闫朝升 李 丹 马 俊
【摘要】 中医优势病种疗效评价是中医药继承和发展的重要任务。如何有效地进行中医优势病种
疗效评价基础数据的采集与存储已成为疗效评价研究工作的关键。本文介绍了中医优势病种疗效评价基础数据管理系统的设计准备工作，阐述了系统设计目标、设计思路及其关键设计内容。
【关键词】 中医药 优势病种 疗效评价 基础数据 管理系统 中医药是我国优秀的传统文化，更是世界医药领域的组成部分。临床疗效是中医学生存和发展的基础，如何有效地推进中医优势病种的临床疗效评价研究已成为中医药可持续发展的重要任务。随着信息技术的飞速发展及其在中医药领域的应用日益广泛，开展信息技术与中医优势病种疗效评价交叉研究是十分必要且可行的[1]。对于中医优势病种疗效评价研究研究工作而言，依托信息领域的前沿技术，有针对性地开展中医优势病种疗效评价基础数据管理系统研究，实现中医优势病种诊疗信息的全面采集、有效存储与便捷访问，为中 基金项目：黑龙江省教育厅科学技术研究项目(11531341)
黑龙江省自然科学基金项目(F200908)
作者单位：黑龙江中医药大学计算机应用教研室邮 编 150040 收稿日期 2010-01-04
医专病疗效评价提供全面、科学的数据源，这是疗效评价研究工作的前提条件。
本文从信息技术与中医优势病种疗效评价之间交叉研究角度，介绍了中医优势病种疗效评价基础数据管理系统的设计准备工作，阐述了系统设计目标、设计思路及其关键设计内容。
1 设计准备1.1 界定中医优势病种 中医优势病种应以中医诊疗优势与特突出、发病率高、临床应用广泛的筛选原则，兼顾考虑中医特明显、疗效突出，具有丰富的临床经验积累，支撑条件较好，在国内有较大影响，具有专病门诊、病房或专病中心，门诊量或住院人数能够满足临床研究需要[2]。1.2 确定数据源对象 中医优势病种疗效评价基础数据管理系统的理想数据源应是：符合优势病种诊断标准、多家中医
2 同型半胱氨酸的测定方法
目前，检测Hcy 的方法主要有高效液相谱法(HP LC )、荧光偏振免疫法(F PI A )、酶联免疫吸附试验(ELISA )、毛细管电泳法和质谱法等[12]。虽然检测Hcy 的方法较多，但每种方法都有其优缺点，且测定结果各不相同。HP LC 是测定Hcy 方法中运用最广泛的一种，不足的是样品处理、层析的条件、样品检测及定量的诸多变异，使其难以标准化[13]。毛细管电泳法特点是简单、快速、准确、仪器设备简单、敏感，对Hcy 能检测1fmol 而标本用量少(20μl )，非常适合在临床研究中作为常规方法[14]。EL ISA 法技术要求低、检测速度快、自动化、仪器设备简单等几大优点，将会使酶免疫测定法成为实验
方法学中的一个标准方法[15]。近年来报道较多的循环酶法测定血浆H cy ，具有测定结果稳定、操作简单，易于在中等以上实验室推广普及等特点[12]。
总之，每种方法都有其自身的特点，各实验室应选择最适合自己的检测方法。同时各方法的标准化也是急需解决的问题。
参 考 文 献
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院、多年诊疗的海量病例数据，这是保证评价结果科学性、可信性、普适性的重要因素。但是，面向中医优势病种疗效评价的基础数据管理系统设计是一项长期、不断完善的工程，其数据源对象的确定也应是不断扩展、积累的过程。因此，在系统设计初期，数据源对象应定位在：某一家中医院、一定时间跨度、符合专病诊断标准、门诊和临床患者、一定数据量的诊疗病例，即以特定研究单位的数据源为基础，构建规范、标准的管理系统，为系统的未来推广奠定坚实基础。
1.3 明确诊断标准 诊断标准是数据收集的前提条件，是数据收集工作的科学化、系统化的可靠保障。中医优势病种的诊断标准应参照国内、外流行的西医诊断标准和中医诊断标准。另外，中医认识和疾病的基本原则是辨证论治，因此，明晰中医证候诊断标准是必需的。
1.4 设计纳入、排除标准 为了有效地支持疗效评价研究工作，基础数据管理系统所存储的数据必须具有可靠性、正确性和实用性，能够准确地反映优势病种诊疗的实际情况。因此，在准备阶段，依据诊断标准和其他特定情况，设计数据纳入、排除标准。
2 设计目标
以“面向中医临床诊疗信息分析与疗效评价要求”的中医优势病种诊疗数据采集系统和中医优势病种诊疗数据仓库研究为前提，系统、合理地设计中医优势病种疗效评价基础数据管理系统，实现诊疗数据的采集、录入、编辑、查询、更新和面向主题的、集成的、多维的存储等功能。最终，为临床诊疗信息的合理采集和有效存储提供规范的技术平台支持，为临床疗效评价与决策工作提供科学的数据源，为具有先进水平的疗效评价方法研究提供可靠数据准备。
3 设计思路
中医优势病种疗效评价基础数据管理系统设计应包括诊疗数据采集系统设计和数据仓库设计两项工作任务。其中，诊疗数据采集系统设计的核心任务是适合中医临床诊疗信息分析与疗效评价要求的中医优势病种电子病历规范设计，即通过电子病历的使用实现诊疗数据的采集。因此，系统的设计任务描述如下:1)中医优势病种电子病历设计。通过诊疗数据采集工作流程规范设计，建立中医优势病种电子病历框架标准，设计适合中医诊疗信息分析与疗效评价要求的中医优势病种电子病历模型。2)中医优势病种诊疗数据仓库构建。以中医诊疗过程及其决策分析特点、内容为导向，提出系统、合理的中医优势病种诊疗数据仓库设计方案。
4 中医优势病种电子病历设计
以适合中医疗效评价为基本要求，通过数据采集工作流程规范设计，采用合理的数据标准化、规范化
、集成化、结构化处理技术[3]，结合医院信息系统建设情况，设计适合中医诊疗信息分析与疗效评价要求的中医专病电子病历模型。
4.1 数据采集工作流程规范设计 以中医诊疗特为导向，结合诊疗具体过程，完成诊疗数据采集的工作流程规范设计。
4.2 标准化、集成化、结构化处理 参考《中医临床诊疗术语》、《中医药主题词表》等相关规范/标准，设计中医优势病种规范化术语主题词表；以国家中医药管理局颁布的《中医病案书写规范》为依据[4]，完成特定中医优势病种诊疗数据的标准化、结构化处理。
4.3 中医优势病种电子病历模型的构建 在上述研究基础上，依据《中医病案书写规范》等相关规范/标准[4]，以中医临床诊疗特为导向，充分现有电子病历不足分析[5]，建立具备中医诊疗特、规范化、集成化、专病化等特点的中医优势病种电子病历框架标准，设计适合中医疗效评价要求的中医优势病种电子病历模型。
5 面向中医临床决策的优势病种诊疗数据仓库构建
5.1 数据仓库模型的设计 以中医诊疗过程及其决策特点为导向，以中医优势病种电子病历为基础，采用星型模式架构完成面向中医优势病种的数据仓库架构模型设计；在明确分析角度和统计所需源数
据的基础上，确定中医学专业性主题域、维度、量度；结合中医诊疗特点，完成粒度的确定和分区的设计工作；根据中医诊疗信息特征，确定描述性、结构性、存取控制性和管理性等四种元数据的内容，采用适当方式实现元数据的维护。
5.2 数据仓库管理的实现 以诊疗经验的积累和辅助医生进行诊疗和研究为基准，解决如下问题:1)数据抽取：以诊疗决策主题的需求为依据，采取“数据分割、缩短抽取周期”的原则，实现数据源的内容进行有目的地选择。2)数据转换：根据诊疗数据仓库模型的要求，使得数据具有一致性和完整性，利用有效的转换工具，完成格式转换、清洗、度量单位转化、关键字段重构、汇总等处理。3)数据加载：以基本装载、追加、合并相结合的形式，完成数据的加载[6]。
5.3 数据仓库完善技术的研究 明确中医优势病种诊疗数据仓库是一个一开始从整体上着手然后再逐步解决具体细节问题的体系结构，采用“螺旋式”开发技术[6]，完成中医优势病种诊疗数据仓库的设计与管理，即随着数据仓库中具有一定数据之后的使用，将继续解决具体细节问题，不断完善数据仓库。
面临中医药的现代化、科学化、国际化发展进程，中医临床疗效评价研究是一项十分重要而又迫切的任务[7-8]。随着信息时代的飞速发展，利用先进的信息技术，以中医特病种为切入点，结合中医优势病种疗效评价的具体要求，设计中医优势病种疗效评价基础数据管理系统，实现中医优势病种诊疗
数据的科学、系统、规范、准确存储，为具有适合中医自身特点、科学规范的疗效评价奠定坚实的数据基础，从而为具有适合中医自身特点、科学规范的疗效评价研究提供一种新的思路，为中医临床疗效评价问题的解决提供一种有效的途径。
参 考 文 献
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齐齐哈尔医学院学报2010年第31卷第3期
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