一步法制粒生产工艺[发明专利]

[19]

中华人民共和国国家知识产权局

[12]发明专利申请公开说明书

[11]公开号CN 1428138A [43]公开日2003年7月9日

[21]申请号02133352.1[21]申请号02133352.1

[22]申请日2002.06.20[71]申请人贵州圣都药业有限公司

地址562400贵州省兴义市凤仪路8号

[72]发明人林荣贵 [74]专利代理机构贵阳东圣专利事务有限公司代理人袁庆云

[51]Int.CI 7A61J 3/06

权利要求书 1 页说明书 2 页

[54]发明名称

一步法制粒生产工艺

[57]摘要

本发明公开了一种一步法制粒生产工艺。其生

产工艺流程是将一定细度的主药与辅料按配方混匀

后，逐渐加入一定浓度的HPMC溶液及稳定剂制成软

材，一步捏合制粒而成，本发明简化了生产工艺，

节约了能源，降低了生产成本，同时提高了生产的

安全性及药品稳定性。

02133352.1权利要求书第1/1页 1、一步法制粒生产工艺，其特征在于：将一定细度的主药与辅料按配方混

匀后，逐渐加入一定浓度的HPMC溶液及稳定剂制成软材，一步捏合制粒而成。

2、如权利要求1所述的一步法制粒生产工艺，其特征在于：其中HP MC溶

液浓度为2-3.5％。

3、如权利要求1所述的一步法制粒生产工艺，其特征在于：HPMC溶液

的浓度优选为3％。

4、如权利要求3所述的一步法制粒生产工艺，其特征在于：HPMC溶液

的配制方法是在100kg水中加入3kgHPMC，即得浓度为3％的HPMC溶液。

5、如权利要求1所述的一步法制粒生产工艺，其特征在于：本发明中的稳

定剂是指枸椽酸或酒石酸。

02133352.1说明书第1/2页

一步法制粒生产工艺

本发明涉及一种药品的生产工艺，具体来说涉及一种药品的制粒生产工艺。

药品的常规湿法制粒工艺，工艺较为复杂，有时还会影响药品的稳定性，而且传统粘合剂(如：淀粉浆、糊精浆等)的使用都要在高温状态下，存在一定的安全隐患。

本发明的目的是一种一步法制粒生产工艺，此法克服了常规方法的上述问题，应用此法可简化工艺，方便操作，提高药品的稳定性和生产的安全性。

为达到上述目的，根据本发明提供了一种一步法制粒生产工艺，此法包括将一定细度的主药与辅料按配方混匀后，逐渐加入一定浓度的HPMC溶液及稳定剂制成软材，一步捏合制粒而成。

在本发明中，HPMC溶液浓度高于3.5％，会造成药品颗粒硬度大，影响崩解度，而不易崩解；HPMC溶液浓度低于2％，颗粒不易成形。因此，本发明中HPMC溶液的浓度范围为2-3.5％，优选HPMC 溶液的浓度为3％。

上述H P M C溶液的配制方法是在100k g水中加入3k g H P M C，即得浓度为3％的HPMC溶液。

本发明中的稳定剂是指枸椽酸或酒石酸。

02133352.1说明书第2/2页与现有技术相比，本发明无须传统的粘合剂而改用HPMC，提高了生产的安全性及药品稳定性，同时一步完成制粒过程，方便了操作，简化了生产工艺，节约了能源，降低了生产成本。

实施例：将细度为100目的主药与辅料混匀，然后逐渐加入浓度为3％的HPMC溶液和稳定剂酒石酸制成软材，捏合成松紧一致的颗粒。

本文发布于:2024-09-22 07:09:21，感谢您对本站的认可！

标签：生产工艺溶液药品

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