一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置

1.本申请涉及一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，涉及医疗器械技术领域。

背景技术：

2.动脉栓塞是指源自于心脏腔内或近端动脉壁所附着的血栓或动脉粥样斑块脱落，被血流冲刷至动脉远端，导致远端动脉管腔栓塞，引起该动脉供血的远端器官、肢体、组织出现急性缺血。在所有外周动脉当中，下肢动脉是最为常见的栓塞部位。传统的下肢动脉栓塞方法包括以下几种：
①
下肢动脉切开fogarty 导管取栓；
②
经腔内血栓清除。这两种传统方法的缺点包括：
3.1、下肢动脉切开fogarty导管取栓：一来，仅可用于栓塞部位位于主干下肢动脉内(髂动脉、股动脉、腘动脉)，当血栓位于膝下三分支动脉时无法精确控制取栓导管进入某一特定动脉内将其取出，从而无法保证血栓取出完全；其次，动脉切开手术往往需要患者接受全身麻醉，这对于某些基础情况不佳无法耐受全麻的患者来说难以实施，且开放手术对于患者创伤较大；最后，若患者同时合并下肢动脉硬化疾病，则此方法效果不佳。
4.2、经腔内血栓清除：虽然此种方法相较于切开取栓创伤较小，然而，血栓清除装置大多通过物理旋切/冲刷清除血栓，为了避免/减少对动脉壁的损伤，其作用范围往往与动脉壁有一定距离，从而导致血栓清除不完全，甚至会造成参与栓子移位远端新发栓塞；其次，对于血栓头(即白血栓)，血栓清除装置的效果往往不甚理想。
5.由于下肢动脉栓塞为急性缺血，患肢缺血程度重、进展快、预后差。因此，若疗效不佳，往往会造成患者截肢，甚至死亡。

技术实现要素：

6.本申请的目的在于提供一种可以通过微创方法取出下肢动脉内栓子的取栓装置，避免因取栓不完整造成缺血未缓解或远端动脉新发栓塞。
7.为了解决上述技术问题，本申请的技术方案是提供了一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，其特征在于，包括保护伞组件、取栓组件、输送导管和纳栓导管；所述保护伞组件包括网状保护伞和连接所述网状保护伞的第一导丝；所述取栓组件包括取栓器和连接所述取栓器的第二导丝，所述取栓器设为锥形金属网；所述取栓器边侧设有供第一导丝穿过的圆孔；所述输送导管收纳或释放所述保护伞组件和取栓组件，所述纳栓导管套设在所述输送导管外、容纳取栓组件所取血栓。
8.优选的，所述第一导丝前段设为柔软段、后段设为刚性段，所述网状保护伞固定设于刚性段靠近柔软段的位置。
9.优选的，所述网状保护伞边缘设有多跟金属丝和第一导丝连接。
10.优选的，所述锥形金属网靠近尖端的网孔直径小于靠近开口端的网孔直径，网孔直径自尖端向开口端逐渐增大。
11.优选的，所述圆孔设有两个、分别位于取栓器的尖端和开口端。
12.优选的，所述第一导丝、第二导丝直径0.014inch；所述输送导管内径0.035 inch；所述纳栓导管外径7f。
13.本申请可以用于那些无法应用常规方法或使用常规方法后疗效不佳的下肢动脉栓塞病人，优点在于，可以改善患者预后并提高保肢率。本申请填补了下肢动脉领域取栓装置的空白，手术时无需全麻，对于无法使用传统方法或使用传统方法后疗效不佳的患者提供了新的选择。
附图说明
14.图1为实施例中提供的保护伞组件结构示意图；
15.图2为实施例中提供的取栓组件和输送导管结构示意图；
16.图3为实施例中提供的纳栓导管结构示意图。
具体实施方式
17.为使本申请更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。
18.实施例
19.本实施例提供的是用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，包括：保护伞组件1、取栓组件2、输送导管3和纳栓导管4；
20.参见图1，保护伞组件1包括第一导丝11和网状保护伞12，第一导丝11材质为镍钛合金可以在x光下全程显影，型号为0.014inch，第一导丝11前段设置为柔软段11-1(2cm)、尾段设置为刚性段11-2(258cm)，总长度260cm，网状保护伞12固定在刚性段11-2靠近柔软段11-1的位置(距离第一导丝11前段头端12cm)，网状保护伞12边缘和第一导丝11间有三跟金属丝连接，方便回收网状保护伞12时带动网状保护伞12收缩，网状保护伞12网径在80至210μm 之间；
21.参见图2，取栓组件2包括第二导丝21和取栓器22，取栓器22为设置在第二导丝21前端的锥形金属网，材质为镍钛合金，锥形金属网靠近尖端的网孔直径小、靠近开口端的网孔直径大、即网孔直径自尖端向开口端逐渐增大，网孔为圆形、基于金属弹性有自膨性，快速释放，锥形金属网开口端可膨胀至最大直径，缓慢释放，待释放出来的网孔相对定型后逐步释放，可调整锥形金属网开口端的直径；第二导丝21和取栓器22连接，用于回撤取栓器22；取栓器22边侧设置有供第一导丝11穿过的圆孔22-1，具体的，圆孔22-1可以在取栓器22的尖端和开口端各设置一个；
22.输送导管3用于收纳和释放保护伞组件1和取栓组件2，将保护伞组件1和取栓组件2输送至栓塞段后，回撤输送导管3可释放保护伞组件1和取栓组件2，通过回撤幅度可调整取栓器22开口端口径大小；具体的，输送导管3内径0.035 inch，头端设置有显影段31可在x光下显影用于观察输送位置；
23.参见图3，纳栓导管4，容纳输送导管3、保护伞组件1和取栓组件2，输送导管3回撤后，容纳取栓组件2所取血栓，具体的，纳栓导管4外径7f。
24.使用时，以一左下肢动脉栓塞患者为例，患者入手术室后取仰卧位，消毒铺巾后穿刺右侧股动脉并翻山至左侧，造影可见左侧腘动脉栓塞影。自右侧穿刺点置入7f翻山鞘后至左侧股动脉，并将纳栓导管4输送至栓塞段近心端。将连接网状保护伞12的第一导丝
11尾端穿过取栓器22边侧的圆孔22-1，将保护伞组件1和取栓组件2一同送入0.035inch输送导管3内，使用第一导丝11的前段柔软段11-1旋转选择方向，选入腘动脉远端后，输送导管3配合第一导丝11逐步前进，x光直视下确认网状保护伞12及取栓器22通过栓塞段后，回撤输送导管3，此时在x光下可见网状保护伞12及取栓器22均扩张。此时可回撤和取栓器22连接的第二导丝21，将血栓拉回入纳栓导管4中。
25.再次造影可明确是否有残余血栓，若仍有残余可再次将取栓器22收纳于 0.035inch输送导管3内重复前述步骤。当造影见无明显血栓残留或仅网状保护伞内残余部分血栓后，回撤连接网状保护伞12的0.014inch第一导丝11进入纳栓导管4内。最终造影明确无残余血栓后手术结束。

技术特征：

1.一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，其特征在于，包括保护伞组件(1)、取栓组件(2)、输送导管(3)和纳栓导管(4)；所述保护伞组件(1)包括网状保护伞(12)和连接所述网状保护伞(12)的第一导丝(11)；所述取栓组件(2)包括取栓器(22)和连接所述取栓器(22)的第二导丝(21)，所述取栓器(22)设为锥形金属网；所述取栓器(22)边侧设有供第一导丝(11)穿过的圆孔(22-1)；所述输送导管(3)收纳或释放所述保护伞组件(1)和取栓组件(2)，所述纳栓导管(4)套设在所述输送导管(3)外、容纳取栓组件(2)所取血栓。2.如权利要求1所述的一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，其特征在于，所述第一导丝(11)前段设为柔软段、后段设为刚性段，所述网状保护伞(12)固定设于刚性段(11-2)靠近柔软段(11-1)的位置。3.如权利要求2所述的一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，其特征在于，所述网状保护伞(12)边缘设有多跟金属丝和第一导丝(11)连接。4.如权利要求1所述的一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，其特征在于，所述锥形金属网靠近尖端的网孔直径小于靠近开口端的网孔直径，网孔直径自尖端向开口端逐渐增大。5.如权利要求4所述的一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，其特征在于，所述圆孔(22-1)设有两个、分别位于取栓器(22)的尖端和开口端。6.如权利要求1所述的一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，其特征在于，所述第一导丝(11)、第二导丝(21)直径0.014inch；所述输送导管(3)内径0.035inch；所述纳栓导管(4)外径7f。

技术总结

本申请公开了一种用于下肢动脉取栓的网状取栓装置，其特征在于，包括保护伞组件、取栓组件、输送导管和纳栓导管；保护伞组件包括网状保护伞和连接网状保护伞的第一导丝；取栓组件包括取栓器和连接取栓器的第二导丝，取栓器设为锥形金属网；取栓器边侧设有供第一导丝穿过的圆孔；输送导管收纳或释放保护伞组件和取栓组件，纳栓导管套设在输送导管外、容纳取栓组件所取血栓。纳栓导管输送至栓塞段近心端，输送导管输送网状保护伞及取栓器至栓塞段后，回撤和取栓器连接的第二导丝，将血栓拉回入纳栓导管中。本申请可以用于那些无法应用常规方法或使用常规方法后疗效不佳的下肢动脉栓塞病人，可以改善患者预后并提高保肢率。率。率。