份和适量水，优选由明胶10重量份、甘油4-5份和适量水，更优选由明胶10重量份、甘油4.8份和适量水制成。
200410009917.4权 利 要 求 书 第2/2页
10、权利要求9的龙血竭软胶囊的制备方法，该方法包括以下步骤：
(1)称取一定粒度的龙血竭超细粉末微粉，按比例与可食用油混合，搅拌均匀，得到龙血竭粉末的油剂，室温放置待用；
(2)将甘油与适量水混合均匀，按比例溶入大约60-80℃的明胶，搅拌均匀，真空脱气后，制成胶囊壳的原料，保温静置待用；
(3)将步骤(1)配好的内容物倒入药液漏斗中，以步骤(2)的产品作为胶囊壳原料，用模具压出软胶囊。
200410009917.4说 明 书第1/18页龙血竭油剂，含有该油剂的软胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及龙血竭的油剂和软胶囊，具体的，本发明涉及龙血竭超细粉末的油剂和软胶囊，以及它们的制备方法。本发明的龙血竭油剂和软胶囊剂可用作药品或功能性食品，所述的油剂和软胶囊对凝血系统具有明显的双向调节作用，既可活血化瘀又有收敛止血作用，不会引起出血倾向，具有更高的抗血小板活性，因此可用于和/或预防血栓形成，防止血栓的形成和延展，具有明显的活血化淤、通脉及增加脑血流量作用。
背景技术
龙血竭为龙舌兰科龙血树属植物剑叶龙血树(Dracaena
C o c h i n c h i n e n s i s(L o u r.)S.C.C h e n)含脂木质部经提取加工制成的树脂，已正式列了卫生部部颁标准。为不规则块状，红棕至黑棕，有光泽；在甲醇、乙醇或稀碱溶液中溶解，在水、乙醚和稀酸中不溶。血竭是著名的南药，在我国的应用历史有1500多年。我国药学鼻祖李时珍在《本草纲目》中推崇它是“活血圣药”。它具有独特的活血、止血双向调节作用，并可以定痛、生肌、增强人体免疫力、保健养颜。龙血竭可单独用药，市场上已有龙血竭含片、龙血竭滴丸，龙血
竭硬胶囊等，例如云南西双版纳雨林制药有限责任公司将龙血竭单独制药，制成血竭硬胶囊(批号为国药准字Z53021514号)，该胶囊的
内容物是龙血竭粉末，颗粒较粗，嚼之有碳粒感，用于活血化淤，定痛止血、敛疮生肌。其它制剂也具有类似功能。龙血竭也常常与其它中药联合制剂，也具有类似的活血化淤，通窍止痛等功能。例如云南省个旧市药业有限公司的专利申请03117771.9公开了由龙血竭、三七粉及微量冰片制成的复合制剂，用于心血淤阻所致胸痹心痛，胸闷刺痛等冠心病、心绞痛等症候，疗效明显优于复方丹参。但是，不管龙
200410009917.4说 明 书 第2/18页血竭是单独用药还是与其它药物联合用药，其生物利用度都较低，效果也差。
这是因为龙血竭的主要活性成分是黄酮类化合物，此类成分是亲脂性的，故龙血竭难溶于水，口服使用时生物利用度较低。本发明人经过大量试验，发现将龙血竭均匀分散于油中制成油剂时，可大大提高其生物利用度。更进一步地，本发明人还发现将龙血竭以超细粉末的形式用药时，可进一步提高其生物利用度，从而可以减少其使用量。为了方便使用，可直接使用油剂，或将所述的油剂制成软胶囊。
本发明的油剂或软胶囊对凝血系统具有明显的双向调节作用，不会引起出血倾向，具有更高的抗血小板活性，可用于和/或预防血栓形成。
发明内容
本发明的目的是提供一种龙血竭油剂和/或软胶囊制剂，所述制剂使用方便，具有明显的双向调节作用，用于和/或预防血栓形成，所述油剂和/或软胶囊含有龙血竭粉末和可食用油。
更具体地，本发明油剂中所含的龙血竭粉末为超细粉末，其大小大约在600-2000目，优选大约800-1300目，更优选在1000目左右，以便于人体吸收。
本发明油剂中所含的可食用油可以是可食用油或其它对人体无害以及对龙血竭的作用无相反影响的油类，如食用油、矿物油等，优选食用油，例如玉米油、花生油、大豆油、葵花籽油、芝麻油、橄榄油等，或者是它们之中任意二种或多种的混合物，优选玉米油。
本发明的油剂中龙血竭粉末必须有合适的稀释比，油太少时，龙血竭粉末容易沉淀，影响使用效果；油太多时会使有效成分的浓度降低。根据所使用的龙血竭粉末的粒度和/或所用油类，龙血竭粉末和可食用油的比例可以变化。通常，本发明油剂中龙血竭粉末和可食用油的重量比为1∶2.0-5.0，优选1∶2.0-4.0，更优选1∶2.2-2.5，在一个优选的实例中，龙血竭粉末和可食用油的重量比为1∶2.23。
本发明的另一目的是提供了一种使用方便的，用于和/或预防
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