(10)申请公布号
(43)申请公布日 (21)申请号 201410359413.9
(22)申请日 2014.07.25
A61K 36/815(2006.01)
A61P 9/12(2006.01)
A61P 3/06(2006.01)
A61P 3/10(2006.01)
(71)申请人苏庆文
地址100078 北京市丰台区马家堡东路101
号阳光花园4-2-1301
(72)发明人苏庆文
(74)专利代理机构北京元本知识产权代理事务
所 11308
代理人喻蓉
(54)发明名称
一种“三高”症的中药组合物及其制备方
法
(57)摘要
本发明公开了一种“三高”症的中药的
组合物及其制备方法，该“三高”症的中药组
合物包括如下原料：丹参、三七、首乌、山楂、枸杞
子、决明子。本发明制备的“三高”症的中药组
合物，可以被制备成任何一种常用的内服剂型和
促进新陈代谢的功效，可降低血糖、血脂和抑制血
效显著，对“三高”症的总有效率达到90％以上，
而且停药之后均无反弹，本发明的“三高”症
的中药组合物副作用小，能够长期服用。(51)Int.Cl.
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书1页 说明书16页
(10)申请公布号CN 104857154 A (43)申请公布日2015.08.26
C N 104857154
A
1.一种“三高”症的中药的组合物，其特征是包括如下原料：丹参、三七、首乌、山楂、枸杞子、决明子。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为：丹参5-35、三七7-20、首乌5-30、山楂10-30、枸杞子10-25、决明子7-30。
3.如权利要求1或2所述的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比优选为：丹参10-20、三七10-15、首乌10-20、山楂20-30、枸杞子10-15、决明子10-25。
4.如权利要求3所述的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为：丹参15、三七10、首乌15、山楂20、枸杞子15、决明子15。
5.一种“三高”症的中药的组合物的制备方法，包括如下步骤：
1)按照以下重量份配比准备原料：
丹参5-35、三七7-20、首乌5-30、山楂10-30、枸杞子10-25、决明子7-30
2)将丹参、何首乌、枸杞子和决明子混合均匀后，对混合原料药进行加热提取，收集提取液；
3)对收集的提取液进行浓缩处理，制得丹参-何首乌-枸杞子-决明子浓缩液；
4)将原料药山楂、三七进行粉碎处理，制得山楂细粉、三七细粉；
5)将山楂细粉、三七细粉与丹参-何首乌-枸杞子-决明子浓缩液混匀，即得。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征是，步骤2)中所述的加热提取包括如下顺序进行的步骤：
A)将丹参、何首乌、枸杞子和决明子的混合物加入水浸泡，加入的水的重量与混合物的重量之比为6-8：1，浸泡1-3小时后进行第一次加热提取，加热温度为100℃，在保持温度为100℃的条件下提取1-3小时；
B)将第一次提取液进行过滤，收集滤液；
C)向滤渣中加入水，进行第二次加热提取，其中，加入的水的重量与混合物的重量之比为5-7：1，加热温度为100℃，在保持温度为100℃的条件下提取1-3小时；
D)过滤，将两次过滤的滤液合并。
7.如权利要求6所述的制备方法，其特征是，步骤A)中所述的加热提取时间2小时，加入的水的重量与混合物的重量之比优选为8：1；步骤C)中加入的水的重量与混合物的重量之比为6：1。
8.如权利要求5或6所述的制备方法，其特征是，步骤3)中所述的滤液浓缩处理过程中控制温度为80-100℃，相对压力低于-0.05MPa。
9.如权利要求5或6所述的制备方法，其特征是，步骤3)中所述的浓缩液的重量与原料药丹参、何首乌、枸杞子和决明子的总重量之比为0.4-0.7：1。
10.一种如权利要求1所述“三高”症的中药的组合物在制备高血压、高血脂、糖尿病药物和保健品中的应用。
一种“三高”症的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001] 本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种用于高血压、高血脂、高血糖病症的中药组合物及其制备方法。
背景技术
[0002] 三高症是指高血压、高血糖、高血脂症，它们是现代社会所派生出来的“富贵病”，可能单独存在，也可能相互关联。三高症是引起脑中风、心脏病等心脑血管病的罪魁祸首，且随着人们生活水平的提高，高血脂、高血压和高血糖同时患上的比例越来越高，而却异常麻烦。
[0003] 近年来患发高血压、高血脂、高胆固醇以及脑血栓、心脏病的人越来越大，并且也越来越年轻化，据医学调查统计，平均有6％以上年龄在25岁-35岁的人患有高血压、高胆固醇。脂肪有歧义男性居多，占人数的3.8％，而35岁-45岁的人高血压、高血脂、高胆固醇、脂肪肝。心脏病等疾病占人的15％以上，其中，兼患高血压，心脏病的占4.5％以上，而中老年人患有高血压、心脑动脉硬化、高血
脂、脑血栓，心脏病的人数占人的18.7％，其中，55岁以上的占总数的14.5％，并且每年以1.2％的上升速度逐年增加，严重影响了人们的生命健康。
[0004] 高血压是一种以动脉血压持续升高为主要表现的慢性疾病，常引起心、脑、肾等重要器官的病变并出现相应的后果。多由情绪失调，肝阳上亢，肝风内动，肝火上炎，肝气郁结，思虑过渡；肝肾阴虚，肾精不足，肾阳虚衰，髓海不足或嗜食肥甘，痰湿中阻，脾失健运，水谷精微不能化生气血，导致高血压病的形成；早期可表现为头痛、头晕、耳鸣、心悸、眼花、注意力不集中等症状，后期血压常持续在较高水平，并伴有脑、心、肾等器官受损。[0005] 高血糖，是由于胰岛素相对或绝对不足，使体内碳水化合物、脂肪、蛋白质等营养素代谢异常的一种慢性、终生性疾病。此病可引起多种并发症，严重时可以引起全身性疾病，使人致残、致盲，甚至致死。糖尿病中医谓之消渴症，痰湿内盛，运化失常，饮食不节，膏粱厚味，郁滞生热，化燥伤阴，消谷善饥，气化不利，致饮多溲多，消渴之病渐生。
[0006] 高脂血症是由于饮食不节，嗜食膏粱厚味，脾胃运化失常，痰湿阻于脉络形成心脉瘀阻，神志不明；或年老体虚，先天禀赋不足，肾气衰弱，肾阳鼓动不利，肝肾阴虚，灼津伤液，年老脾气运化失司，形成高脂血症。高血脂可引起各种疾病，包括冠状动脉粥样硬化、心梗、高心病、心肌病、脑血管病、脑动脉硬化、脑血栓、肝硬化、肾动脉硬化、糖尿病等，严重危害人们生命和健康。
[0007] 目前市场上供应的大多只是针对三高症中某一单一病症的药物，对于同时患有高血压、高血脂、
高血糖中的多种病症的患者需要同时服用多种药物，给患者带来了极大的不便。这些药物一般以西药居多，例如防治心脑血管病的西药，主要以舒张动脉血管和抑制血小板聚集，降低血粘度为主，如，阿司匹林等。中成药主要以活血化瘀，溶栓通脉，如丹参滴丸，复方丹参片等。西药的不足之处在于：西药虽然能迅速缓解症状，但复发率高，且停药后就会反弹，不能起到根治作用，必须长期不间断服药，给患者带了较大的经济负
担。同时，西药毒副作用较大，长期用药也会给患者身体造成一定的损害；而中成药虽能活血化瘀，溶栓通脉，降脂，降压，但市场上所售的药物名目繁多，大多比较专一性，且在降脂，降压，软化动脉及溶栓和消除血溶垃圾方面大多效果不够理想。
[0008] 据医学研究证明，高血脂，高胆固醇，脂肪肝的形成主要是因日常生活中过食大量高脂，高热量食物，并缺乏一定的体育运动，使体内大量脂肪得不到有效燃烧代谢，导致在脏器和血液中堆积沉淀，并逐渐积累增加，形成脏器和血液垃圾，随着时间的推移，这些血液垃圾会慢慢随着在血管内壁及堵塞人体循环，尤其是微循环，如脑血栓、动脉斑块等，由于血脂和血液粘度升高，血液循环阻力加大，心脏必然会加大收缩力度，以至于血压升高，在高强度，长时间运动下，心脏动脉即受到严重损害。尤其是中老年和烟酒过度人，由于脏器老化或提前以至心梗，脑梗的老化，发病率和死亡率占此并之首。因此开发一种安全快速高效和标本兼治且具有预防保健性能的中成药，具有重大的现实意义。
发明内容
[0009] 本发明的首要目的是针对上述问题提供一种“三高”症的中药组合物及其制备方法，本发明的组合物针对高血压、高血糖、高血脂的发病病因，采用多种中药相互配合，其活性成分的互相协同增效，有效地降低血压、血糖和血脂，本发明组合物对预防和“三高”症的疗效高，无任何毒副作用，而且停药后血压、血糖和血脂不反弹。
[0010] 为实现本发明的目的，本发明一方面提供一种“三高”症的中药组合物，包括如下原料：丹参、三七、首乌、山楂、枸杞子、决明子。
[0011] 其中，所述“三高”症的中药组合物的原料药的重量份配比为：丹参5-35、三七7-20、首乌5-30、山楂10-30、枸杞子10-25、决明子7-30。
[0012] 特别是，所述原料药的重量份配比优选为：丹参10-20、三七10-15、首乌10-20、山楂20-30、枸杞子10-15、决明子10-25。
[0013] 尤其是，所述原料药的重量份配比为：丹参15、三七10、首乌15、山楂20、枸杞子15、决明子15。
[0014] 本发明的“三高”症的中药组合物是基于中医对高血压、糖尿病即消渴症和高血脂症的发病机理的充分认识和研究，结合现代药学和药理学研究的成果，选择地丹参、三七、首乌、山楂、枸杞子、
决明子进行科学组方制备而成，以纯天然的中药材为原料，无毒副作用，它通过活血化瘀、补肝益肾、提高脏器功能、促进新陈代谢等，达到高血压、高胆固醇、动脉硬化及脑血栓、高血脂症以及合并症的目的。
[0015] 其中，丹参为唇形科植物丹参的干燥根及根茎，性微寒、味苦，归心、肝经，具有祛瘀止痛，活血通经，清心除烦的作用，主要用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等。
[0016] 丹参中含有脂溶性成分：丹参酮Ⅰ、ⅡA、ⅡB、异丹参酮Ⅰ、ⅡA、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮、羟基丹参酮ⅡA、丹参新醌A、B、C、二氢异丹参酮Ⅰ、新隐丹参酮、去羟新隐丹参酮等；水溶性的酚性酸化合物：丹参酸A、B、C，丹参酚酸A、B、C、D、E、G，迷迭香酸，迷迭香酸甲酯，紫草酸单甲酯，紫草酸二甲酯，紫草酸乙酯，紫草酸，原儿茶醛，咖啡酸，异阿魏酸等。
[0017] 丹参具有抗肿瘤、抗心肌缺血、抗心梗、抗凝血、激活纤溶、稳定红细胞膜、抗肝肺
纤维化、抗炎、抗菌、抗溃疡和耐缺氧作用。根据实验研究证明，丹参能明显降低尿素氮、肌酐甲基胍、胍基丁二酸的血清浓度，既改善了高磷酸血症，又改善了血中游离氨基酸的晶型，有效促进肾功能恢复。具有调整凝血纤溶，血小板系统的状态，对冠状动脉循环有增加流量和扩冠作用并能降低冠脉阻力，对心梗和心肌缺血有较强的保护作用，丹参有抑制凝血，激活纤溶，稳定红细胞膜的作用，并具有
抗菌，抗炎和对脏器组织抗纤维化的作用。[0018] 三七又称田七、滇七、参三七、汉三七，为五加科植物三七的干燥根。性温、味甘，微苦，归肝、胃经。具有散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。三七中主要含有多种达玛烷型四环三萜皂甙的活性成分。如三七皂甙A、三七皂甙B，二者水解后分别生成皂甙元A，皂甙元B及一分子葡萄糖；还含有人参皂甙-Rb1、-Rb2、-Rd、-Re、-Rg1、绞股兰甙，具有止血作用的田七氨酸(即三七素)、三七多糖A、B和多种人体必须氨基酸(如谷氨酸、精氨酸、赖氨酸、亮氨酸等)，还含有。
[0019] 现代药理研究表明三七能够提高机体的免疫能力，可显著提高小鼠腹腔巨噬细胞的吞噬率和吞噬指数。其中，三七多糖A能明显降低自然杀伤细胞(NKC)活性，药物剂量加大时抑制作用加强。多糖B低浓度时能明显促进自然杀伤细胞(NKC)活性，随浓度增加促进作用减弱。多糖A在25mg/kg时使血清溶菌酶含量增加，其它剂量无影响；多糖B对溶菌酶亦有促进作用。多糖A在5mg/kg时可使腹腔渗出细胞溶菌酶含量增加，而在25mg/kg 以上时可使胞内酶含量显著增加，多糖B低剂量时可使酶含量增加，高剂量则无影响。两种多糖对小鼠抗原结合细胞均有抑制作用，多糖A的抑制作用随剂量的增加而加强，多糖B在25mg/kg以上剂量时抑制作用呈平台现象。三七两种多糖对抗体分泌细胞均有明显抑制作用。两种多糖对溶血空斑形成细胞(PFC)亦均有明显抑制作用。三七总皂甙(PNS)还能显著提高肺泡巨噬细胞吞噬率的作用，给Wistar大鼠腹腔注射三七总皂甙，结果表明，给药组肺泡巨噬细胞吞噬率显著提高，给药后血液白细胞总数提高明显。对蛋清性足跖肿胀的大鼠灌胃三七总皂甙，结果说明三七须根总皂甙对
大鼠蛋清性足肿胀有明显的抗炎抑制作用。三七提取物能提高机体肝糖原，正常小鼠灌胃三七提取物15日和25日，肝糖原分别提高80.8％和71％。结果说明三七提取物可促进小鼠利用外源性葡萄糖合成肝糖原，并且给药三七提取物的小鼠的肝细胞内多数糖原颗粒粗大饱满。三七具有抗心律失常，扩张冠脉和增加冠脉流量，抗心急缺血和增心肌收缩力，提高心肌耐缺氧能力的作用，尤其能显著降低动物甘油三酯含量和动脉粥样硬化，动脉内膜斑块的形成并降低血小板，血栓素A2(TXA2)含量。三七具有抗血栓，抗动脉粥样硬化和降血脂作用以及抗菌，消炎，提高免疫及抗氧化与抗衰老的作用。
[0020] 何首乌为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根，性温，味苦、甘、涩；归肝、心、肾经。具有解毒，消痈，润肠通便、补肝，益肾，养血，祛风的功效，主要用于肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，腰膝软弱，筋骨酸痛，遗精，崩带，久疟，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。制首乌补肝肾，益精血，乌须发，壮筋骨；用于眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、神经衰弱、瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂症。
[0021] 何首乌的根和根茎含蒽醌类，主要为大黄酚和大黄素，其次为大黄酸、痕量的大黄素甲醚和大黄酚蒽酮等(炙过后无大黄酸)。此外，含淀粉45.2％、粗脂肪3.1％、卵磷脂3.7％等。
[0022] 现代药理研究表明：何首乌具有降血脂的作用，给家兔同时喂饲何首乌和胆甾醇，
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