2Chinese Journal of Information on TCMJan.2011 Vol.18 No.1
中医动态?
傅俊英，曹燕
关键词：中药复方；专利；美国专利商标局DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2011.01.001中图分类号:R2 文献标识码:C 文章编号:1005-5304201101-0002-03
中药复方是基于中医理论，依据君臣佐使的配伍原则，采 2 美国授权的中药复方专利所涉及的病种情况
用多味中药针对疾病进行的药方，可以认为复方很好地体 USPTO 授权的中药复方专利公开的绝大多数是所的
现了中医学平衡、调和的理念，并且是中医中昀核心有效“病”，而非传统中药复方所对应的“证”。因为“证”是
的方法之一。但是，中医药界和相关产业界可能认为，中药复方中医学一个独特而难以被国外学者理解的概念，用现代医学范
因为药味多、成分复杂、有效组分不明以及文化背景差异等原畴的“病”名来代替“证”名，可能更易于在世界范围内被理
因在世界范围内难以用专利的形式来保护其知识产权。然而, 解和接受。从表 2 可见,USPTO 授权的中药复方所疾病范
研究了美国专利商标局United States Patent and Trademark 围广泛，涉及传染科、外科、免疫科和呼吸科等 13 个学科涉
Office,USPTO核准的中医药相关专利后，发现截至2009年12 及多个病种的专利被重复计数。值得注意的是，有2件专利强
月31日共有67件中药复方专利获得了授权。本研究对此进行调中医意义上的作用，为“补气行血祛瘀”和“补虚”,
分析探讨。而非具体的疾病名称。表明在中药复方专利申请时，可尽量采
1 美国授权的中药复方专利申请和授权时间用现代的疾病名称；但如果现代病名不能全面概括该中药复方
从表 1 可见,USPTO 授权的中药复方专利的申请时间始于的作用和功效，则采用中医学传统的“证”名或者功效来表达
1986年，但在1995年以后申请量才出现比较迅速增长，而授权也无不可。
表2 USPTO 授权的中药复方专利涉及病种情况件
量延迟至1998 年出现较快增加；并分别于2001、2002年达到
峰值；然后均呈现下降趋势。表明 USPTO 在过去 25 年来一直
涉及疾病系统具体病种或功效专利数量专利数量小计
在受理和授权中药复方专利，认同采用专利模式来保护该种形
传染科艾滋病 7 20
式药物的知识产权。但与USPTO的其他中医药专利比较则会发
肝炎 7现，中医药相关专利的申请和授权时间分别始于 1974 和 1976
肠胃炎、腹泻 4[1]
年 ，较中药复方专利提早了12年。表明中药复方的知识产权
感染 2保护在客观上较针灸、单味药及其提取物更晚被研究者重视, 外科湿疹 5 16
或者更难以实现。皮炎 3表1 USPTO 授权的中药复方专利申请、授权时间情况牛皮癣 4 痔疮 1专利申请专利授权专利申请专利授权年份年份?疽 1数量件数量件数量件数量件
防治疤痕组织 11986 1 0 1998 5 4烫伤 11987 0 0 1999 7 6促进头皮、头发健康和生长 31988 1 1 2000 5 7
免疫科口腔复发性溃疡、白塞氏病 1 13
1989 1 0 2001 14 4免疫增强药 31990 0 0 2002 10 14过敏 91991 1 1 2003 5 7
心血管科心血管疾病 7 9
1992 0 1 2004 2 4降血脂 21993 1 1 2005 0 4
呼吸及鼻科鼻炎 2 8
1994 1 0 2006 1 2感冒、发烧 31995 3 2 2007 0 2哮喘 31996 4 0 2008 0 5
男科性障碍 2 4
1997 5 2 前列腺病如前列腺癌 2 2011年 1月第 18卷第 1期中国中医药信息杂志 ?3?
表4 USPTO 授权专利的权人排名前8 名情况续表2
涉及疾病系统具体病种专利数量专利数量小计
专利权人授权专利数量件
中国天津天士力药业公司 3
消化科脂肪肝和肝硬化 2 7
英国Phytotech Limited 3肠激惹 2BrainGenesis Biotechnology Co.,Ltd. 2胃肠溃疡 2美国Chinese Herbal USA,Inc. 2食欲不振 1美国Sage R&D 2
骨科骨关节炎、增加骨密度 4 4
澳大利亚Cathay Herbal Laboratories 2
肿瘤科癌症 3 4
日本Sha;Shinhan 2肝胰癌 1美国Vit Immune,L.L.C. 2
脑科脑血管病 4 4
5 中国在海外申请中药相关专利的对策
精神科酒精依赖症 1 3
从USPTO公布的中药复方相关专利的授权情况可以发现:
焦虑 1药味较多、成分不明的中药复方也可以申请并获得国外的专利
失眠 1授权；目前取得USPTO授权的中药复方专利有许多为中国以外
内分泌科糖尿病 1 2
如美国、日本等国家的权人取得；中国目前获得较多中药复方
控制体重 1相关美国专利授权的企业代表为天津天士力药业公司。为了更口腔科牙周炎 1 1
好地保护中医药知识产权，让中国的中医药产业有更大的国际
其他增强其他药的作用 1 3
活动空间，中国相关研究人员、企业及管理部门可以根据需要
补气行血祛瘀 1保护的中医药知识的具体情况选择相应的对策，其大致可
以分
补虚 1为以下3种情况。
3 美国授权的中药复方专利权人所属国家/地区情况
第一种情况，多年来一直以商业秘密形式进行知识产权保 USPTO 公布的授权专利信息中，有些专利缺乏权人信息。
护的中成药如云南白药、片仔癀等药物组方，在目前的条件下,
本研究将缺乏权人信息的专利以其发明人的国籍来表示专利
并不适合也难以采用专利形式来保护其知识产权，故目前没有
所属的国别。从表 3 可见，在美国专利局授权的 67 件中药复
必要进行相关的专利申请。
方专利的权人中，美国的权人占到 24 人，其数量居世界第 1
第二种情况，对于中国古代医典上早已明确写出药物处方,
位。其次是、中国大陆和日本。中药复方是中国传
甚至介绍了药物剂量、炮制方法及其功效和主治病证的中药复
统医学昀有特和昀具疗效的内容之一，其使用量居世界第
方，中国相关政府部门应该借鉴印度对传统知识的保护措施。
一的中国大陆地区的中药复方专利数量却居美国和
一方面，建立传统知识数字图书馆，印度就是由于其传统药物
之后，有 10 件，仅达到世界总量的 35.8%。10件专利中 6件有
知识被剽窃、使用，甚至被申请为专利的事件时有发生而建立
专利权人信息，分别为天津天士力药业公司、北京琦杰源医药
此数据库，它是由印度国家科学交流和信息资源研究院
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