(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611146792.9
(22)申请日 2016.12.13
(71)申请人 广州富诺健康科技股份有限公司
地址 510220 广东省广州市海珠区昌岗中
路238号达镖国际中心25层
(72)发明人 程彦 任哲
(74)专利代理机构 北京精金石专利代理事务所
(普通合伙) 11470
代理人 刘晔
(51)Int.Cl.
A23L 33/155(2016.01)
A23L 29/00(2016.01)
A23P 10/30(2016.01)
A61K 9/48(2006.01)
A61K 47/42(2017.01)
A61K 47/26(2006.01)A61K 47/32(2006.01)A61K 9/50(2006.01)A61K 47/36(2006.01)A61K 47/38(2006.01)A61K 31/593(2006.01)A61P 3/14(2006.01)A61P 19/10(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一
种维生素D 3软胶囊及其制备方法。本发明提供的
维生素D 3软胶囊由内容物和囊壳组成，所述内容
物主要由维生素D 3粉末和植物油组成，所述囊壳
主要由酰化明胶、稳定剂、聚乙二醇400、着剂、
甜味剂和纯化水组成。本发明提供的维生素D 3软
胶囊是靶向肠道崩解，易溶于水，可以直接被小
肠、结肠吸收，避免维生素D 3经过胃部时受到胃
酸的破坏，大大提高了其生物利用度；同时，该维
生素D 3软胶囊还具有稳定性高，口感好的优点，
大大的促进了该维生素D 3
软胶囊的推广和应用。权利要求书2页 说明书9页CN 106723064 A 2017.05.31
C N 106723064
A
1.一种维生素D3软胶囊，由内容物和囊壳组成，其特征在于，所述内容物包括如下制备原料及其重量份数：
维生素D3粉末30-60份和植物油40-70份；所述维生素D3粉末的制备方法为：
A.将40-70份维生素D3、50-75份植物油、0.01-0.5份抗氧化剂、0.5-2份乳化剂，加热至45-75℃搅拌混匀，得油相；
B.将5-10份蛋白质、20-40份改性淀粉、1-5份羧甲基纤维素钠、1-5份蔗糖酯溶于40-80份纯化水中，加热至45-70℃搅拌混匀，得水相；
C.将步骤A得到的油相与步骤B得到的水相按体积比1:1混合，在20-60MPa的条件下均质2-3次，每次20-40min，得微乳液，所述微乳液的平均粒径为100-300nm； D.将步骤C得到的微乳液加入喷雾干燥系统，进风口温度为160-190℃，出风口温度为80-100℃，得维生素D3粉末；
所述囊壳包括如下制备原料及其重量份数：
酰化明胶20-40份、稳定剂25-50份、聚乙二醇4000.1-0.5份、着剂0-0.5份、遮光剂0.1-0.5份、甜味剂0.01-0.2份和纯化水20-40份。
2.如权利要求1所述的维生素D3软胶囊，其特征在于，所述内容物包括如下制备原料及其重量份数：
维生素D3粉末45份、植物油55份；所述维生素D3粉末的制备方法为：
A.将48份维生素D3、52份植物油、0.2份抗氧化剂、0.8份乳化剂，加热至65℃搅拌混匀，得油相；
B.将8份蛋白质、32份改性淀粉、2份羧甲基纤维素钠、3份蔗糖酯溶于60份纯化水中，加热至55℃搅拌混匀，得水相；
C.步骤A得到的油相与步骤B得到的水相按体积比1:1混合，在40MPa条件下均质2次，每次30min，微乳液，所述微乳液的平均粒径为100-300nm；
D.将步骤C得到的微乳液加入喷雾干燥系统，进风口温度为175℃，出风口温度为90℃，得维生素D3粉末。
3.如权利要求1所述的维生素D3软胶囊，其特征在于，所述囊壳包括如下制备原料及其重量份数：
酰化明胶28份、稳定剂35份、聚乙二醇4000.3份、着剂0.2份、遮光剂0.2份、甜味剂0.06份和纯化水32份。
4.如权利要求1或2所述的维生素D3软胶囊，其特征在于，所述植物油为核桃油、橄榄油、亚麻仔油和椰子油中的一种或两种以上；所述抗氧化剂为特丁基对苯二酚、乙氧基喹啉和生育酚中的一种或两种以上；所述乳化剂为卵磷脂或单硬脂酸甘油酯。
5.如权利要求1或2所述的维生素D3软胶囊，其特征在于，所述蛋白质为牛明胶或大豆蛋白；所述改性淀粉为麦芽糊精或β-环糊精。
6.如权利要求1或3所述的维生素D3软胶囊，其特征在于，所述酰化明胶的制备方法为：配置70份3％的牛明胶溶液，加入2mol/L NaOH溶液调节pH值为9.7，在65℃恒温条件下水浴30min；接着在45℃，500rpm/min的恒温磁力搅拌下缓慢加入5份乙二胺四乙酸二酐，调节pH 值为9.7，酰化反应4h后，透析袋透析48h直至水的pH值为7，置于聚乙二醇溶液中浓缩至蛋白浓度为15％，接着加入1份25％的戊二醛溶液，在45℃，500rpm/min的恒温搅拌下交联固
化60min，室温下陈化24h，冷冻，干燥，即得。
7.如权利要求1或3所述的维生素D3软胶囊，其特征在于，所述稳定剂由山梨醇和聚丙烯酸树脂按重量比1-3:2-4组成。
8.如权利要求7所述的维生素D3软胶囊，其特征在于，所述稳定剂由山梨醇和聚丙烯酸树脂按重量比2:3组成。
9.如权利要求1或3所述的维生素D3软胶囊，其特征在于，所述着剂为胭脂红、苋菜红、日落黄、赤藓红、柠檬黄、果绿、靛蓝和亮蓝中的一种或两种以上；所述遮光剂为二氧化钛或氧化铁；所述甜味剂为蔗糖或阿斯巴甜。
10.一种如权利要求1-9任一所述的维生素D3软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1将40-70份维生素D3、50-75份植物油、0.01-0.5份抗氧化剂、0.5-2份乳化剂，加热至45-75℃搅拌混匀，得油相；
S2将5-10份蛋白质、20-40份改性淀粉、1-5份羧甲基纤维素钠、1-5份蔗糖酯溶于40-80份纯化水中，加热至45-70℃搅拌混匀，得水相；
S3将步骤S1得到的油相与步骤S2得到的水相按体积比1:1混合，在20-60MPa的条件下均质2-3次，每次20-40min，得微乳液，所述微乳液的平均粒径为100-300nm；
S4将步骤S3得到的微乳液加入喷雾干燥系统，进风口温度为160-190℃，出风口温度为80-100℃，得维生素D3粉末；
S5将步骤S4得到的维生素D3粉末与植物油混合均匀，得内容物；
S6将酰化明胶、稳定剂、聚乙二醇400、着剂、遮光剂、甜味剂和纯化水加入配胶罐中搅拌混匀，除杂、真空脱泡，在60℃条件下保存，得囊壳液；
S7将步骤S5得到的内容物与步骤S6得到囊壳胶液经压丸机压制成软胶囊，再经洗丸、干燥、包装，即得。
一种维生素D3软胶囊及其制备方法
技术领域
[0001]本发明属于保健食品技术领域，具体涉及一种维生素D3软胶囊及其制备方法。
背景技术
[0002]维生素D3是一种脂溶性维生素，是人体必须的营养元素之一。它主要由人体皮下胆固醇经紫外照射转变而成，也可以从动物性食品中获取。经研究表明，维生素D3具有坚固骨骼的作用，可以有效的预防儿童佝偻病和老年骨质疏松及蛀牙等疾病。同时，它在心脏、血管、神经、免疫等系统中起到重要作用，对人体必不可少的重要元素之一。 [0003]随着我国城镇化推进和生活方式的改变，大众人户外活动时间日趋减少，从而影响到机体维生素D的合成。中国健康促进基金会一份报告指出，我国大城市人维生素D 严重缺乏者达21份。根据中国营养学会发布2013版《中国居民膳食营养素参考摄入量》，每日维生素D摄入值最低为400IU/天。维生素D3作为维生素D家族最重要的成员之一，因此，适当的补充维生素D3是十分必要的。
[0004]现在市场上维生素D3补充剂多为片剂，大多囊壳的制备没有经科学配伍，其工艺配方影响了囊壳及内容物稳定性、生物利用度和口感，而且有特殊味道，而需要补充维生素D3的主要人是孕期妇女及
10岁以下孩童，无法满足现代人的需求。
[0005]专利文献CN105476020A在2015年11月30日公开了一种维生素D3软胶囊及其制备方法，所述维生素D3软胶囊包括内容物以及囊壳，所述内容物主要由维生素D3、维生素D2、核桃油、杜仲籽油、石榴籽油、氨基酸、柠檬酸钙、抗氧化剂和稳定剂组成；所述囊壳主要由明胶、甘油、二氧化钛和纯化水组成，制备得到的维生素D3软胶囊具有增强大脑功能、增强人体免疫功能，促进大脑及神经系统发育，清除体内自由基，预防多种慢性病发生等功效。但是该维生素D3软胶囊含有防腐剂，虽然该防腐剂的含量在安全使用的范围内，但长期食用会对婴幼儿童造成不可承受的伤害，大大限制了该维生素D3软胶囊的应用。
[0006]专利文献CN102125581A在2010年1月14日公开了一种维D钙软胶囊的制备方法，所述维D钙软胶囊由碳酸钙粉、维生素D3、大豆拉油、大豆磷脂和蜂蜡等原料组成，制备得到的维D钙软胶囊能够加大人体钙和维生素D3的吸收量。但是，该维D钙软胶囊生物利用度较低，稳定性较差，无法满足人们的要求。
[0007]因此，研究和开发出一种生物利用度高、稳定性强、而且能进行结肠靶向释放的维生素D3软胶囊仍是当前亟需解决的难题。
发明内容
[0008]为了解决现有技术中维生素D3软胶囊存在生物利用度低、稳定性差的缺陷，本发明的目的在于提供一种维生素D3软胶囊及其制备方法，以解决上述缺陷。
[0009]本发明提供了一种维生素D3软胶囊，由内容物和囊壳组成，所述内容物包括如下制备原料及其重量百分比：维生素D3粉末30-60份和植物油40-70份；所述维生素D3粉末的制备方法为：
[0010] A.将40-70份维生素D3、50-75份植物油、0.01-0.5份抗氧化剂、0.5-2份乳化剂，加热至45-75℃搅拌混匀，得油相；
[0011] B.将5-10份蛋白质、20-40份改性淀粉、1-5份羧甲基纤维素钠、1-5份蔗糖酯溶于40-80份纯化水中，加热至45-70℃搅拌混匀，得水相；
[0012] C.将步骤A得到的油相与步骤B得到的水相按体积比1:1混合，在20-60MPa的条件下均质2-3次，每次20-40min，得微乳液，所述微乳液的平均粒径为100-300nm；
[0013] D.将步骤C得到的微乳液加入喷雾干燥系统，进风口温度为160-190℃，出风口温度为80-100℃，得维生素D3粉末；
[0014]所述囊壳包括如下制备原料及其重量份数：酰化明胶20-40份、稳定剂25-50份、聚乙二醇4000.1-0.5份、着剂0-0.5份、遮光剂0.1-0.5份、甜味剂0.01-0.2份和纯化水20-40份。
[0015]进一步地，所述内容物包括如下制备原料及其重量份数：维生素D3粉末45份、植物油55份；所述维生素D3粉末的制备方法为：
[0016] A.将48份维生素D3、52份植物油、0.2份抗氧化剂、0.8份乳化剂，加热至65℃搅拌混匀，得油相；
[0017] B.将8份蛋白质、32份改性淀粉、2份羧甲基纤维素钠、3份蔗糖酯溶于60份纯化水中，加热至55℃搅拌混匀，得水相；
[0018] C.步骤A得到的油相与步骤B得到的水相按体积比1:1混合，在40MPa条件下均质2次，每次30min，微乳液，所述微乳液的平均粒径为100-300nm；
[0019] D.将步骤C得到的微乳液加入喷雾干燥系统，进风口温度为175℃，出风口温度为90℃，得维生素D3粉末。
[0020]进一步地，所述囊壳包括如下制备原料及其重量百分比：
[0021]酰化明胶28份、稳定剂35份、聚乙二醇4000.3份、着剂0.2份、遮光剂0.2份、甜味剂0.06份和纯化水32份。
[0022]进一步地，所述植物油为核桃油、橄榄油、亚麻仔油和椰子油中的一种或两种以上；所述抗氧化剂为特丁基对苯二酚、乙氧基喹啉和生育酚中的一种或两种以上；所述乳化剂为卵磷脂或单硬脂酸甘油酯。
[0023]进一步地，所述蛋白质为牛明胶或大豆蛋白；所述改性淀粉为麦芽糊精或β-环糊精。
[0024]进一步地，所述酰化明胶的制备方法为：配置70份3％的牛明胶溶液，加入2mol/L NaOH溶液调节pH值为9.7，在65℃恒温条件下水浴30min；接着在45℃，500rpm/min的恒温磁力搅拌下缓慢加入5份乙二胺四乙酸二酐，调节pH值为9.7，酰化反应4h后，透析袋透析48h 直至水的pH值为7，置于聚乙二醇溶液中浓缩至蛋白浓度为15％，接着加入1份25％的戊二醛溶液，在45℃，500rpm/min的恒温搅拌下交联固化60min，室温下陈化24h，冷冻，干燥，即得。
[0025]进一步地，所述稳定剂由山梨醇和聚丙烯酸树脂按重量比1-3:2-4组成。[0026]进一步地，所述稳定剂由山梨醇和聚丙烯酸树脂按重量比2:3组成。
[0027]进一步地，所述着剂为胭脂红、苋菜红、日落黄、赤藓红、柠檬黄、果绿、靛蓝和亮蓝中的一种或两种以上；所述遮光剂为二氧化钛或氧化铁；所述甜味剂为蔗糖或阿斯巴甜。
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