(10)申请公布号 CN 102343045 A (43)申请公布日 2012.02.08
C N 102343045 A
*CN102343045A*
(21)申请号 201010241125.5(22)申请日 2010.07.29
A61K 36/899(2006.01)A61P 19/02(2006.01)A61P 19/04(2006.01)A61P 29/00(2006.01)A61K 35/32(2006.01)A61K 35/36(2006.01)A61K 35/55(2006.01)
(71)申请人王付安
地址274900 山东省巨野县汽车站北400米
路西永盛堂老药铺(72)发明人王付安
(74)专利代理机构北京太兆天元知识产权代理
有限责任公司 11108
代理人张韬 张洪年(54)发明名称
本发明公开了一种类风湿性关节炎的药物组合物，该药物组合物是由血竭、鹿茸、羚羊角、麝香、藏红花等组成。本发明药物组合物具有祛湿通络，补肾清热，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿，对各种风湿病引起的关节骨病均有效，且服用方便、费用低、效果好而且持久停药后不易复发。
(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
权利要求书 1 页 说明书 4 页
1.一种类风湿性关节炎的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
血竭0.5-1.5重量份鹿茸1-3重量份羚羊角1-3重量份 麝香0.5-1.5重量份藏红花0.5-1.5重量份游草2-6重量份
穿山甲2-6重量份老鹳草2.5-7.5重量份。
2.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
血竭1重量份鹿茸2重量份羚羊角2重量份
麝香1重量份藏红花1重量份游草4重量份
穿山甲4重量份老鹳草5重量份。
3.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
血竭1.2重量份鹿茸2.5重量份羚羊角1.5重量份
麝香0.8重量份藏红花1.2重量份游草5重量份
穿山甲3重量份老鹳草4重量份。
4.如权利要求1所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物的原料药组成为：
血竭0.7重量份鹿茸1.2重量份羚羊角2.5重量份
麝香1.2重量份藏红花0.7重量份游草3重量份
穿山甲5重量份老鹳草6重量份。
5.如权利要求1-4任一所述的药物组合物，其特征在于该药物组合物按药剂学法加入常规辅料制成临床接受的剂型。
6.如权利要求5所述的药物组合物，其特征在于所述剂型为散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、搽剂、膏剂或喷雾剂。
7.如权利要求1-4任一所述的药物组合物的制备方法，其特征在于该制备方法为：
取上述原料药，粉碎为100目，加入常规辅料制成临床接受的剂型，如散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、搽剂、膏剂或喷雾剂，即可。
8.如权利要求1-4和6任一所述的药物组合物在制备类风湿性关节炎的药物中的应用。
9.如权利要求5所述的药物组合物在制备类风湿性关节炎的药物中的应用。
一种类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种药物组合物，特别是涉及一种类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 类风湿关节炎(RA)是一种原因不明的以关节组织慢性炎症性病变为特点的全身性自身免疫性疾病。目前尚无特效，本病属中医学“痹症”范畴，早期发作关节红肿热痛和功能障碍，晚期关节可出现不同程度的僵硬畸形，并伴有骨和骨骼肌的萎缩，病人不仅要忍受无止尽的痛苦，还极易致残。
发明内容
[0003] 本发明的目的在于提供一种类风湿性关节炎的药物组合物。
[0004] 本发明的另一个目的在于提供该药物组合物的制备方法。
[0005] 本发明药物组合物的原料药组成为：
[0006] 血竭0.5-1.5重量份鹿茸1-3重量份羚羊角1-3重量份
[0007] 麝香0.5-1.5重量份藏红花0.5-1.5重量份游草2-6重量份
[0008] 穿山甲2-6重量份老鹳草2.5-7.5重量份。
[0009] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：
[0010] 血竭1重量份鹿茸2重量份羚羊角2重量份
[0011] 麝香1重量份藏红花1重量份游草4重量份
[0012] 穿山甲4重量份老鹳草5重量份。
[0013] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：
[0014] 血竭1.2重量份鹿茸2.5重量份羚羊角1.5重量份
[0015] 麝香0.8重量份藏红花1.2重量份游草5重量份
[0016] 穿山甲3重量份老鹳草4重量份。
[0017] 本发明药物组合物的原料药组成优选为：
[0018] 血竭0.7重量份鹿茸1.2重量份羚羊角2.5重量份
[0019] 麝香1.2重量份藏红花0.7重量份游草3重量份
[0020] 穿山甲5重量份老鹳草6重量份。
[0021] 本发明药物组合物按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的剂型，如散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、搽剂、膏剂或喷雾剂。
[0022] 本发明药物组合物的制备方法包括如下步骤：
[0023] 取上述原料药，粉碎为100目，加入常规辅料制成临床接受的剂型，如散剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、片剂、搽剂、膏剂或喷雾剂，即可。
[0024] 本发明药物组合物的方解为：血竭，甘、咸，平，入心肝经，散瘀定痛，止血生肌。《唐“主五脏邪气，带下，止痛，破积血，金创生肉。”鹿茸，甘咸，温，入肝、肾经，壮元阳，补本草》：
气血，益精髓，强筋骨，《纲目》：
“生精补髓，养血益阳，强健筋骨。治一切虚损，耳聋，目暗，眩晕，虚痢。”老鹳草，苦辛，平，祛风，活血，清热解毒。治风湿疼痛，拘挛麻木，《纲目拾遗》：“祛风，舒经活血，健筋骨，通络脉。治损伤，痹症，麻木，皮风，浸酒常饮。”羚羊角，咸，寒，入肝、心经，具有平肝熄风，清热镇惊，解毒之功效《纲目》：
“平肝舒筋，定风安魂，散血下气，辟恶解毒，治子涧痉疾。”麝香，辛，温，无毒，入心、脾、肝经，功用开窍，辟秽，通络、散瘀，治中风，痰厥，中恶烦闷，心腹暴痛，跌打损伤。游草，性温，味辛，无毒，祛风，除湿，行血，解毒，“发散风湿，行血导滞。治头痛、身痛、筋骨痛、风湿麻木及流注；外用洗疮《四川中药志》：
毒。”穿山甲，咸，凉，入肝、胃经，消肿溃痈，搜风活络，通经下乳。治痈疽疮肿，风寒湿弊，月
“搜风去湿，解热败毒。”本发明药物组合物具有祛湿通络，补肾清热，经停闭。《本草再新》：
活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿，对各种风湿病引起的关节骨病均有效，且服用方便、费用低、效果好而且持久停药后不易复发。
[0025] 下述实验例和实施例用于进一步说明本发明但不限于本发明。
[0026] 实验例：
[0027] 一、一般资料
[0028] 本发明药物组合物组100例。
[0029] 二、疗效标准：
[0030] 参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：[0031] 临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
[0032] 显效：中医临床症状、体征明显改变；
[0033] 有效：中医临床症状、体征均有好转；
[0034] 无效：中医临床症状、体征均无明显改善；
[0035] 三、方法：
[0036] 1、药物组成：血竭1份、鹿茸2份、羚羊角2份、麝香1份、藏红花1份、游草4份、穿山甲4份、老鹳草5份。
[0037] 2、制备方法：将上述药物粉碎为100目，加工成胶囊，规格：0.4g/粒。
[0038] 3、用法用量：口服3粒/次，饭后服用。
[0039] 4、功能主治：祛湿通络，补肾清热，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿。
[0040] 5、适应症：对各种风湿病引起的关节骨病均有效。
[0041] 6、禁忌症：孕妇忌用。
[0042] 四、结果：
[0043]
组别人数痊愈显效有效无效总有效率
组 100 30 37 24 9 91％
对照组 100 28 34 21 17 83％
[0044] 注：组口服我们的自制胶囊三个疗程(每个疗程10天)，对照组口服普通类风湿性关节炎药物三个疗程。
[0045] 五、典型病例
[0046] 病例一：王××，18岁，女，患类风湿性关节炎3年。症状：患者双手指间关节对称性梭状肿大，晨间僵直，屈、伸困难，头部右侧阵发性疼痛，并有一包块。检查：RF成阳性。[0047] 分析：由于经络阻滞，气血运行不畅，故肌肉、筋骨、关节发生酸痛、麻木、重着、屈伸不利。
[0048] ：补肾清热，活血化瘀，舒筋活络，软坚消肿。
[0049] 经服用本发明胶囊剂，1个疗程后，头部包块消失，全身关节疼痛有明显好转。继续3个疗程经检查已基本恢复正常。
[0050] 案例二：侯×，男，67岁，离休干部。症状：自觉全身关节疼痛此起彼伏，骨节蹉跎。近几个月来疼痛加剧，见面见虚浮，苍白无华，畏寒肢冷，两手肿似馒头，指、腕、踝关节肿胀僵硬，尤其左膝关节弯曲不力，步履艰难。舌质红，苔薄白，舌根腻，脉细涩数。
[0051] 分析：阳气亏虚，痰瘀交凝，深入骨髀。
[0052] ：祛湿通络，补肾清热，活血化瘀。
[0053] 经服用本发明散剂，1个疗程后，关节肿痛僵硬明显好转，左膝关节功能明显改善，继续4个疗程经检查已基本恢复正常。
[0054] 下述实施例均能实现上述实验例的效果。
具体实施方式
[0055] 实施例1：
[0056] 血竭1kg 鹿茸2kg 羚羊角2kg 麝香1kg
[0057] 藏红花1kg 游草4kg 穿山甲4kg 老鹳草5kg；
[0058] 将上述原料药，粉碎为100目，制成胶囊，即可，规格：0.4g/粒，口服3粒/次，饭后服用。
[0059] 实施例2：
[0060] 血竭1.2kg 鹿茸2.5kg 羚羊角1.5kg 麝香0.8kg
[0061] 藏红花1.2kg 游草5kg 穿山甲3kg 老鹳草4kg；
[0062] 上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的散剂。
[0063] 实施例3：
[0064] 血竭0.7kg 鹿茸1.2kg 羚羊角2.5kg 麝香1.2kg
[0065] 藏红花0.7kg 游草3kg 穿山甲5kg 老鹳草6kg；
[0066] 上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受颗粒剂。
[0067] 实施例4：
[0068] 血竭0.7kg 鹿茸2.8kg 羚羊角1.2kg 麝香2.8kg
[0069] 藏红花0.7kg 游草5kg 穿山甲2.5kg 老鹳草7kg；
[0070] 上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的丸剂。
[0071] 实施例5：
[0072] 血竭1.2kg 鹿茸1.5kg 羚羊角2.5kg 麝香0.7kg
[0073] 藏红花1.3kg 游草3kg 穿山甲5kg 老鹳草3kg；
[0074] 上述原料药按药剂学方法加入常规辅料制成临床接受的片剂。
[0075] 实施例6：
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