一体式抗原取样管及抗原检测方法与流程

1.本发明属于病毒抗原试剂技术领域，具体涉及一种一体式抗原取样管及抗原检测方法。

背景技术：

2.现有的抗原检测盒，采用“胶体金浸润法”，主要由试剂盒、裂解液管、注入头(含混合滤棉)、拭子棒(鼻咽拭子)组成。使用流程如下：使用拭子棒擦拭鼻腔或者咽喉
→
将带有样本的拭子放入裂解液管
→
手动挤压液管
→
样本溶入裂解液
→
安装注入头
→
样本滴入抗原检测盒取样口
→
检测完成。然而在实际使用过程中，存在以下问题：
3.(1)抗原检测盒，使用前需要将4个部件组合，但各部件采用独立分装，对分发造成一定困难。(2)在组合过程中，需要将各部件单独取出，存在污染样本的隐患。(3)使用后的各部件可以拆下互换使用，如果部件被再利用，将影响实际检测结果，且增加传播风险。(4)使用过程中的操作步骤较多，且需要一定精确性，不方便儿童、老年人、或部分残障人士的操作，影响使用效率。(5)无法确保回收的完整性，无法作为整体被销毁，增加传播风险。

技术实现要素：

[0004][0005]
针对现有技术中存在的问题，本发明提供一种一体式抗原取样管，本发明能够达到整体包装、发放、使用、回收、销毁的目的，且便于使用者操作，并且确保各零件无法被再利用。此外，本发明还要提供一种一体式抗原取样管的抗原检测方法。
[0006]
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
[0007]
本发明的第一方面，提供一种一体式抗原取样管，包括取样棒及裂解液管，所述取样棒包括取样器、探入棒、安装盖及集液锥；所述探入棒的一端连接所述取样器，另一端连接所述安装盖，所述集液锥与所述安装盖固定连接形成一容腔结构，所述安装盖上设置有流通孔，所述流通孔与所述容腔结构连通，所述集液锥的端部设置有可折断结构用于将空腔结构与外部导通；所述裂解液管包括挤压腔管及裂解液活塞腔，所述挤压腔管及所述裂解液活塞腔过渡连接，所述裂解液活塞腔的顶部环面设置有隔离膜，所述挤压腔管用于放置所述安装盖及集液锥，所述裂解液活塞腔用于盛放裂解液，其内侧壁设置有固定所述取样器的防拆环。
[0008]
作为优选的技术方案，所述裂解液活塞腔的内径与所述取样器的外径过盈配合。
[0009]
作为优选的技术方案，所述取样器包括上部圆形挡板、下部圆形挡板、导流蜗杆，所述上部圆形挡板、所述下部圆形挡板平行设置，所述上部圆形挡板的圆心与所述下部圆形挡板的圆心与所述探入棒的圆心重合且固定于所述探入棒上，所述上部圆形挡板设置于所述探入棒的端部，所述上部圆形挡板的圆心处设置有尖锥，所述上部圆形挡板、所述下部圆形挡板上均设置有导流孔，所述导流蜗杆设置于所述上部圆形挡板与所述下部圆形挡板之间，所述导流蜗杆为螺旋状。
[0010]
作为优选的技术方案，所述导流蜗杆的直径等于所述探入棒的直径，所述导流蜗杆所形成的螺旋外径等于所述上部圆形挡板、所述下部圆形挡板的直径，所述导流蜗杆设置有至少三道螺纹，所述导流蜗杆的起点与其相邻的下部圆形挡板上导流孔之间的间隔角为45度，所述导流蜗杆的止点与其相邻的上部圆形挡板上导流孔之间的间隔角度为45度，所述尖锥的高度小于所述上部圆形挡板厚度的四分之一。
[0011]
作为优选的技术方案，所述安装盖包括凸台及凸缘，所述凸台与所述凸缘均为圆形，所述凸台的外壁设置有凸缘，所述凸缘设置于所述凸台的中部，所述凸台的外径略小于所述挤压腔管的内径，所述凸缘的外径大于所述挤压腔管的外径。
[0012]
作为优选的技术方案，所述集液锥包括锥体滴管、折断环槽、折断帽，所述锥体滴管的大口径端与所述安装盖一体式连接，所述锥体滴管的小口径端设置有所述折断帽，所述折断帽与所述锥体滴管之间设置有折断槽。
[0013]
作为优选的技术方案，所述挤压腔管与裂解液活塞腔之间设置导向锥管，所述集液锥的高度小于所述挤压腔管与所述导向锥管的高度之和。
[0014]
作为优选的技术方案，所述取样棒、所述裂解液管采用一体化形式封装结构。
[0015]
本发明的第二方面，提供一种抗原检测方法，采用上述的一体式抗原取样管，包括以下步骤：
[0016]
步骤一、将集液锥兼做把手，将取样器放入鼻腔后，旋转往复获得粘膜液样本；
[0017]
步骤二、拔出取样棒，样本获取完成；
[0018]
步骤三、将取样器插入裂解液管，取样器的尖锥刺破隔离膜，取样器下压过程中，裂解液活塞腔内的裂解液与样本混合；
[0019]
步骤四、取样器下压至裂解液活塞腔的底部时，被防拆环限位，取样棒与裂解液管之间密封及锁定；
[0020]
步骤五、折断集液锥端部的折断结构，倒置取样管，用手挤压裂解液管，将带有混合样本的裂解液滴入抗原盒滴盘进行抗原检测；
[0021]
步骤六、抗原检测完毕后，取样管整体放入封装待中密封并回收处理。
[0022]
与现有技术相比，本发明具有以下技术效果：本发明整体由两个部分组成，采用整体预制、一体化封装形式，避免运输、流转、分发过程中的污染，最大程度确保了能够集中进行销毁，避免了再利用的隐患，本发明便于企业、组织、家庭分发及回收的统计，提高了管理效率。
附图说明
[0023]
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
[0024]
图1为本发明实施例抗原取样管使用前的结构示意图。
[0025]
图2为本发明实施例抗原取样管使用时的结构示意图之一。
[0026]
图3为本发明实施例抗原取样管使用时的结构示意图之二。
[0027]
图4为本发明实施例抗原取样管使用时的结构示意图之三。
[0028]
图5为本发明实施例抗原取样管使用时的结构示意图之四。
[0029]
图6为本发明实施例抗原取样管使用时的结构示意图之五。
[0030]
图7为本发明实施例抗原取样管使用时的结构示意图之六。
[0031]
图8为图5中a处的局部放大图。
[0032]
图9为本发明实施例抗原取样管使用完毕后的结构示意图。
[0033]
图10为本发明实施例取样棒的结构示意图。
[0034]
图11为本发明实施例取样棒的取样过程示意图。
[0035]
图12为本发明实施例取样棒中取样器的主视图。
[0036]
图13为本发明实施例取样棒中取样器的俯视图。
[0037]
图14为本发明实施例取样棒中安装盖的俯视图。
[0038]
图15为本发明实施例取样棒中安装盖的纵向剖视图。
[0039]
其中，附图标记具体说明如下：取样棒1、裂解液管2、取样器1.1、圆形挡板 1.1a、流通孔1.1b、导流蜗杆1.1c、尖锥1.1d、探入棒1.2、安装盖1.3、凸缘1.3a、凸台1.3b、集液锥1.4、锥体滴管1.4a、折断环槽1.4b、折断帽1.4c、挤压腔管 2.1、导向锥管2.2、隔离膜2.3、裂解液活塞腔2.4、防拆环2.5。
具体实施方式
[0040]
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。
[0041]
图1-图15所示，本实施例提供一种一体式抗原取样管，包括取样棒1及裂解液管2。取样棒1包括取样器1.1、探入棒1.2、安装盖1.3及集液锥1.4，探入棒 1.2的一端连接取样器1.1，另一端连接安装盖1.3，集液锥1.4与安装盖1.3固定连接形成一容腔结构。
[0042]
取样器1.1用于鼻腔粘膜采样，由两片圆形挡板1.1a(上部圆形挡板、下部圆形挡板)、导流孔1.1b、导流蜗杆1.1c、尖锥1.1d构成。其中，导流孔1.1b均布于圆形挡板1.1a与下部圆形挡板1.1a上；上部圆形挡板1.1a的圆心与下部圆形挡板1.1a的圆心与探入棒1.2的圆心重合且固定于探入棒1.2上，上部圆形挡板1.1a 设置于探入棒1.2的端部。导流蜗杆1.1c中心杆的直径与探入棒1.2的直径相同，导流蜗杆1.1c为螺旋状，导流蜗杆1.1c的螺纹外径同圆形挡板1.1a直径，螺纹截面为矩形，螺纹沿探入棒1.2方向至少设置三道螺纹，螺纹的起点、止点与流通孔 1.1b的角间隔为45
°
；尖锥1.1d作为探入棒1.2的延伸，高度小于等于1/4上部圆形挡板1.1a的厚度。
[0043]
探入棒1.2为圆形棒体，用以连接取样器1.1、安装盖1.3，长度以满足取样器 1.1与裂解液管2的安装尺寸为准。
[0044]
安装盖1.3为圆形凸台结构，用以连接安装于裂解液管2，分别由凸缘1.3a、凸台1.3b组成，其中凸缘1.3a直径须大于挤压腔管2.1外径，以便于安装与分离的拿取操作；凸台1.3b分为上下两部分安装在凸缘1.3a的两侧呈对称布置，用以与安装挤压腔管2.1连接与密封，凸台上均布设置四个流通孔1.3c，流通面积及孔数可视实际使用需求确定。
[0045]
集液锥1.4由锥体滴管1.4a、折断环槽1.4b、折断帽1.4c组成。其中锥体滴管1.4a的大口径端与凸台1.3b连接，集液锥中的空腔部分，由锥体滴管1.4a沿轴向延伸至折断帽1.4c，以确保1.4c分离后，锥体滴管1.4a内部可以形成有效液体导通，锥体滴管1.4a与折断帽1.4c之间设置有折断环槽1.4b；集液锥高度以不超过挤压腔管2.1与导向锥管2.2的高度之和为准。
[0046]
裂解液管2包括挤压腔管2.1、导向锥管2.2、隔离膜2.3、裂解液活塞腔2.4 及防拆环，挤压腔管2.1、导向锥管2.2、裂解液活塞腔2.4为由上至下设置的一体式结构。挤压腔管2.1使用前用以临时放置安装盖1.3、集液锥1.4，使用时用以挤压，以方便裂解液的排出。导向锥管2.2用于确保取样1.1插入裂解液活塞腔2.4 时的同心定位，同时起到固定隔离膜2.3的作用。隔离膜2.3用于固定导向锥管2.2 的底部环面，起到隔离裂解液的作用，膜片材质以符合相关医药制剂标准为准。裂解液活塞腔2.4用于放置裂解液，裂解液活塞腔2.4内径与取样器1.1外径过盈配合，共同作用，确保样本与裂解液的充分混合。防拆环2.5设置于裂解液活塞腔2.5 的内侧壁，为带有单向角度的环状结构，当取样器1.1抵达裂解液活塞腔2.4底部时，卡住取样器1.1，并对整个取样棒1主体结构起到固定作用，防止整个取样管再次被利用。
[0047]
本实施例中，虽然取样棒1、裂解液管2可以作为两个个部件分别制造(制造可以采用hdpe注塑加工，并符合相应医药制剂行业标准)并单独封装，但考虑到实际分发及使用，可通过将凸台1.3b预先连接挤压腔管2.1，连接后也进一步对裂解液管2内部形成空气隔离，加大了使用前的保护效果。最后，将形成的抗原取样管作为一个整体，并采用一体化封装形式保护。
[0048]
本实施例还提供一种基于一体式抗原取样管的抗原检测方法，包括以下步骤：
[0049]
步骤一、打开取样管封装，检查抗原取样管外观无破损后，拔出取样棒1，此时可将取样管分离成两个部件，裂解液管2置于一旁备用；原则上取样棒件1、裂解液管2不分离也能使用，此处不做赘述。
[0050]
步骤二、将集液锥1.4兼做把手，将取样器1.1放入鼻腔后，旋转往复以获取粘膜液样本，此时由于取样器1.1上导流蜗杆1.1c的螺纹结构，鼻腔粘膜样本可以十分方便的吸附于螺纹上，样本获取完成。
[0051]
步骤三、拔出取样棒1，样本获取完成。
[0052]
步骤四、将已获得样本的取样器1.1插入裂解液管2。
[0053]
步骤五、在导向锥管2.2的引导及定位下，尖锥1.1d刺破隔离膜2.3；此时，取样器1.1与裂解液活塞腔2.4达到过盈配合状态。
[0054]
步骤六、在取样器1.1下压行程中，通过裂解液活塞腔2.4的过盈配合，裂解液通过下部圆形挡板1.1a上流通孔1.1b，被吸入导流蜗杆1.1c，与吸附在蜗杆螺纹内的样本混合后，再由上部圆形挡板1.1a上流通孔1.1b排出，裂解液与样本混合动作完成。
[0055]
步骤七、当取样器1.1下压至裂解液活塞腔2.4底部时，上方圆形挡板1.1a被防拆环2.5阻挡，达到防拆作用；同时，取样棒1与裂解液管2之间达到密封及锁定。
[0056]
步骤八、通过折断环槽1.4b，将锥体滴管1.4a上折断帽1.4c折断。
[0057]
步骤九、倒置整个取样管，用手指挤压腔管2.1，将带有混合样本的裂解液，滴入抗原盒滴盘进行抗原检测。
[0058]
步骤十、抗原检测完毕后，取样管已经成为一个整体，且无法被完整拆除，此时将其放入封装袋并妥善处理(整体封装、销毁)。
[0059]
步骤十一、综上，取样管的使用流程完毕。
[0060]
尽管上述实施例已对本发明作出具体描述，但是对于本领域的普通技术人员来说，应该理解为可以在不脱离本发明的精神以及范围之内基于本发明公开的内容进行修改或改进，这些修改和改进都在本发明的精神以及范围之内。

技术特征：

1.一种一体式抗原取样管，其特征在于，包括取样棒及裂解液管，所述取样棒包括取样器、探入棒、安装盖及集液锥；所述探入棒的一端连接所述取样器，另一端连接所述安装盖，所述集液锥与所述安装盖固定连接形成一容腔结构，所述安装盖上设置有流通孔，所述流通孔与所述容腔结构连通，所述集液锥的端部设置有可折断结构用于将空腔结构与外部导通；所述裂解液管包括挤压腔管及裂解液活塞腔，所述挤压腔管及所述裂解液活塞腔过渡连接，所述裂解液活塞腔的顶部环面设置有隔离膜，所述挤压腔管用于放置所述安装盖及集液锥，所述裂解液活塞腔用于盛放裂解液，其内侧壁设置有固定所述取样器的防拆环。2.如权利要求1所述的一种一体式抗原取样管，其特征在于，所述裂解液活塞腔的内径与所述取样器的外径过盈配合。3.如权利要求1所述的一种一体式抗原取样管，其特征在于，所述取样器包括上部圆形挡板、下部圆形挡板、导流蜗杆，所述上部圆形挡板、所述下部圆形挡板平行设置，所述上部圆形挡板的圆心与所述下部圆形挡板的圆心与所述探入棒的圆心重合且固定于所述探入棒上，所述上部圆形挡板设置于所述探入棒的端部，所述上部圆形挡板的圆心处设置有尖锥，所述上部圆形挡板、所述下部圆形挡板上均设置有导流孔，所述导流蜗杆设置于所述上部圆形挡板与所述下部圆形挡板之间，所述导流蜗杆为螺旋状。4.如权利要求3所述的一种一体式抗原取样管，其特征在于，所述导流蜗杆的直径等于所述探入棒的直径，所述导流蜗杆所形成的螺旋外径等于所述上部圆形挡板、所述下部圆形挡板的直径，所述导流蜗杆设置有至少三道螺纹，所述导流蜗杆的起点与其相邻的下部圆形挡板上导流孔之间的间隔角为45度，所述导流蜗杆的止点与其相邻的上部圆形挡板上导流孔之间的间隔角度为45度，所述尖锥的高度小于所述上部圆形挡板厚度的四分之一。5.如权利要求1所述的一种一体式抗原取样管，其特征在于，所述安装盖包括凸台及凸缘，所述凸台与所述凸缘均为圆形，所述凸台的外壁设置有凸缘，所述凸缘设置于所述凸台的中部，所述凸台的外径略小于所述挤压腔管的内径，所述凸缘的外径大于所述挤压腔管的外径。6.如权利要求1所述的一种一体式抗原取样管，其特征在于，所述集液锥包括锥体滴管、折断环槽、折断帽，所述锥体滴管的大口径端与所述安装盖一体式连接，所述锥体滴管的小口径端设置有所述折断帽，所述折断帽与所述锥体滴管之间设置有折断槽。7.如权利要求1所述的一种一体式抗原取样管，其特征在于，所述挤压腔管与裂解液活塞腔之间设置导向锥管，所述集液锥的高度小于所述挤压腔管与所述导向锥管的高度之和。8.如权利要求1所述的一种一体式抗原取样管，其特征在于，所述取样棒、所述裂解液管采用一体化形式封装结构。9.一种抗原检测方法，采用权利要求1-8任一项所述的一体式抗原取样管，其特征在于，包括以下步骤：步骤一、将集液锥兼做把手，将取样器放入鼻腔后，旋转往复获得粘膜液样本；步骤二、拔出取样棒，样本获取完成；步骤三、将取样器插入裂解液管，取样器的尖锥刺破隔离膜，取样器下压过程中，裂解液活塞腔内的裂解液与样本混合；步骤四、取样器下压至裂解液活塞腔的底部时，被防拆环限位，取样棒与裂解液管之间
密封及锁定；步骤五、折断集液锥端部的折断结构，倒置取样管，用手挤压裂解液管，将带有混合样本的裂解液滴入抗原盒滴盘进行抗原检测。10.如权利要求9所述的一种抗原检测方法，其特征在于，所述步骤五之后还包括以下步骤：步骤六、抗原检测完毕后，取样管整体放入封装待中密封并回收处理。

技术总结

本发明公开了一种一体式抗原取样管及抗原检测方法，所述抗原取样管包括取样棒及裂解液管，所述取样棒包括取样器、探入棒、安装盖及集液锥；所述探入棒的一端连接所述取样器，另一端连接所述安装盖，所述集液锥与所述安装盖固定连接形成一容腔结构，所述安装盖上设置有流通孔，所述集液锥的端部设置有可折断结构；所述裂解液管包括挤压腔管及裂解液活塞腔，所述挤压腔管及所述裂解液活塞腔过渡连接，所述裂解液活塞腔的顶部环面设置有隔离膜，所述挤压腔管用于放置所述安装盖及集液锥，所述裂解液活塞腔内侧壁设置有固定所述取样器的防拆环。本发明采用整体预制、一体化封装形式，避免运输、流转、分发过程中的污染，避免了再利用的隐患。隐患。隐患。