(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910188451.5
(22)申请日 2019.03.13
(71)申请人 中国药科大学
地址 211198 江苏省南京市江宁区龙眠大
道639号
(72)发明人 平其能 陈丹丹 于鲲梦
(74)专利代理机构 南京经纬专利商标代理有限
公司 32200
代理人 黄欣
(51)Int.Cl.
A61K 9/50(2006.01)
A61K 47/04(2006.01)
A61K 47/36(2006.01)
(54)发明名称
(57)摘要
本发明公开了一种混粉热融包衣技术用于
制备苦味药物掩味颗粒。该掩味技术利用微粉在
大颗粒表面的吸附原理，将苦味药物颗粒与掩味
中的粘合剂/润湿剂先行吸附，使掩味辅料粉末
包覆在药物颗粒表面，通过后期热处理使之成膜
而达到掩味的效果。本发明中的掩味技术对水溶
性及难溶性苦味药物都能达到掩味效果，并保证
相对快速的体外释放。权利要求书1页 说明书6页 附图1页CN 109985021 A 2019.07.09
C N 109985021
A
权 利 要 求 书1/1页CN 109985021 A
1.掩味药物颗粒，其特征在于：包括药物颗粒核心和包覆药物颗粒核心的掩味层，所述药物颗粒核心和掩味层原料粉末的重量比为0.2-2：1；
所述药物颗粒核心由苦味药物粉末与填充剂、粘合剂混合后制成；
所述掩味层由以下一种或几种原料粉末制成：十六醇、十八醇、山嵛酸甘油酯、硬脂酸、氢化大豆油、硬脂酸甘油酯、卡波姆或Eudragit® EPO，原料粉末的粒径在1-40μm。
2.根据权利要求1所述的掩味药物颗粒，其特征在于：所述掩味层的原料还包括干水；所述干水的固相为疏水性二氧化硅，水相选自水、0.1-0.4wt.%海藻酸钠水溶液或0.5-10wt.%钙盐水溶液。
3.根据权利要求1所述的掩味药物颗粒，其特征在于：在药物颗粒核心和掩味层之间还设有隔离层和粘合层。
4.根据权利要求3所述的掩味药物颗粒，其特征在于：所述隔离层的原料为亲水性二氧化硅。
5.根据权利要求3所述的掩味药物颗粒，其特征在于：所述粘合层的原料为干水；所述干水的固相为疏水性二氧化硅，水相选自水、0.1-0.4wt.%海藻酸钠水溶液或0.5-10wt.%钙盐水溶液。
6.根据权利要求1所述的掩味药物颗粒，其特征在于：所述掩味药物颗粒的粒径为150 μm -500 μm。
7.权利要求1所述的掩味药物颗粒的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
步骤1，取苦味药物粉末，与填充剂混合后，加入粘合剂制粒，烘干，得到药物颗粒核心；
步骤2，将步骤1得到的药物颗粒核心与掩味层原料粉末混合，得到混合颗粒；
步骤3，将混合颗粒加热，使掩味层形成，得到掩味药物颗粒。
8.根据权利要求7所述的掩味药物颗粒的制备方法，其特征在于：在药物颗粒核心与掩味层原料粉末混合前，先将药物颗粒核心与隔离层粉末混合，得到包覆有隔离层的药物颗粒核心，再与干水混合，混合过程中干水破裂，形成粘合层。
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