中药GMP工厂 粉剂散剂预混剂颗粒剂车间分装室清洁规程

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂车间分装室清洁规程
一、目的:建立分装室清洁规程,以防发生混药和交叉污染,以利于设备的保养和正常运行,保证产品质量。
二、适用范围:适用于分装室及其设备、设施、容器均须按本规程进行操作。
三、责任者:车间主任、组长及操作人员、QA质监员。
四、程序:
1物料粉尘清除:
1.1将已分装好的待包装品全部按规定传入外包装室。
1.2留在工序内的内包装材料,应写明品名、规格、数量、日期并办理退库手续。
1.3清除包装机里面和外面的粉尘。
1.4扫净操作室地面上的污物、废料、杂物等按规定处理。
2清洗、擦、抹:
2.1将包装机各个部位上的积尘清洁干净。颗粒分装机
2.2将操作间内的日光灯、门窗、开关、通风口、设备、地漏以及墙壁等擦净。
2.3场地用清水清洗至拖干。
3检查要求:
3.1操作室地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。
3.2日光灯、门窗、开关、通风口、分装机外表、墙壁、地漏等应无积尘、污垢和水迹。
3.3工具和盛装器清洁后应无杂物并擦干净,放入器具间。
3.4工作间内不应有与生产无关的物品。
3.5清洁所用的工具、拖把、抹布、扫帚等用后按规定清洗晾干后,放入洁具间。
3.6清场完毕当班人员应自查签名记录。
3.7组长检查签名。
3.8QA质监员检查合格后发放清场合格证。

本文发布于:2024-09-21 12:27:54,感谢您对本站的认可!

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