一、单项选择题
1.进口药品的口岸设置是由SFA会同下列哪个部门（） B、国家发改委
C、国家工商行政管理总局
D、国家海关总署
答案： D
2.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）
A、省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售
B、省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售
C、1年内不再受理该品种药品广告的审批申请
D、该产品的生产企业停产停业整顿
答案： A
3.我国对药学技术人员实行职业准入控制制度的产物是（）
A、执业药师
B、临床药师
C、国外的药师
D、主管药师
答案： A
4.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录” （）
A、由国家统一制定，各省可部分调整
B、由省、自治区、直辖市制定，经国家核准
C、各省参照国家制定的参考目录，增减品种不超过总数15%
D、由国家统一制定，各省不得调整
答案： D
5.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）
A、《新农本草经》
B、《新修本草》
C、《中华药典》
D、《中国药典》
答案： B
6.标签和说明书印刷、发放、使用前需哪个部门校对无误（）
A、企业生产管理部门
B、企业负责人
C、企业质量管理部门
D、企业总工程师
答案： C
7.药品经营企业的质量验收记录应保存（）
A、没有规定
B、五年
C、至药品有效期后一年
D、至药品有效期后两年
答案： C
8.根据《药品管理法》的规定，城乡集贸市场可以出售（）
A、中药材
B、中药饮片
C、中成药
D、保健药品
答案： A
9.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）
A、特殊管理的药品
B、常用药品
C、急救药品
D、常用和急救药品
答案： D
10.负责日本全国药品监督管理的部门是（）
A、日本药品监督管理局
B、厚生劳动省药物局
C、都道府县药品监督管理机构
D、药品和化学安全
答案： C
11.国家对电影作品的著作财产权的保护期限是（）
A、10年
B、20年
C、30年
D、50年
答案： D
12.我国现行的GMP的施行时间是（）
A、1998年7月1日
B、1999年8月1日
C、2005年7月1日
D、2009年12月1日
答案： B
13.负责全国药品注册工作的部门是（）
A、国家食品药品监督管理局
B、国家科技部
C、国家卫生部
D、国家中医药管理局
答案： A
14.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）
A、每个月
B、每半年
C、每年
D、每三年
答案： C
15.我国专利权的保护期限自（）
A、申请日算起
B、审批日算起
C、注册日算起
D、发明日算起
答案： A
16.药事管理学科是（）
A、社会科学的分支学科
B、药学科学的分支学科
C、药剂学的一个分支
D、管理学的分支学科
答案： B
17.根据GMP的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）
A、100勒克斯
B、200勒克斯
C、300勒克斯
D、500勒克斯
答案： C
18.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）
A、各期临床试验
B、I期临床试验
C、Ⅱ期临床试验
D、Ⅲ期临床试验
答案： A
19.进口药品的广告批准文号的核发部门是（）
A、国家工商行政总局
B、国家食品药品监督管理局
C、省级工商行政管理部门
D、省级食品药品监督管理部门
答案： D
20.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）
A、身体依赖性
B、精神依赖性
C、药物依赖性
D、身体依赖性和精神依赖性
答案： D
21.国家对麻醉药品、精神药品、医疗用、放射品，实行（）
A、严格管理
B、特殊管理
C、专人管理
D、分类管理
答案： B
22.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经
营活动的情况是（）
A、从事制售假劣药情节严重的
B、无《药品生产许可证》生产药品的
C、为假药生产者提供运输便利条件的
D、医疗机构配制的制剂在市场销售的
答案： A
23.医疗用的限量是每张处方不得超过()
A、2日常用量
B、3日常用量
C、2日极量
D、3日极量
答案： C
24.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（）
A、1907年
B、1945年
C、1985年
D、1998年
答案： B
25.WHO的宗旨是（）
A、保证药品的质量
B、保证人民用药的安全
C、提高全世界人民健康水平
D、保护全世界人民合法权益
答案： C
26.药品的生产工艺可以申请（）
A、方法发明专利
B、产品发明专利
C、实用新型专利
D、外观设计专利
答案： A
27.购买甲类非处方药由（）
A、零售药房执业药师决定
B、执业药师的处方决定
C、药房销售人员介绍
D、消费者自行判断
答案： D
28.目前我国药品检验的最高技术仲裁机构是（）
A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、国家食品药品监督管理局评价中心
D、国家食品药品监督管理局安全监管司
答案： A
29.《医疗用管理办法》的颁布部门是（）
A、国务院
B、国家卫生部
C、国家食品药品监督管理局
D、国家商务部
答案： A
30.处方药可以发布广告的医药学专业刊物的审批部门是（）
A、国家药品监督管理局
B、国家卫生部
C、国家食品药品监督管理局和卫生部
D、国家工商管理总局
答案： C
31.政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）
A、出厂价
B、批发价
C、最高零售价
D、指导价格
答案： C
32.科学研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）
A、科学性、实践性
B、系统性、验证性
C、客观性、复杂性
D、系统性、客观性
答案： D
33.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）
A、中药材
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议