(10)申请公布号 (43)申请公布日 2014.04.30
C N 103751310
A (21)申请号 201310753567.1
(22)申请日 2013.12.31
A61K 36/716(2006.01)
A61K 9/06(2006.01)
A61K 9/12(2006.01)
A61K 9/14(2006.01)
A61K 9/70(2006.01)A61P 19/04(2006.01)A61K 35/56(2006.01)A61K 35/64(2006.01)
(71)申请人青岛恒波仪器有限公司
地址266071 山东省青岛市市南区红岛路
19号东单元7室
(72)发明人不公告发明人
(74)专利代理机构北京科亿知识产权代理事务
所(普通合伙) 11350
代理人汤东凤
(54)发明名称
法
(57)摘要
本发明提供一种筋膜炎的中药外用制
剂，其所述外用制剂中各种原料的重量份数为：
怀牛膝10～20份，伸筋草10～20份，补骨脂
10～20份，骨碎补10～20份，乳香10～20份，
没药10～20份，川芎10～20份，赤芍10～20
份，三七10～20份，防风10～20份，红花10～
20份，延胡索10～20份，荆芥10～20份，丹参
10～20份，威灵仙10～20份，土鳖虫10～20
份，地龙10～20份，老鹤草10～20份，川续断
10～20份，细辛10～20份。筋膜炎可以外贴膏
药，其有效成分可透入皮肤产生活血，止痛，化淤，
通经走络，开窍透骨，祛风散寒等效果，并通过药
物的归经作用而调理机体阴阳平衡，扶正固本、改
善体质，从根本上全方位针对筋膜炎病机特点而
发挥疗效，从而达到彻底治愈该病的目的。(51)Int.Cl.权利要求书2页 说明书13页
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书2页 说明书13页(10)申请公布号CN 103751310 A
1.一种筋膜炎的中药外用制剂，其特征在于，所述外用制剂中各种原料的重量份数包括：怀牛膝10～20份，伸筋草10～20份，补骨脂10～20份，骨碎补10～20份，乳香10～20份，没药10～20份，川芎10～20份，赤芍10～20份，三七10～20份，防风10～20份，红花10～20份，延胡索10～20份，荆芥10～20份，丹参10～20份，威灵仙10～20份，土鳖虫10～20份，地龙10～20份，老鹤草10～20份，川续断10～20份，细辛10～20份。
2.根据权利要求1所述筋膜炎的中药外用制剂，其特征在于，所述外用制剂中各种原料的重量份数包括：怀牛膝10～15份，伸筋草10～15份，补骨脂10～15份，骨碎补10～15份，乳香10～15份，没药10～15份，川芎10～15份，赤芍10～15份，三七10～15份，防风10～15份，红花10～20份，延胡索10～20份，荆芥10～20份，丹参10～20份，威灵仙10～20份，土鳖虫10～20份，地龙10～20份，老鹤草10～20份，川续断10～20份，细辛10～20份。
3.根据权利要求1所述筋膜炎的中药外用制剂，其特征在于，所述外用制剂中各种原料的重量份数包括：怀牛膝10～20份，伸筋草10～20份，补骨脂10～20份，骨碎补10～20份，乳香10～20份，没药10
～20份，川芎10～20份，赤芍10～20份，三七10～20份，防风10～20份，红花10～15份，延胡索10～15份，荆芥10～15份，丹参10～15份，威灵仙10～15份，土鳖虫10～15份，地龙10～15份，老鹤草10～15份，川续断10～15份，细辛10～15份。
4.一种如权利要求1～3中任一项所述筋膜炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，所述剂型为膏剂，其制备方法包括：
a、将细辛、乳香、没药和三七用蒸馏法蒸馏成结晶，粉碎备用，成为组分1，；
b、蒸馏的药渣和剩余原料放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分2；
c、将上述两种提取物合并，浓缩成粉末加蜂蜡制成膏剂。
5.根据权利要求4所述肋间神经痛的膏剂的制备方法，其特征在于，所述步骤a 中，将细辛、乳香、没药和三七用蒸馏法蒸馏，得到结晶物，粉碎成细粉过100-120目筛，成组分1备用。
6.根据权利要求4所述筋膜炎的膏剂的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，上述蒸馏过的药渣混合其他剩余原料加入5-10倍量的乙醇中浸泡1-2小时，加热提取2次，每次1-2小时，合并提取液，静置后去上清液，然后100-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏；成为组分2。
7.根据权利要求4所述筋膜炎的膏剂的制备方法，其特征在于，所述步骤c中，将组分1和组分2的浸膏合并，然后放入减压浓缩罐内，减压浓缩至相对密度为1.20，然后取出，掺入凡士林成膏剂。
8.一种如权利要求1～3中任一项所述筋膜炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，所述制剂的剂型为膏剂，制备方法还可以为：
a.取上述重量份数的原料药除细辛、乳香、没药和三七外放入麻油中浸泡；加热熬炼；
b.将细辛、乳香、没药和三七蒸馏法蒸馏成结晶；
c.将过筛的结晶放入熬炼好的药油中，成膏剂。
9.根据权利要求8所述筋膜炎的膏剂的制备方法，其特征在于，所述外用制剂的
剂型为膏剂的制备方法还可以为下步骤：
所述步骤a中，按所述重量份数的原料药除细辛、乳香、没药和三七外加入5-10倍重量份的麻油中浸泡7-10天；将麻油浸泡好的原料药加热提取，大火煮沸，麻油沸腾后火力减小，熬至原料药外表呈深褐，内部焦黄，捞出药渣，将药油继续熬炼，并不断搅拌，炼至滴水成珠；所述步骤b中，将细辛、乳香、没药和三七蒸馏法蒸馏成结晶，并粉碎成细粉后过200-300目筛；所述步骤c中，将过筛的结晶细粉
放入熬炼好的药油中，成膏剂却后倾入冷水中，浸泡5-10天，每日换水一次，去火毒，加适量蜂蜡成膏剂。
10.根据权利要求1～9中任一项所述筋膜炎的中药外用制剂，其特征在于，所述外用药物剂型为：膏剂、喷雾剂、粉剂、散剂、软膏剂、纱布剂或贴膏剂。
一种筋膜炎的中药外用制剂及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，特别涉及一种筋膜炎的中药外用制剂及其制备方法。
背景技术
[0002] 筋膜炎是指肌肉和筋膜的无菌性炎症反应，当机体受到风寒侵袭、疲劳、外伤或睡眠位置不当等外界不良因素刺激时，可以诱发肌肉筋膜炎的的急性发作，肩颈腰部的肌肉、韧带、关节囊的急性或慢性的损伤、劳损等是本病的基本病因。由于在急性期没有得到彻底的而转入慢性；或者由于病人受到反复的劳损、风寒等不良刺激，可以反复出现持续或者间断的慢性肌肉疼痛、酸软无力等症状。病因机理是由于筋血不活毛细血管及微循环不畅所致。
[0003] 筋膜炎是指肌肉和筋膜的无菌性炎症反应，当机体受到风寒侵袭、疲劳、外伤或睡眠位置不当等外界不良因素刺激时，可以诱发肌肉筋膜炎的的急性发作，肩颈腰部的肌肉、韧带、关节囊的急性或慢性的损伤、劳损等是本病的基本病因。由于在急性期没有得到彻底的而转入慢性；或者由于病人受到反复的劳损、风寒等不良刺激，可以反复出现持续或者间断的慢性肌肉疼痛、酸软无力等症状。肌筋膜炎临床多表现为发病部位疼痛，多为酸痛不适，肌肉僵硬板滞，或有重压感，有时可及皮下可触及变性的肌筋膜及纤维小结。晨起或天气变化及受凉后症状加重，活动后则疼痛减轻，常反复发作。急性发作时，局部肌肉紧张、痉挛，活动受限。
[0004] 膏药是祖国医学的一朵奇葩，古有“外治之理即内治之理，外治之药即内治之药，“膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应”等说法。由于膏药具有较高的所异者，法耳”、
稠度，故而其具备有效成分含量高、析出速度缓慢、作用长期持久、局部疗效切实等一系列优点。筋膜炎可以外贴膏药，其有效成分可透入皮肤产生活血，止痛，化淤，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等效果，并通过药物的归经作用而调理机体阴阳平衡，扶正固本、改善体质，从根本上、全方位针对筋膜炎病机特点而发挥疗效，从而达到彻底治愈该病的目的。[0005] 一半以上的病人经休息症状即可得到缓解，热敷、按摩可消散结节，对疼痛结节的封闭也相当有效，但腰肌的锻炼可能还是最重要的。少数症状顽固，久治不愈的病人需手术，手术时可发现在局部的筋膜上有裂隙，有脂肪从裂隙中疝出，这就是临床上所扪及的结节。脂肪与周围组织包括筋膜及邻近的皮神经分支相粘连，这可能是疼痛的原因。
手术应切除结节，修补筋膜，分离粘连及切除皮神经。效果常良好，但由于常为多发性病变，手术只能解决一处的症状，故仍应严格掌握手术指征。
[0006] 西医筋膜炎，遵循其一贯以来分而治之的理念，“头痛医头，脚痛医脚”，忽视了人的整体性。中医认为筋膜炎，在外是因感受风寒湿邪、外伤劳损等，导致筋膜受损、瘀血凝滞、肌肉痉挛、经络阻闭、气血运行不畅；在内则是因肾气亏损、肝失所养，内外交迫，从而发病。筋膜炎症用外用膏剂是筋膜炎的最好方法。不仅直达病灶，一方面能修复受损筋膜、清除淤血、解除肌肉痉挛，一方面滋补肾阴、调养机理、行气活血，攻补结合，故在
筋膜炎上有标本兼治的功效。
[0007] 本病是临床的多发病、常见病之一，其常用方法有针灸、拔罐、针刀、推拿、中药内服等，但常难以取得满意疗效。西药一般采取注射止疼剂，或激素，缓解疼痛迅速，但持久性稳定性差，治标不治本。中药方剂随证加减，没有特定针对性，并且缓慢，见效慢，病患痛苦时间长，病患不易坚持。
发明内容
[0008] 本发明所要解决的技术问题在于，针对本病急诊病人因发病急，发作时疼痛剧烈，就诊时均希望
能在短时间内缓解疼痛，但本病暂无理想的特效。西药一般采取注射止疼剂，或激素，缓解疼痛迅速，但持久性稳定性差，治标不治本。由于膏药具有较高的稠度，故而其具备有效成分含量高、析出速度缓慢、作用长期持久、局部疗效切实等一系列优点。筋膜炎可以外贴膏药，其有效成分可透入皮肤产生活血，止痛，化淤，通经走络，开窍透骨，祛风散寒等效果，并通过药物的归经作用而调理机体阴阳平衡，扶正固本、改善体质，从根本上、全方位针对筋膜炎病机特点而发挥疗效，从而达到彻底治愈该病的目的。[0009] 为解决这些技术难题，本发明提供了一种筋膜炎的中药外用制剂，所述外用制剂中各种原料的重量份数为：怀牛膝10～20份，伸筋草10～20份，补骨脂10～20份，骨碎补10～20份，乳香10～20份，没药10～20份，川芎10～20份，赤芍10～20份，三七10～20份，防风10～20份，红花10～20份，延胡索10～20份，荆芥10～20份，丹参10～20份，威灵仙10～20份，土鳖虫10～20份，地龙10～20份，老鹤草10～20份，川续断10～20份，细辛10～20份。
[0010] 所述筋膜炎的中药外用制剂，其所述外用制剂中各种原料的重量份数可以为：怀牛膝10～15份，伸筋草10～15份，补骨脂10～15份，骨碎补10～15份，乳香10～15份，没药10～15份，川芎10～15份，赤芍10～15份，三七10～15份，防风10～15份，红花10～20份，延胡索10～20份，荆芥10～20份，丹参10～20份，威灵仙10～20份，土鳖虫10～20份，地龙10～20份，老鹤草10～20份，川续断10～20份，细辛10～20份。
[0011] 所述筋膜炎的中药外用制剂，其所述外用制剂中各种原料的重量份数还可以为：怀牛膝10～
20份，伸筋草10～20份，补骨脂10～20份，骨碎补10～20份，乳香10～20份，没药10～20份，川芎10～20份，赤芍10～20份，三七10～20份，防风10～20份，红花10～15份，延胡索10～15份，荆芥10～15份，丹参10～15份，威灵仙10～15份，土鳖虫10～15份，地龙10～15份，老鹤草10～15份，川续断10～15份，细辛10～15份。
[0012] 为解决上述技术问题，本发明还提供一种筋膜炎的中药外用制剂的制备方法，其所述剂型为膏剂，制备方法包括：
[0013] a、将细辛、乳香、没药和三七用蒸馏法蒸馏成结晶，粉碎备用，成为组分1，；[0014] b、蒸馏的药渣和剩余原料放入乙醇中浸泡，热提取2次，成膏状，为组分2；[0015] c、将上述两种提取物合并，浓缩成粉末加蜂蜡制成膏剂。
[0016] 所述步骤a中，可以将细辛、乳香、没药和三七用蒸馏法蒸馏，得到结晶物，粉碎成细粉过100-120目筛，成组分1备用。
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