[19]
中华人民共和国国家知识产权局
[12]发明专利申请公开说明书
[11]公开号CN 1385153A
[43]公开日2002年12月18日
[21]申请号01108418.9[21]申请号01108418.9
[22]申请日2001.05.11[71]申请人张国智
地址610041四川省成都市华西医大附一医院宿
舍40幢2单元15号
[72]发明人张国智 刘进 闵龙秋 [51]Int.CI 7A61K 31/245A61P 41/00
权利要求书 1 页 说明书 3 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明是一种表面麻醉膏的配制方法，其特点
是将0.5～4%的盐酸利多卡因、0.5～4%的盐酸丁卡
因、1～5%的增稠剂、0～15%的润湿剂、0～1.5%的
透作用强、起效快、无刺激或过敏反应，并能维持
一定的时效，成本低的新型表面麻醉膏的配制方法。
01108418.9权 利 要 求 书第1/1页 1、表面麻醉膏的配制方法，其特征在于是将0.5～4％的盐酸利多卡因、0.5～4％的盐酸丁卡因、1～5％的增稠剂、0～15％的润湿剂、0～1.5％的氮酮、0～0.4％的卡松、余量为蒸馏水混合配制成表面麻醉膏。
2、根据权利要求1所述的表面麻醉膏的配制方法，其特征在于所述增稠剂为羧甲基纤维素或聚乙二醇6000。
3、根据权利要求1所述的表面麻醉膏的配制方法，其特征在于所述润湿剂为丙二醇或甘油。
4、根据权利要求1所述的表面麻醉膏的配制方法，其特征在于将所述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因溶于50～80％的蒸馏水中，再加入聚乙二醇6000、氮酮，加热至60～80℃，搅拌使聚乙二醇6000溶解，趁热加蒸馏水至100％，冷却至40℃左右加入卡松，搅匀即得表面麻醉膏。 5、根据权利要求1所述的表面麻醉膏的配制方法，其特征在于将所述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、甘油、氮酮溶于50～80％的蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100％，搅匀即得表面麻醉膏。
6、根据权利要求1～5所述的表面麻醉膏的配制方法所制得的表面麻醉膏。
01108418.9说 明 书第1/3页
表面麻醉膏的配制方法
本发明属于药物的制备领域，具体是一种表面麻醉膏的配制方法。 现有的表面麻醉膏如从国外进口的“恩纳”乳膏用于临床皮肤表面麻醉已有十多年历史，但由于起效慢而限制其应用，皮肤起效时间大约1～2小时。而且价格昂贵，5％“恩纳”乳膏5克需人民币47元，对于目前我们国内消费水平来说是很不现实的。
本发明的目的是为了克服现有技术的不足，为公众提供一种对黏膜、皮肤的渗透作用强、起效快、无刺激或过敏反应，并能维持一定的时效，成本低的新型表面麻醉膏的配制方法。
本发明的目的是通过下述技术方案来实现的。
本发明的表面麻醉膏的配制方法是将0.5～4％的盐酸利多卡因、0.5～4％的盐酸丁卡因、1～5％的增稠剂、0～15％的润湿剂、0～1.5％的氮酮、0～0.4％的卡松、余量为蒸馏水混合配制成表面麻醉膏。 上述方案中，增稠剂为羧甲基纤维素、聚乙二醇6000。 上述方案中，润湿剂为丙二醇、甘油。
上述方案中，取盐酸利多卡因0.5～4％、盐酸丁卡因0.5～4％、聚乙二醇6000 1～5％、丙二醇0～15％、氮酮0～1.5％、卡松0～0.4％备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因溶于50～80％的蒸馏水中，再加入聚乙二醇6000、氮酮，加热至60～80℃，搅拌使聚乙二醇6000溶解，趁热加蒸馏水至100
％，冷却至40℃左右加入卡松，搅匀即得表面麻醉膏。 上述方案中，取盐酸利多卡因0.5～4％、盐酸丁卡因0.5～4％、羧甲基纤维素1～5％、甘油0～15％、氮酮0～1.5％、卡松0～0.4％备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、甘油、氮酮溶于50～80％的蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100％，搅匀即得表面麻醉膏。
本发明除盐酸利多卡因、盐酸丁卡因两位主要成分外，其余的添加剂均可以采用医用类似产品，如其它增稠剂、润湿剂、渗透剂等。 本发明的表面麻醉膏，对黏膜、皮肤的渗透作用强、起效快、无刺激或过敏反应，并能维持一定的时效。临床可用于气管插管时表面麻醉、皮肤表浅的小手术、(如包皮环切、尖锐湿疣及其他的激光)、静脉穿刺置管，腰穿、肌肉注射等，也可以用于取皮，烧伤，烫伤的止痛及美容手术的纹眉、纹眼线、修眉毛等等。
其优点为：(1)气管插管时在气管导管表面涂抹“表面麻醉膏”可
减少气管导管对气管壁的刺激，避免因呛咳、屏气等引起的合并症。可以维持浅全麻，使循环容易维持平稳，减少呼吸扰乱，特别是颅压高的病人，避免了术中呛咳、屏气等使颅压骤然增高的危险，并可减少麻醉药的用量，可用于各种气管导管插管的表面麻醉。(2)对于一些表浅的小手术、如包皮环切、尖锐湿疣及其他的激光、纹眉、纹眼线等可免受打针之苦。
(3)对于静脉穿刺置管，腰穿、肌肉注射等也可以减轻痛苦。(4)节约费用，5克“表面麻醉膏”大约只需要1
5元左右，这就大大降低病人的药费开支。
下面是本发明的实施例。本发明不仅限于所述实施例。 实施例一
取盐酸利多卡因2.5g、盐酸丁卡因1.5g、聚乙二醇6000 5.0g、丙二醇15g、氮酮0.8g、卡松0.2g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因溶于50ml蒸馏水中，再加入聚乙二醇6000、氮酮，加热至80℃，搅拌使聚乙二醇6000溶解，趁热加蒸馏水至100g，冷却至40℃左右加入步松，搅匀即得产品。
实施例二
取盐酸利多卡因2.5g、盐酸丁卡因1.5g、羧甲基纤维素1.7g、甘油10 g、氮酮1.0g、卡松0.2g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、甘油、氮酮溶于80ml蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
实施例三
取盐酸利多卡因0.5g、盐酸丁卡因4g、羧甲基纤维素1g、氮酮0.5g、卡松0.4g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、氮酮溶于80ml 蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
实施例四
取盐酸利多卡因4g、盐酸丁卡因0.5g、聚乙二醇6000 4g、卡松0.2 g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、溶于80ml蒸馏水中，加入聚乙二醇6000，加热至60℃，搅拌使聚乙二醇6000溶解，趁热加蒸馏水至100g，冷却至40℃左右加入卡松，搅匀即得产品。 实施例五
取盐酸利多卡因2.5g、盐酸丁卡因1.5g、羧甲基纤维素1g、甘油15g、氮酮1.5g、卡松0.2g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、甘油、氮酮溶于50ml蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
实施例六
取盐酸利多卡因1.5g、盐酸丁卡因1.5g、羧甲基纤维素3g、氮酮1.5g、卡松0.4g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因、氮酮溶于80ml 蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，再加入卡松，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
实施例七
取盐酸利多卡因2.5g、盐酸丁卡因1.5g、羧甲基纤维素1.7g备用，然后将上述盐酸利多卡因、盐酸丁卡因溶于70ml蒸馏水中，加入羧甲基纤维素，搅拌使其溶解，加蒸馏水至100g，搅匀即得产品。
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