人类FGFR1基因拷贝数变异核酸标准物质及其制备方法、及试剂盒

(19)中华人民共和国国家知识产权局

	(12)发明专利说明书
		(10)申请公布号 CN 113621692 A (43)申请公布日 2021.11.09

(21)申请号 CN202111185407.2

(22)申请日 2021.10.12

(71)申请人北京求臻医疗器械有限公司

地址 100000 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院3号楼403房间

(72)发明人王冰商宇红杨春燕李进周启明

(74)专利代理机构 11914 北京恒程知识产权代理有限公司

代理人许峰

(51)Int.CI

C12Q1/6858(20180101)

C12N15/11(20060101)

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

人类FGFR1基因拷贝数变异核酸标准物质及其制备方法、及试剂盒

(57)摘要

本发明公开一种人类FGFR1基因拷贝数变异核酸标准物质及其制备方法、及试剂盒，所述人类FGFR1基因拷贝数变异核酸标准物质包括背景基因组DNA以及包含有FGFR1完整基因组的线性化质粒DNA，其中，所述背景基因组DNA提取自人正常B淋巴悬浮细胞系。本发明中，背景基因组的制备只需培养一株细胞系，细胞系种类单一、工作量少，且在混合时，是将不同量的线性化质粒DNA分别混入到背景基因组DNA中，不同梯度标准物质间的背景一致，尤其有利于高通量测序方法的CNV分析；同时，本核酸标准物质中，线性化质粒DNA插入的片段为FGFR1完整基因组，长度达100 kbp以上，能够模拟真实的基因扩增情形，适用于多种CNV检测方法，解决了局部区域扩增的标物应用受限的问题。

法律状态