(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811134151.0
(22)申请日 2018.09.27
地址 528137 广东省佛山市三水区乐平镇
范湖桂花街2号
(72)发明人 刘重智 刘肖娟 袁增辉 谭志坚
黎剑坤 符德文 陈艺青
(74)专利代理机构 深圳市壹品专利代理事务所
(普通合伙) 44356
代理人 江文鑫 周婷
(51)Int.Cl.
A61K 9/10(2006.01)
A61K 47/26(2006.01)
A61K 47/22(2006.01)
A61K 47/38(2006.01)
A61K 47/10(2006.01)A61K 31/4184(2006.01)A61P 33/10(2006.01)
(54)发明名称阿苯达唑混悬液及其制备方法(57)摘要本发明涉及兽药的技术领域,公开了阿苯达唑混悬浮液及其制备方法,每100ml混悬液包含按体积百分比计量的以下组分:阿苯达唑10%~20%,乳化剂12%~16%,增稠剂0.013%~0.015%,稳定剂1%~1.5%,悬浮剂5.5%~6%,防腐剂0.25%~0.3%,酸度调节剂,余量以水填充;本发明提供的阿苯达唑混悬液及其制备方法具有以下优点:(1)、可解决现有阿苯达唑片剂对牲畜投喂难,操作繁琐,容易引起呕吐的不良现象;(2)、乳化效果好,混悬液放置一星期内不会出现分层现象,阿苯达唑在混悬液内分布均匀,可有效防止由于混悬液不均匀导致的中毒或剂量不准确而影响驱虫效果;(3)、适用范围广,可以任意比例兑水,混悬效果好,可长时间混悬, 可防止由于药物沉淀引起的药物中毒。权利要求书2页 说明书7页CN 108992402 A 2018.12.14
C N 108992402
A
1.阿苯达唑混悬液,其特征在于,每100ml阿苯达唑混悬液包含按体积百分比计量的以下组分: 2.如权利要求1所述的阿苯达唑混悬浮液,其特征在于,所述乳化剂包括司盘60和吐温85。
3.如权利要求2所述的阿苯达唑混悬浮液,其特征在于,所述增稠剂为羟丙基甲基纤维素。
4.如权利要求3所述的阿苯达唑混悬浮液,其特征在于,所述稳定剂为柠檬酸钠。
5.如权利要求4所述的阿苯达唑混悬浮液,其特征在于,所述悬浮剂为聚乙二醇300。
6.如权利要求5所述的阿苯达唑混悬浮液,其特征在于,所用防腐剂为山梨酸钾。
7.如权利要求6所述的阿苯达唑混悬浮液,其特征在于,所用酸度调节剂为冰醋酸。
8.如权利要求7所述的阿苯达唑混悬浮液,其特征在于,每100ml阿苯达唑混悬液中含以下成分:
9.如权利要求8所述的阿苯达唑混悬液的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
(1)、称取处方量的司盘60,加水搅拌加热至约60℃充分溶解; (2)、称取处方量的吐温85,加入到步骤(1)的溶液中,用搅拌机快速搅拌,使乳化剂充分乳化;
(3)、将处方量中的柠檬酸钠和山梨酸钾称好,用水溶解,然后加入步骤(2)的乳化液中,充分搅拌;
(4)、称取处方量的羟丙基甲基纤维素,加入步骤(3)的乳化液中,充分搅拌;
(5)、称取处方量的聚乙二醇300,加入步骤(4)的乳化液中,充分搅拌;
(6)、称取处方量的阿苯达唑,加入步骤(5)的乳化液中,充分搅拌;
(7)、往步骤(6)的混合物中加入水,边加边搅拌,用水定容;
(8)、用处方中的冰醋酸调节PH在5.0~7.0,即得兽用阿苯达唑混悬液。
阿苯达唑混悬液及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及兽药的技术领域,尤其是阿苯达唑混悬液及其制备方法。
背景技术
[0002]阿苯达唑(Albendazole)又名丙硫咪唑,属苯并咪唑类,化学名为5-丙硫基-1H-苯并咪唑-2-氨基甲酸甲酯,是一种广谱、高效、低毒的兽用驱虫药物。它对线虫、血吸虫、绦虫均有高度活性,而且对虫卵发育具有显著抑制作用。对寄生于动物体的各种线虫、血吸虫、绦虫以及囊尾蚴亦具有明显的驱除作用。
[0003]由于阿苯达唑属于难溶物质,既不溶于水也也不溶于大部分有机溶剂,只溶于某些酸中,使其应用受到极大限制。目前应用较广泛的阿苯达唑制剂只有片剂,在畜牧业的使用中,对牲畜使用时由于投服操作繁琐,容易引起牲畜呕吐从而造成服用剂量不准确而影响驱虫效果。
发明内容
[0004]为弥补现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种稳定性高、制备工艺简单、廉价、高效、投药方便的阿苯达唑混悬液及其制备方法。
[0005]本发明是这样实现的,阿苯达唑混悬浮液,其特征在于,每100ml阿苯达唑混悬液包含按体积百分比计量的以下组分:
[0006]
[0007]
[0008]酸度调节剂,
[0009]余量以水填充。
[0010]进一步地,所述乳化剂包括司盘60和吐温85。
[0011]进一步地,所述增稠剂为羟丙基甲基纤维素。
[0012]进一步地,所述稳定剂为柠檬酸钠。
[0013]进一步地,所述悬浮剂为聚乙二醇300。
[0014]进一步地,所用防腐剂为山梨酸钾。
[0015]进一步地,所用酸度调节剂为冰醋酸。
[0016]进一步地,每100ml阿苯达唑混悬液中含以下成分:
[0017]
[0018]进一步地,包括以下步骤:
[0019](1)、称取处方量的司盘60,加水搅拌加热至约60℃充分溶解;
[0020](2)、称取处方量的吐温85,加入到步骤(1)的溶液中,用搅拌机快速搅拌,使乳化剂充分乳化;
[0021](3)、将处方量中的柠檬酸钠和山梨酸钾称好,用水溶解,然后加入步骤(2)的乳化液中,充分搅拌;
[0022](4)、称取处方量的羟丙基甲基纤维素,加入步骤(3)的乳化液中,充分搅拌;[0023](5)、称取处方量的聚乙二醇300,加入步骤(4)的乳化液中,充分搅拌;
[0024](6)、称取处方量的阿苯达唑,加入步骤(5)的乳化液中,充分搅拌;
[0025](7)、往步骤(6)的混合物中加入水,边加边搅拌,用水定容;
[0026](8)、用处方中的冰醋酸调节PH在5.0~7.0,即得兽用阿苯达唑混悬液。[0027]与现有技术相比,本发明提供的阿苯达唑混悬液及其制备方法具有以下优点:[0028](1)、可解决现有阿苯达唑片剂对牲畜投喂难,操作繁琐,容易引起呕吐的不良现象;
[0029](2)、本发明提供的阿苯达唑混悬液的乳化效果特好,混悬液放置一星期内不会出现分层现象,阿苯达唑在混悬液内分布均匀,可有效防止由于混悬液不均匀导致的中毒或剂量不准确而影响驱虫效果;
[0030](3)、本发明适用范围广,可以任意比例兑水,混悬效果好,可长时间混悬,可防止由于药物沉淀引起的药物中毒。
具体实施方式
[0031]为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
[0032]以下结合具体实施例对本发明的实现进行详细的描述。
[0033]阿苯达唑混悬浮液,每100ml阿苯达唑混悬液包含按体积百分比计量的以下组分: