一种心脑血管疾病的中药组合物的制作方法

1.本发明属于药物技术领域，具体涉及一种心脑血管疾病的中药组合物。

背景技术：

2.心脑血管疾病是心脏血管疾病和脑血管疾病的统称，其病因主要是因为血液黏稠、高脂血症、动脉粥样硬化、高血压等导致的大脑、心脏及全身组织而引起的缺血性或出血性一类血管类疾病，主要包括：冠心病、心绞痛、脑出血和脑栓塞等。心脑血管疾病常见于中老年人，近年来，有年轻化的趋势，其具有高患病率、高致残率、高复发率、高死亡率和并发症多等特点严重威胁着人类的健康。
3.目前，临床心脑血管疾病患者时，多采用西药，使用药物包含强心剂、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等，后患者症状可有效改善，但在期间患者较易发生不良反应，且部分患者用药后病情控制效果并不理想，因而还需探索更为有效的药物。

技术实现要素：

4.基于以上背景，本发明提供一种一种心脑血管疾病的中药组合物，效果显著，安全无副作用。
5.本发明的技术方案为：
6.一种心脑血管疾病的中药组合物，其由以下重量份原料组成：
7.麝香5-10份，丹参10-20份，川芎15-25份，水蛭素10-15份，桂枝15-25份，香附15-25份，冰片5-15份，地龙10-20份，三七15-20份，薤白15-20份，瓜蒌20-25份，茯苓15-25份，炙甘草20-25份。
8.优选地，其为按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂。
9.优选地，为颗粒剂、片剂、蜜丸剂或胶囊剂的一种。
10.进一步地，其制备方法如下：
11.1)选用原料药材，微波消毒；
12.2)将原料药材细化粉碎；
13.3)用无水乙醇对药材浸泡后，分离药渣；
14.4)对药渣进行酶解至少24小时；
15.5)将酶解液与药液混合后，低温浓缩至固态即可。
16.本发明的用药药理如下：
17.麝香性温，味辛，归心、脾经，开窍醒神，活血通经，消肿止痛，现代药理研究，麝香中主含麝香酮，具有抗菌、抗炎、强心等功效，并且麝香水溶性物质对体液免疫和细胞免疫有增强作用。
18.丹参性寒，味苦，归心、肝经，活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈，现代药理研究，丹参能扩张冠脉，增加冠脉血流量，改善心肌缺血，促进心肌缺血或损伤的恢复，缩小
心肌梗死范围；能提髙耐缺氧能力，对缺氧心肌有保护作用；能改善微循环，促进血液流速；还有镇静、镇痛、抗炎、抗菌、抗过敏、降压、抗血栓等功效；且具有改善肾功能、保护缺血性肾损伤的作用。
19.川芎性温，味辛，归肝、胆、心包经，川芎辛温香窜，祛风止痛，现代药理研究，川芎提取物有扩张冠脉，增加冠脉血流量，降低心肌耗氧量；扩张脑血管降低血管阻力，改善微循环；降低血小板表面活性，抵制血小板聚集，预防血栓的形成。
20.水蛭素是水蛭的有效成分，其抑制凝血酶的作用是目前为止世界范围内最强的，可对纤维蛋白原凝固、凝血酶催化血瘀反应做出有效的抑制，具有显著的抗血栓的功效。
21.桂枝性温，味辛，归心、肺、膀胱经，发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气；现代药理研究，其含有桂皮油、桂皮醛、桂皮酸钠等成分，桂皮油有健胃、缓解胃肠道痉挛及利尿、强心作用，桂皮醛还有镇痛、镇静、抗惊厥作用。
22.香附性平，味苦，归肝、脾、三焦经，疏肝解郁，理气宽中，调经止痛，现代药理研究，香附总生物碱、苷类、黄酮类和酚类化合物的水溶液有强心和减慢心率作用，并且有明显的降压作用。
23.冰片性凉，味辛，归心、肺经，开窍醒神，清热止痛，现代药理研究，冰片具有抗心肌缺血作用，且具有镇静、止痛、抗炎等作用。
24.地龙性寒，味咸，归肝、脾、膀胱经，清热定惊，通络，平喘，利尿，现代药理研究，具有抗凝、降压、平喘、抑菌等作用。
25.三七性温，味苦，归肝、胃经，其可散淤血，止血而不留淤，消肿定痛，现代药理研究，其所含的酮类化合物，能促进血液循环，扩张冠状动脉，降低心脏耗氧量，减轻心肌工作负担。
26.薤白性温，味苦，归肺、胃、大肠经，温中通阳、下气散结，发散解表，现代药理研究，其主含留体皂苷类成分，如薤白苷a～k等，具有抗动脉粥样硬化、抗血小板聚集、抗氧化等作用。
27.瓜蒌性寒，味苦，归胃、肺、大肠经，清热涤痰，宽胸散结，润燥滑肠，现代药理研究，其对垂体后叶引起的大鼠急性心肌缺血有明显的保护作用。
28.茯苓性平，味甘、淡，归心、脾、肾，利水渗湿，健脾，宁心，现代药理研究，具有利尿、镇静、抗肿瘤、抗菌、降血糖、增加心肌收缩力的作用，其含有的茯苓多糖还可增强免疫功能。
29.甘草性平，味甘，归心、肺、脾、胃经，补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
30.相比现有技术，本发明的有益效果为：
31.中医认为，心脑血管疾病属于“胸痹”“脑卒中”范畴，气血运行无力，痰浊、瘀血互结，内阻经络，气血运行受阻，肢体筋脉失于濡养，因此，针对此病症其治则以活血化瘀，补气温中为主则，因此本方中以麝香、丹参、三七合用活血化瘀，川芎辛温香窜，活血行气，桂枝温通经脉，助阳化气，两者配伍，活血助气，气旺则血行，血行则瘀除；香附、薤白合用，理气宽中、温中通阳，宽胸行气，调整气机，瓜蒌、茯苓利湿，健脾，清肺化痰，诸药合用，具有散结、止痛、活血化瘀，且以理气宽中、利湿排毒，安心、健脾等功效，可降血脂、抑制血小板聚集，抗纤维蛋白原凝固，改善血液流变，扩充脑血管及其冠状动脉血流量，对心脑血管疾病
进行有效的，并且对于脑梗、心梗后遗症也具有显著的改善。
32.且经临床验证，本发明在对心脑血管疾病的过程中，还可改善病患的三高、囊肿、结节、息肉等症。
具体实施方式
33.应该指出，以下详细说明都是示例性的，旨在对本发明提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本发明所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
34.需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本发明的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作和/或它们的组合。
35.实施例1：一种心脑血管疾病的中药组合物，其由以下重量份原料组成：
36.麝香10克，丹参20克，川芎25克，水蛭素15克，桂枝25克，香附25克，冰片15克，地龙20克，三七20克，薤白20克，瓜蒌25克，茯苓25克，炙甘草25克。
37.实施例2：一种心脑血管疾病的中药组合物，其由以下重量份原料组成：
38.麝香5克，丹参10克，川芎15克，水蛭素10克，桂枝15克，香附15克，冰片5克，地龙10克，三七15克，薤白15克，瓜蒌20克，茯苓15克，炙甘草20克。
39.实施例3：一种心脑血管疾病的中药组合物，其由以下重量克原料组成：
40.麝香10克，丹参15克，川芎20克，水蛭素10克，桂枝20克，香附20克，冰片10克，地龙15克，三七20克，薤白20克，瓜蒌25克，茯苓20克，炙甘草20克。
41.实施例4：一种心脑血管疾病的中药组合物，其由以下重量克原料组成：
42.麝香5克，丹参20克，川芎15克，水蛭素15克，桂枝15克，香附15克，冰片15克，地龙10克，三七15克，薤白15克，瓜蒌20克，茯苓15克，炙甘草20克。
43.对比例1：一种心脑血管疾病的中药组合物，其由以下重量克原料组成：
44.麝香5克，丹参20克，川芎15克，水蛭素15克，桂枝15克，香附15克，冰片15克，地龙10克，薤白15克，瓜蒌20克，茯苓15克，炙甘草20克。
45.本发明相较于实施例4去除三七。
46.对比例2：一种心脑血管疾病的中药组合物，其由以下重量克原料组成：
47.麝香5克，丹参20克，川芎15克，水蛭素15克，桂枝15克，冰片15克，地龙10克，三七15克，瓜蒌20克，茯苓15克，炙甘草20克。
48.本发明相较于实施例4去除香附、薤白。
49.对比例3：一种心脑血管疾病的中药组合物，其由以下重量克原料组成：
50.麝香5克，丹参20克，水蛭素15克，香附15克，冰片15克，地龙10克，三七15克，薤白15克，瓜蒌20克，茯苓15克，炙甘草20克。
51.本发明相较于实施例4，去除川芎、桂枝。
52.实施例1至实施例4的中药组合物的制备方法为：
53.1)选用原料药材，微波消毒，以杀灭有害微生物和各类细菌；
54.2)将原料药材细化粉碎，以便更有效的淬取有效成分；
55.3)用无水乙醇对药材浸泡后，分离药渣；本步骤中采用无水乙醇浸泡以萃取药物中的有效成分；
56.4)对药渣进行酶解至少24小时，以对分解药皮，半纤维素和木质素中的糖类，类，脂类，果胶，蛋白质，以更充分的获取药材中的有效成分；
57.具体实施时，此步骤可采用酵母酶进行酶解。
58.5)将酶解液与药液混合后，低温浓缩至固态即可。
59.本发明的制备方法是在传统中药提取的基础上，进一步得采用中药酶化提取技术进一步提取药渣中的有效成分，可显著地增加药效成分提取的有效率，药物纯度高，药效高。
60.实施例5：动物验证实验
61.1)选用昆明小鼠1000只，分成两组，分别为实验组和对照组，每组500只，其中一组连续喂以高热量、高脂肪食物，限制活动，连续一个月后，实验组有小鼠出现心衰、行动迟缓等心脑血管症状，模型构建成功，将模型构建成功的小鼠挑出后，共计有450只，分别分为3组，每组150只，分别为低剂量组、中剂量组、高剂量组，采用本发明制成的药液进行喂养，低剂量组每日给药0.5g/kg，中剂量组每日给药1.5g/kg，高剂量组每日给药3g/kg，连续喂养7天，高剂量组的93％小时症状消失，恢复正常状态，且无不良反应发生。
62.1)选用豚鼠1000只，豚鼠动物实验分甲，乙两组进行，每组500只。甲组喂以黄油，奶酪，炒花生，猪油渣等高热量高脂肪食物並限制活动。乙组喂以谷物，蔬菜，水果等普通食物，不限制活动。每天对各组豚鼠进行三次到五次观察，并记得活动状态。两个月甲组豚鼠明显出现心脑血管疾病的状态，贪睡，行动迟缓，体重增加28％到46％。乙组无明显症状发生。
63.对两组豚鼠喂以每次3克，每天三次，每天9克的本发明药物。
64.经十天喂药甲组豚鼠有症状改变，活动能力加强，两组均无毒副作用发生。
65.再经十天每天三次，每次6克，总量每天18克剂量给药，甲组豚鼠症状得到明显改善，活动能力加强，体重略有下降。两组均无毒副作用发生。
66.再以十天每天三次每次9克大剂量给药，甲组豚鼠症状进一步缓解，已无明显的心脑血管症状，两组均无毒副作用发生。
67.实施例6：临床应用
68.采用本发明对147名重症心梗、脑梗患者进行，一日三次，总有效率为96.6％，其中心梗患者85名，脑梗患者62名，男性74名，女性73名。
69.其中显效有68，有效74，无效有5名；。
70.脑梗标准：
71.1)显效：语言流利，肢体肌力iv级，可独立行走。
72.2)有效：语言可正常表达，肌力iii级。
73.3)无效：肢体肌力无恢复或病情进行性加重。
74.4)头颅ct检查。
75.心梗的标准：
76.1)临床症状消失，心肌酶谱、心电图恢复正常；
77.2)临床症状减轻，心肌酶谱恢复正常，心电图得到；
78.3)无效：临床症状无缓解，心肌酶谱、心电图无改善。
79.本组患者过程中，具有三高的患者的三高指标得到了改善。
80.上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

技术特征：

1.一种心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，其由以下重量份原料组成：麝香5-10份，丹参10-20份，川芎15-25份，水蛭素10-15份，桂枝15-25份，香附15-25份，冰片5-15份，地龙10-20份，三七15-20份，薤白15-20份，瓜蒌20-25份，茯苓15-25份，炙甘草20-25份。2.根据权利要求1所述的一种心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，其为按中药药剂学的常规工艺和辅料制备而成的各种内服制剂。3.根据权利要求1或2所述的一种心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，为颗粒剂、片剂、蜜丸剂或胶囊剂的一种。4.根据权利要求1或2所述的一种心脑血管疾病的中药组合物，其特征在于，其制备方法如下：1)选用原料药材，微波消毒；2)将原料药材细化粉碎；3)用无水乙醇对药材浸泡后，分离药渣；4)对药渣进行酶解至少24小时；5)将酶解液与药液混合后，低温浓缩至固态即可。

技术总结

本发明公开一种心脑血管疾病的中药组合物，其由麝香5-10份，丹参10-20份，川芎15-25份，水蛭素10-15份，桂枝15-25份，香附15-25份，冰片5-15份，地龙10-20份，三七15-20份，薤白15-20份，瓜蒌20-25份，茯苓15-25份，炙甘草20-25份组成，本发明配伍合理，各药协同作用，散结、止痛、活血化瘀，且以理气宽中、利湿排毒，安心、健脾，可降血脂、抑制血小板聚集，抗纤维蛋白原凝固，改善血液流变，扩充脑血管及其冠状动脉血流量，可对心脑血管疾病进行有效的，并且对于脑梗、心梗后遗症也具有显著的改善。善。