读书笔记丨感恩并传承CTONG-中国肺癌原创临床研究
2004年我国参加的第1个TKI国际多中心临床试验INTEREST（2004年4月正式启动，2006年底结束入组）。
细胞芯片中国医学科学院肿瘤医院孙燕院士；北京协和医院李龙芸教授；广东省人民医院吴一龙教授；上海胸科医院廖美琳教授；复旦大学肿瘤医院蒋国梁教授
J Clin Oncol（INTEREST）
读书笔记（INTEREST研究）：是一项大型Ⅲ期随机对照临床研究，总计1466例既往接受过
化疗的晚期非小细胞肺癌患者随机接受吉非替尼或者多西紫杉醇，预先设定的肿瘤组织生物标志物与临床疗效相关性分析结果，生物标志物检测项目包括：FISH法检测表皮生长因子受体EGFR基因拷贝数（374例可评价标本）、免疫组化法检测EGFR蛋白表达（380例）以及EGFR突变（297例）和KRAS突变（275例）。结果显示，在所有生物标志物亚组分析中，吉非替尼组与多西紫杉醇组的总生存期均是相似的，组之间差异没有统计学意义，与生物标志物之间的交互性检验差异没有统计学意义。EGFR突变阳性患者的无进展生存时间显著延长（风险比0.16，95%CI:0.05-0.49, P=0.001），客观有效率显著提高（42.1% vs 21.1% P=0.04)。EGFR基因高拷贝数患者接受吉非替尼比接受多西紫杉醇有更高的客观有效率（13.0% vs 7.4%, P=0.04)。对于既往经过的晚期NSCLC患者， 这些生物标志物还不能成为预测吉非替尼和多西紫杉醇生存差异的预测因子。对于次要终点指标（无进展生存时间和客观有效率）， 在EGFR突变阳性患者和EGFR高拷贝数患者中，吉非替尼比多西紫杉醇有优势。在生物标志物阴性的患者中，吉非替尼组与多西紫杉醇组之间差异没有统计学意义。本研究提示，在广泛的临床亚组内，吉非替尼可提供与多西紫杉醇相似的总生存期。EGFR生物标志物，如EGFR突变，可以帮助确认哪些患者更有可能从吉非替尼中获得最好的无进展生存时间和客观有效率。
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