通用名：呋喃妥因
化学名：1-[[(5-硝基-2-呋喃基)亚甲基]氨基]-2,4-咪唑烷二酮
拼音名：FUNANTUOYIN
英文名：Nitrofurantoin；(Furadantin, Furantoin)
CAS号：67-20-9
结构式：
分子式：C8H6N4O5
分子量：238.16
性状
本品在二甲基甲酰胺中溶解，在丙酮中微溶，在乙醇中极微溶解，在水或中几乎不溶。
鉴别
（1）取本品约5mg，加水与氢氧化钠试液各5ml溶解后，溶液显深橙红。 （2）取本品约5mg，加水5ml与氨试液0.2ml使溶解，加 硝酸银试液5ml，即生成黄沉淀（与呋喃西林及呋喃唑酮的区别）。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集181图）一致。
检查
酸度 取本品0.50g，加水50ml，振摇10分钟，滤过，取滤液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为5.5-7.0。 有关物质 取本品0.25g，置10ml量瓶中，加二甲基甲酰胺5ml使溶解，加丙酮稀释至刻度，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加丙酮稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层谱法（附录Ⅴ b）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以硝基甲烷-甲醇（9:1）为展开剂，展开，晾干，在105℃干燥5分钟，喷以盐酸苯肼溶液（取盐酸苯肼0.75g，加水50ml溶解后，用活性炭脱，再加盐酸25ml，加水至200ml），在105℃加热10分钟。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0％（附录Ⅷ l）。
炽灼残渣 不得过0.1％（附录Ⅷ n）。
含量测定
避光操作。取本品约40mg，精密称定，置600ml烧杯中，加二甲基甲酰胺10ml，使溶解，立即加水400ml，搅匀（如析出沉淀，微温，溶液仍可澄清），移至500ml棕量瓶中，加少量水洗涤烧杯，洗液并入量瓶中，用水稀释 至刻度，摇匀；精密量取10ml，置100ml棕量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，1小时内，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳa），在367nm的波长处测定吸光度，按c8h6n4o5的吸收系数（e 1%/1cm）为766计算，即得。
贮藏
遮光，密封保存。
盐酸苯肼
制剂
呋喃妥因肠溶片
中西药分类
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射品、药用辅料）
含量限度
本品为1-[（5-硝基呋喃亚甲基）氨基]乙内酰脲。按干燥品计算，含c8h6n4o5应为98.0％-102.0％。
分子式与分子量
C8H6N4O5 238.16
类别
抗菌药
呋喃妥因大颗粒结晶生产方法
申请号/专利号： 200710114759
本发明为化学合成领域的呋喃妥因大颗粒结晶生产方法。本发明的技术方案是：将用５－硝基糠醛二乙酯与氨基乙内酰脲为原料缩合生成的呋喃妥因粗品，与相当于呋喃妥因粗品
重量２倍的ＤＭＦ在反应罐中，升温至８５～９０℃，在搅拌下，保温１０分钟，搅拌开夹套冷却水降温８０～９０分钟，降温至３０～３５℃，停止搅拌，静止２．５～３小时，降温至－２℃以下，甩料，用９５％乙醇洗料至无ＤＭＦ味。该工艺制得的呋喃妥因结晶较大，９５％的产品的粒度大于８０目，便于过滤分离，有利于降低生产成本。
申请日： 2007年11月30日
公开日： 2009年06月10日
授权公告日：
申请人/专利权人： 山东方兴科技开发有限公司
申请人地址： 山东省滨州市邹平县长山镇大省村
发明设计人： 李秀兵;仇法健
专利代理机构： 济南舜源专利事务所有限公司
代理人： 辛向东
专利类型： 发明专利
分类号： C07D405/12
方法名称： 呋喃妥因原料药—呋喃妥因的测定—分光光度法
应用范围： 本方法采用分光光度法测定呋喃妥因原料药中呋喃妥因的含量。
本方法适用于呋喃妥因原料药。
方法原理： 供试品加二甲基甲酰胺溶解并加水稀释，制成供试液，置紫外可见分光光度计，于367nm波长处测定吸收度，计算出其含量。
试剂： 二甲基甲酰胺
仪器设备： 紫外可见分光光度计
试样制备： 1. 供试品溶液的制备
精密称取供试品约40mg，置600mL烧杯中，加二甲基甲酰胺10mL，使溶解，立即加水4
00mL，搅匀（如析出沉淀，微温，溶液仍可澄清），移至500mL棕量瓶中，加少量水洗涤烧杯，洗液并入量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10mL置100mL棕量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，即得供试品溶液。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤： 供试品溶液1小时内照紫外分光光度法，于波长367nm处测定吸收度，按C8H6N4O5的吸收系数（E1%1cm）为766计算，即得。
注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.242。
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