(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201610771296.6
(22)申请日 2016.08.30
(71)申请人 成都瑞琦科技实业股份有限公司
地址 610000 四川省成都市高新区（西区）
天勤东街66号
(72)发明人 胡祥 郭明英
(74)专利代理机构 成都行之专利代理事务所
(普通合伙) 51220
代理人 廖慧敏
(51)Int.Cl.
C08L 23/08(2006.01)
C08L 91/06(2006.01)
C08K 7/26(2006.01)
C08K 3/36(2006.01)
G01N 1/34(2006.01)
(54)发明名称
系及其制备方法
(57)摘要
本发明公开了一种富血小板血浆提取和纯
提取技术存在纯度低、回收率少的问题。本发明
的惰性分离胶体系包括惰性分离胶、纳米级多孔
二氧化硅和改性白炭黑；该分离胶体系的密度范
围为1.045～1.08 g/cm 3。本发明在达到较好纯
度的情况下，
能极大地提高PRP的回收率。权利要求书1页 说明书4页CN 106366426 A 2017.02.01
C N 106366426
A
1. 一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，其特征在于，包括惰性分离胶、纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑；所述惰性分离胶为非邻苯类惰性分离胶，该分离胶体系的密度范围为1.045～1.08 g/cm 3。
2.根据权利要求1所述的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，其特征在于，所述纳米级多孔二氧化硅的添加量为分离胶体系的0.5%～1.2%，改性白炭黑的添加量为分离胶体系的8%～12%。
3.根据权利要求1所述的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，其特征在于，所述惰性分离胶包括聚乙丁烯和氯化石蜡-52。
4.根据权利要求3所述的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，其特征在于，所述聚乙丁烯占惰性分离胶的72～76%，所述氯化石蜡-52占惰性分离胶的24～28%。
5.根据权利要求1～4任一项所述的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，其特征在于，所述分离胶体系的密度范围为1.045～1.055g/cm 3。
6.根据权利要求1～4任一项所述的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，其特征在于，所述分离胶体系的密度范围为1.065～1.08g/cm 3。
7.根据权利要求1或2所述的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，其特征在于，所述纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑的平均粒度为3000目～5000目。
8.一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系的制备方法，其特征在于，包括：
步骤一、将惰性分离胶制备成粘度为30万～60万的粘性体系；
步骤二、再向粘性体系中添加纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑，进行研磨和搅拌后制成密度范围为1.045～1.08 g/cm 3的成品。
9.根据权利要求8所述的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系的制备方法，其特征在于，所述纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑的平均粒度为3000目～5000目，所述纳米级多孔二氧化硅的添加量为分离胶体系的0.5%～1.2%，改性白炭黑的添加量为分离胶体系的8%～12%。
10.根据权利要求8或9所述的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系的制备方法，其特征在于，所述研磨时间大于等于8h，所述研磨和搅拌的操作次数大于等于3次。
权 利 要 求 书1/1页CN 106366426 A
一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及临床医学和检验领域，涉及一种分离胶体系，具体涉及一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系及其制备方法。
背景技术
[0002]近年随着临床医疗和医疗美容技术的研究发现，含有大量血小板的血浆，即富血小板血浆(platelet-rich plasma,PRP)，富含TGF-1、PDGF-AB、IGF-I、EGF和VEGF等生长因子。这些生长因子具有快速启动内源性生长因子的作用，对人体具有良好的促细胞生长和修复作用，可应用到临床和美容中。因而在现有临床和美容中，采用从自体提取血液纯化，收集PRP，通过肌肉注射、表面涂敷、穿刺点注等医疗手段回入患者皮肤或组织表面，不仅达到自身机体的、美容和恢复医疗作用，还可避免利用外体血制品发生的排斥反应。
[0003]但目前的临床技术大多数通过采集较多血液标本，通过在无菌实验室条件下，进行二次或多次离心、分层、提取，多次反复操作，最终获得所需量的血小板。这种临床操作手法所需血液标本量较多，而且多次离心提取，回收的PRP污染率高，安全隐患大。
[0004]而现有技术中能够快速、安全进行PRP收集的方式方法存在纯度低、回收率少的问题。
发明内容
[0005]本发明所要解决的技术问题是：现有技术中能够快速、安全进行PRP收集的方式方法存在纯度低、回收率少，提供解决上述问题的用于采血管的一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，并提供了该分离胶体系的制备方法。
[0006]本发明通过下述技术方案实现：
[0007]一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，包括惰性分离胶、纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑；该分离胶体系的密度范围为1.045～1.08g/cm3。
[0008]本发明通过上述组成成分之间的配合和密度的设置，能更好地实现红细胞、白细胞或其碎片的分离，进而有效保证回收富血小板血浆的纯度，并有效提高回收效率。[0009]进一步，所述惰性分离胶为非邻苯类惰性分离胶。本发明中该非邻苯类惰性分离胶从材料选择上具备生物安全性，通过生物
安全评价，并且具有良好生物相容性，进而为本发明提供一种更安全有效的生物相容性材料，解决目前常规真空血液采集管存在的生物安全隐患问题。
[0010]进一步，所述纳米级多孔二氧化硅的添加量为分离胶体系的0.5％～1.2％，改性白炭黑的添加量为分离胶体系的8％～12％。
[0011]通过上述各组成物质的组合后，能在保证较好纯度的情况下，极大地提高富血小板血浆的回收效率，回收率得到极大地提高。
[0012]优选地，所述非邻苯类惰性分离胶包括聚乙丁烯和氯化石蜡-52。所述聚乙丁烯占
惰性分离胶的72～76％，所述氯化石蜡-52占惰性分离胶的24～28％。
[0013]通过上述组成成份和配比的设置，能极大地同时提高回收率和纯度，效果十分显著。
[0014]作为其中一种优选范围，所述分离胶体系的密度范围为1.045～1.055g/cm3。在该密度范围内能极大地提高纯度，在该条件下PRP回收率也能达到20％以上。
[0015]作为另一种优选地范围值，所述成品的密度为1.065～1.08g/cm3。在该密度范围内能在保证较好纯度的情况下，极大地提高PRP回收率，该回收率可达到40％以上。[0016]优选地，所述纳米级多
孔二氧化硅和改性白炭黑的平均粒度为3000目～5000目。[0017]一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系的制备方法，包括：
[0018]步骤一、将惰性分离胶制备成粘度为30万～60万的粘性体系；
[0019]步骤二、再向粘性体系中添加纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑，进行研磨和搅拌后制成密度范围为1.045～1.08g/cm3的成品。
[0020]通过上述物理工艺方法能有效实现微粒均质，进而能使制成的成品效果更加。[0021]进一步，所述纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑的平均粒度为3000目～5000目，所述纳米级多孔二氧化硅的添加量为分离胶体系的0.5％～1.2％，改性白炭黑的添加量为分离胶体系的8％～12％。
[0022]更进一步，所述研磨时间大于等于8h，所述研磨和搅拌的操作次数大于等于3次。[0023]本发明与现有技术相比，具有如下的优点和有益效果：
[0024]1、本发明解决了目前复杂的富血小板制备和提纯技术，并且本发明各组分的配合后能保证安全无污染的情况下，更好地满足纯度和回收率的要求，在达到较好纯度的情况下，极大地提高PRP的回收率；
[0025]2、本发明通过两种不同密度体系的设置可以满足医疗和美容机构不同的用途；较低密度体系实
现的PRP纯度高，能有效满足于牙科、骨科等对纯度要求高而剂量要求少的自体血浆注入式；较高密度体系实现的PRP回收率高，能满足皮肤外科对剂量要求多而纯度要求不高的自体血浆外表涂敷式；
[0026]3、现有技术中，行业通常使用的邻苯类塑化剂，本发明选取了非邻苯类体系，具备生物安全性，通过了生物性能评价，无毒性。
具体实施方式
[0027]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，下面结合实施例，对本发明作进一步的详细说明，本发明的示意性实施方式及其说明仅用于解释本发明，并不作为对本发明的限定。
[0028]实施例
[0029]一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系，包括惰性分离胶、纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑；其中，惰性分离胶为非邻苯类惰性分离胶，优选为聚乙丁烯和氯化石蜡-52。
[0030]该分离胶体系的密度范围为1.045～1.08g/cm3。按重量计，纳米级多孔二氧化硅的添加量为分离胶体系的0.5％～1.2％，改性白炭黑的添加量为分离胶体系的8％～12％，聚乙丁烯占惰性分离胶的72～76％，氯化石蜡-52占惰性分离胶的24～28％。所述纳米级多
孔二氧化硅采用德固赛型号为R-974的二氧化硅，所述改性白炭黑采用型号为TS720的改性白炭黑。
[0031]本发明一种富血小板血浆提取和纯化的分离胶体系的具体制备方法如下：[0032]步骤一、将聚乙丁烯和氯化石蜡-52混合，用搅拌器正向反向搅拌12小时～20小时，制备成粘度为30万～60万的粘性体系；分别研磨纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑，使其粒度在3000目～5000目之间。
[0033]步骤二、再向粘性体系中添加纳米级多孔二氧化硅和改性白炭黑，进行反复研磨和搅拌，研磨时间每次8小时，重复3次后制成成品。
[0034]将制备好的成品添加到常规真空采血管中，每支添加量为1～2g，本实施例中选择为15*100规格的真空采血管，每支添加量为2g。并采用常规真空采血管工艺制成具有本发明分离胶体系的真空采血管，即，首先添加真空采血管用常规药用抗凝剂，然后装配药用丁基胶塞，最后进行辐射灭菌即可。
[0035]表1
[0036]
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