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1、(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201810379470.1 (22)申请日 2018.04.25 (71)申请人 周恩志 地址 110023 辽宁省沈阳市铁西区北四中 路23-2号12-3房 (72)发明人 周恩志 (51)Int.Cl. A61K 31/727(2006.01) A61P 9/14(2006.01) (54)发明名称 肝素钠在制备痔疮的外用药物中的应 用 (57)摘要 本发明提供肝素钠在制备痔疮的外用 药中的应用。 肝素钠是酸性粘多糖肝素类 （分子量400015000） ， 它能干扰。
2、血凝过程的许 多环节， 在体内、 外都有抗凝血作用， 它主要通过 与抗凝血酶 （AT-） 结合， 而增强后者对活化 的、 、 、 和凝血因子的抑制作用， 其 后果阻止血小板凝集和破坏， 妨碍凝血激活酶的 形成、 阻止凝血酶原变成凝血酶， 抑制凝血酶， 从 而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白， 从而发挥抗凝 作用。 本发明利用皮肤科用药海普林 （肝素钠乳 膏） 内外痔、 混合痔、 急性血栓性痔， 应用肝 素钠的抗凝、 化瘀、 溶栓作用， 来消肿止痛； 使血
管疏通、 回缩、 复原， 从而治愈痔疮。 每天1-2次， 涂布于肛门口(注意出血停用)， 安全、 方便、 见实 效。 权利要求书1页 说明书2。
3、页 CN 108606976 A 2018.10.02 CN 108606976 A 1.肝素钠作为制备痔疮的外用药物中的应用。 权 利 要 求 书 1/1 页 2 CN 108606976 A 2 肝素钠在制备痔疮的外用药物中的应用 技术领域 0001 本发明涉及痔疮的外用药物， 尤其是涉及含主要活性成分肝素钠的痔疮 药物及其展示药物。 背景技术 0002 痔是直肠下端黏膜下和肛管皮下痔静脉丛的淤血、 扩大和屈曲而形成的团块。 痔 形成的原因和看法尚有分歧， 有血管增生学说、 静脉曲张学说、 肛管狭窄学说及肛门衬垫下 移学说， 因痔静脉回流受阻及局部炎症与损伤是主要病因。 外。
4、痔可因剧烈运动、 过度劳累或 排便用力等使痔下静脉丛血栓形成。 上述内容见于 普外科手册 第三版， 作者： 方国恩、 毕 建威， 此书为上海科学技术出版社出版发行。 本发明人 （皮肤科医生） 认为痔是痔静脉的淤 血、 扩张， 使肛管黏膜拉抻或下垂， 随着静脉血管突出固有表面而形成所谓的 “痔核” ，“痔 核” 中可能是血液凝聚团或是血栓形成， 同时或伴有 “痔核” 周围因血瘀而产生的炎症。 此时 的痔静脉并没有实变或肿物形成， 也没有所谓
的 “增生说” 。 如果此时的血瘀被解除， 痔静脉 还会恢复正常状态和正常功能，“痔核” 也就消失了！ 通常的手术是截断痔静脉并切除 瘀堵部分， 破坏了痔。
5、静脉的完整性， 损伤大、 病程长、 痛苦多、 费用高； 外用药物， 无论国内或 国外的痔疮药， 它们的功能是抗菌、 止痛、 麻醉、 收敛、 抗炎等， 没有对因的专科药物。 0003 肝素钠 （Heparin sodium） 是酸性粘多糖肝素类 （分子量400015000） ， 它能 干扰血凝过程的许多环节， 在体内外都有抗凝血作用。 其作用机制比较复杂， 主要通过与 抗凝血酶 （AT-） 结合， 而增强后者对活化的、 、 、 和凝血因子的抑制作用， 其后果涉及阻止血小板凝集和破坏， 妨碍凝血激酶的形成、 阻止凝血酶原变成凝血酶， 抑制 凝血酶， 从而妨碍纤维蛋白原变成纤维蛋白， 从而发挥抗。
6、凝作用。 本发明正是利用肝素钠的 这些特性对痔疮的形成原因进行对因， 将实现痔疮的突破性进步。 发明内容 0004 本发明实施例提供肝素钠在制备痔疮的外用药物中的应用及皮肤科用药海 普林 （肝素钠乳膏） 做示范引用药， 用以解决现有痔疮技术的局限性。 0005 本发明提供一种痔疮的外用药物的示范引用药物海普林 （肝素钠乳膏） ， 其有 效活性成分为肝素钠肝素类 （分子量4000-15000） 是一种酸性粘多糖 本发明
最主要是提供肝素钠在制备痔疮的外用中的应用， 其所述肝素钠肝素 类 （分子量4000-15000） 是一种酸性粘多糖。 0006 本发明利用肝素钠在海普林 。
7、（肝素钠乳膏） 中作为主要成分的皮肤科用药的几次 改版的说明书， 对肝素钠的研究进行展示： 海普林 （肝素钠乳膏） 说明书： 鲁卫药准字 （1995） 第127006号， 其中 【药理作用】 示： 肝素类药物为含硫酸根的大分子聚阴离子， 具有抗凝血、 抗血栓、 抗炎等生物活性。 在皮肤促透剂的协同下， 肝素透皮吸收良好。 肝素可中和血管病 损和炎症部位的正电荷， 阻止炎症细胞在血管壁的聚集以及灭活炎症介质， 从而具有较强 的抗炎作用， 对肛门湿疹 （痔疮性湿疹） 等皮肤湿疹疗效显著； 肝素可降低血粘度， 改善微循 说 明 书 1/2 页 3 CN 108606976 A 3 环， 缓解静脉输液。
8、等所致的血管肿、 胀、 酸、 痛等浅表性炎症。【适应症】 浅表静脉炎、 湿疹等； 【用法与用量】 对痔疮性湿疹患者， 涂于肛内使用较好。 海普林 （肝素钠乳膏） 的第二份说明 书：【批准文号】 国药准字H37023589 （年份不详） 【药理毒理】 本品为抗凝血外用药。 肝素钠在 体内外均有抗凝血作用， 可延长凝血时间、 凝血酶原时间和凝血酶时间。 现认为肝素钠通过 激活抗凝血酶 （AT-） 而发挥抗凝血作用， 并有防止血小板聚集和破坏作用。
肝素钠具有 经皮吸收的特点， 能改善皮肤小静脉淤血。【适应症】 浅表性静脉炎和软组织损伤。 海普林 （肝素钠乳膏） 的第三份什么事：【执行标准】中国药典。
9、 2015年版二部 【批准文号】 国药准字 H37023589 【说明书修订日期】 2015.12.01 【成分】 本品每克含肝素钠350单位。【作用类别】 本 品为皮肤科用药类非处方药药品。【适应症】 用于早期冻疮、 皲裂、 溃疡、 湿疹及浅表性静脉 炎和软组织损伤。【药理作用】 肝素钠具有抗凝血与抗血小板聚集作用， 能改善皮肤血液循 环。 0007 本发明人作为皮肤科医生在2000年时就应用海普林 （肝素钠乳膏） 小腿淤积 性皮炎和痔疮性肛门湿疹患者， 尤其对 （痔疮性） 肛门湿疹疗效显著！ 借鉴以上经验， 本发明 人将该药用于痔疮的临床当中。 案例1： 本发明人于2011年秋季患。
10、上急性血栓性外痔， 当时抱着看的想法试用了海普林 （肝素钠乳膏） ， 用后疗效惊人！ 当天止痛、 消肿， 3天后血栓 缩小， 半月后痔疮消失了！ 案例2： 沈阳市沈新强制隔离戒毒所警官周军， 急性三期痔疮， 疼 痛不能平躺， 只能趴卧， 在试用了海普林 （肝素钠乳膏） 后， 迅速止痛， 当天消肿，“痔核” 缩 小， 3天后干瘪， 半月后平复。 5年随访， 至今未复发！ 在将近7年的时间里， 发明人推荐给近50 名痔疮患者试用海普林 （肝素钠乳
膏） ， 各种类型的痔疮， 都取得了满意的疗效！ 方便、 安全、 高效！ 本发明人认为： 肝素钠还可以应用到痔疮喷剂、 痔疮栓、 痔疮凝胶等痔疮的 外用药的制备中， 走上对因的道路上。 具体实施方式 0008 本发明借用皮肤科用药海普林 （肝素钠乳膏） ， 其产自山东博士伦福瑞达制药有限 公司， 其主要活性成分肝素钠且用于痔疮的专用药品的替代药物。 海普林 （肝素钠乳 膏） 每可含肝素钠350单位。 辅料： 玻璃酸钠， 丙二醇， 白凡士林， 单、 双硬脂酸， 甘油酯， 十八 醇， 液状石蜡， 十二烷基硫酸钠， 月桂氮卓酮， 香精， 羟苯乙酯。 说 明 书 2/2 页 4 CN 108606976 A 4 。
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