[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101375835A [43]公开日2009年3月4日
[21]申请号200810166308.8[22]申请日2008.09.19
[21]申请号200810166308.8
[71]申请人海南海神同洲制药有限公司
地址570216海南省海口市龙华区南海大道168
号保税区八号厂房
[72]发明人李丙寅 渠继鸿 潘银霞 黄小东 [74]专利代理机构海口翔翔专利事务有限公司代理人莫臻
[51]Int.CI.A61K 9/02 (2006.01)A61K 31/4178 (2006.01)A61P 15/02 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 4 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明公开了一种外用硝酸舍他康唑栓剂，是
取硝酸舍他康唑粉碎后细粉与融化的栓剂基质、甘
油、聚山梨酯80混合制成各种不同规格的栓剂。本
发明所提供的外用硝酸舍他康唑栓剂制备工艺简单，
采用疗效好、毒性低的硝酸舍他康唑为主药，局部
用药中用较小的药量可得到较大的效果，对真
菌感染有抑制作用，具有效果好、使用方便等
特点。
200810166308.8权 利 要 求 书第1/2页 1、一种外用硝酸舍他康唑栓剂，其特征在于：取硝酸舍他康唑粉碎后与融化的栓剂基质、甘油、聚山梨酯80混合制成不同规格的栓剂，其中各组分按重量比计：硝酸舍他康唑10～50份、栓剂基质150～200份、甘油3～5份、聚山梨酯801～3份。
2、根据权利要求1所述的外用硝酸舍他康唑栓剂，其特征在于：所述栓剂基质是指可可豆脂、半合成脂肪酸脂或聚乙二醇类中的一种或二种以上混合。
3、根据权利要求2所述的外用硝酸舍他康唑栓剂，其特征在于：所述半合成脂肪酸脂是指混合脂肪酸甘油脂、椰油脂、棕榈酸脂或硬脂酸丙二醇脂中的一种。
4、根据权利要求2所述的外用硝酸舍他康唑栓剂，其特征在于：所述聚乙二醇类是指由乙二醇聚合而成的分子量在1000～6000的聚乙二醇。
5、一种权利要求1所述的外用硝酸舍他康唑栓剂的制备方法，其特征在于：具体制备过程如下：
1)、将硝酸舍他康唑粉碎后，过80～120目筛备用；
2)、按处方量分别取栓剂基质、甘油、聚山梨酯80加热至38～80℃，待栓剂基质融化后将上述三种物质混合均匀得到混合液，保温备用；
3)、按处方量取硝酸舍他康唑加入混合液中，过胶体磨，搅拌均匀得到混合药液，保温备用；
200810166308.8权 利 要 求 书 第2/2页 4)、将上述混合液注入栓壳中，冷却，封口，包装即得栓剂。
200810166308.8说 明 书第1/4页
外用硝酸舍他康唑栓剂
技术领域
本发明涉及一种妇科制剂，具体涉及一种用于妇女阴道杀菌的外用硝酸舍他康唑栓剂。
背景技术
随着社会的发展，环境的污染日益严重，而且生活节奏的加快，致使人们的抵抗力大大下降，生活在城市里的妇女尤其是中老年妇女很容易患阴道瘙痒、阴道炎包括滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎、念珠菌性阴道炎、宫颈炎等妇科疾病，引起阴道感染的致病微生物有真菌、细菌、滴虫、支原体等，严重影响妇女的身心健康。
目前市场上针对妇科疾病所用的阴道外用栓剂药物主要有硝酸咪康唑栓、消糜栓、甲硝唑栓、妇康特栓等。硝酸咪康唑栓主要用于局部外阴阴道念珠菌病和革兰氏阳性细菌引起的双重感染，但治愈后复发率高，且长期大量使用后抗药性较强，疗效差。消糜栓主要用于子宫颈糜烂、滴虫性阴道炎、霉菌性阴道炎等病症，疗效慢，复发率高，不易被患者接受。甲硝唑栓主要用于阴道毛滴虫病，长期使用易产生较大的不良反应，且单方制剂治愈率低。妇康特栓主要用于霉菌性阴道炎，但其仅对轻中度炎症有较好的效果，对重度炎症的效果不理想。
硝酸舍他康唑是由西班牙Ferrer公司研制开发，并于1992年上
200810166308.8说 明 书 第2/4页市，具有疗效高、复发率低、毒性低等特性，是一种局部抗真菌药，目前还没有利用硝酸舍他康唑在妇科外用栓剂上应用的相关报道及产品。
发明内容
本发明的目的是提供一种用于妇女阴道杀菌的外用硝酸舍他康唑栓剂，该栓剂具有疗效好，副作用小，使用方便等特点。 本发明所采用的技术方案是：
一种外用硝酸舍他康唑栓剂，取硝酸舍他康唑粉碎后与融化的栓剂基质、甘油、聚山梨酯80混合制成不同规格的栓剂，其中各组分按重量比计：硝酸舍他康唑10～50份，栓剂基质150～200份、甘油3～5份、聚山梨酯80 1～3份。
所述栓剂基质是指可可豆脂、半合成脂肪酸脂或聚乙二醇类中的一种或二种以上混合。
所述半合成脂肪酸脂是指混合脂肪酸甘油脂、椰油脂、棕榈酸脂或硬脂酸丙二醇脂中的一种。
所述聚乙二醇类是指由乙二醇聚合而成的分子量在1000～6000的聚乙二醇。
本发明所提供的外用硝酸舍他康唑栓剂的制备方法：
1、将硝酸舍他康唑粉碎后，过80～120目筛备用；
2、按处方量分别取栓剂基质、甘油、聚山梨酯80加热至38～80℃，待栓剂基质融化后将上述三种物质混合均匀得到混合液，保温备用；
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议