1粉碎：用机械方法克服固体物料内部的凝聚力，并将其破碎的操作。 2球磨机的研磨原理：当球磨机旋转时，研磨介质由于受离心力的作用贴在筒体内壁上与筒体一起旋转，随之上升到一定高度时，因重力作用自由下落。此外，在球磨机筒体旋转过程中，研磨介质还有滑动和滚动作用，使研磨介质相互摩擦、剪切和碰撞等力。物料在上述诸力的作用下研磨成细粉。
3临界转速：N=42.2/√D N为球磨机临界转速，r/min D为球磨机筒体直径，m
4球磨机粉碎效率最高时的转速称为最佳转速，一般为临界转速的60%~85%
5球磨机应用范围广，能处理多种物料，特别适用于粉碎结晶性或脆物。
6气流粉碎机基本原理：利用高速弹性气流（压缩气体或惰性气体）使物料颗粒之间相互碰撞而达到粉碎目的。
7气流粉碎机根据粉碎方式分类：旋流喷嘴式气流粉碎机、对喷式气流粉碎机、靶式超音速Ⅰ型气流粉碎机（适用于热敏物质，易氧化药物）。
8药筛1~9号，9号是最小的。
9混合设备：混合涉及到对流混合、扩散混合和紊流扩散混合三种基本运动形式。混合装置按构造分类为容器旋转型和容器固定型。 10三维运动混合机（HDJ系列多向运动混合机）优点：避免了一般混合筒因离心力作用所产生的物料偏析和积聚现象，混合均匀度要高于一般混合机，而药物含量的均匀度误差要低于一般混合机。
11湿法制粒设备（1）摇摆式颗粒机：由加料斗、滚轴、筛网和机械传动系统等组成。工作原理：工作时，机械传动系统带动滚筒转动，滚筒上有七根截面形状为梯形的“刮刀”，滚筒下面带有手轮的管夹夹紧的筛网。成团的物料由加料斗加入，由于滚筒正反方向旋转而刮刀对湿物料产生挤压和剪切作用，将物料挤过筛网成粒。(2)高效混合制粒机：由制粒筒、搅拌桨、切割刀和动力系统组成。大搅拌桨主要使物料上下左右翻动并进行均匀混合。小切割刀则将物料切割成粒径均匀的颗粒。
12干法制粒机：（1）对于湿法制粒、一步制粒无法完成的制粒，如热敏性、水和酒精不能
溶解的药物、抗生素等；中药喷雾干燥提取物密度达不到要求又不能加黏合剂和辅料的药物，适合用干法制粒。（2）工作原理：根据机械挤压制粒原理，用压轮将干粉状或微细晶体状原料挤压成薄片，随后通过粉碎机粉碎、整粒、过筛，制成规定大小的均匀颗粒。
13干燥过程：干燥过程中同时进行着传热和传质过程，且方向相反。
14干燥设备:（1）厢式干燥器：主要是以热风通过湿物料的表面达到干燥的目的。物料层厚度：10~100mm。空气吹过物料表面的速度，由物料的粒度决定，一般以物料不被气流带走为宜。（2）流化床干燥器：工作原理：湿物料由螺旋加料器加入流化床干燥器中，空气经空气过滤器过滤，加热器加热后送入流化床底部经分布板与固体物料相接触，形成流化态，达到气固相的热质交换。物料干燥后由排料口排出，废气由流化床顶部排出，经旋风分离器组回收被带出的产品后放空。气固两相的流化床干燥器中，流化质量考察：①床层压力波动一般在±3%，若压力波动超过±10%，则是不正常。②床层温度（轴向、径向）分布均匀，温差一般在2℃以内。③床层内不出现沟流或腾涌现象。（3）流化床喷雾造粒干燥器：在锥形的流化床中先加入药物粉末，然后通过热风流化起来，待床层温度达到一定时，用喷液系统将料液均匀的喷雾到床层上，使粒子相互黏结、长大成粒。在成粒的同时颗粒也受到热空气的加热，最后成为合格的干颗粒。 15干燥过程的基本计算：物料衡算：湿基含水率（%）w=（湿物料中水分的质量/湿物料的总质量）×100；干基含水率（%）x=（湿物料中水分的质量/湿物料中绝干物料质量）×100
两者关系：x=w/(1-w)
16压片设备分装机：（1）单冲压片机：上冲下降多，上下冲间的距离近，压力大。缺点：该机的压片由于采用上冲头冲压制成，压片受力不均匀，上面的压力大于下面的压力，压片中心的压力较小，是药片内部的密度和硬度不一致，片子表面易出现裂纹。（2）旋转式多重压片机按冲数（转盘上模孔数目）分，有16冲、19冲、27冲、33冲、55冲等，使用较多的是ZP-33型压片机，可装33副冲模，机台旋转一周可压制66片。（3）高速压片机
17压片机的冲和模：冲和模是压片机的基本部件，由上冲1、中模圈2、下冲3构成，冲模加工尺寸全为统一标准尺寸，具有互换性，冲模规格以重头直径或中模孔径来表示，一般为5.5~12mm,每0.5mm为一种规格，共有十四种规格。
18包衣：（1）主要目的:掩盖药物的不良气味；降低药物对消化道的不良刺激性；防潮、
避光、隔绝空气，保护药物免受空气的降解；提高药物体内外稳定性；控制药物的释放速度和释放位置；改善片剂的外观，易相互区别。（2）种类：糖衣、薄膜衣和肠溶衣。
19包衣设备：常用包衣方法有包衣锅包衣法和流化床包衣法。（1）激光投影键盘普通包衣锅（最基本最常用的滚转式包衣设备）：常见形状：荸荠形（片剂包衣）和莲蓬形（微丸剂包衣）（2）改良方法：①锅内加挡板，以改善片剂在锅内的滚动状态②包衣料液用喷雾方式加入锅内，增加包衣的均匀性③埋管喷雾包衣法（2）流化包衣法（只限于包薄膜衣）：工作原理：与流化喷雾造粒相近，即将包衣液喷在悬浮于一定流速空气中的片剂表面。
20离心式制丸设备（离心式造粒机）：工作原理：依靠高速旋转的离心机转子产生的离心力和摩擦力，将颗粒制成结实的球形小粒。纳米碳化硅优点：比沸腾造粒机或喷雾制粒装置造出真球度更高，大小更均匀的各种球粒。
21软胶囊剂的生产方式主要有压制法和滴制法。滴制法：将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，当一定量的明胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的冷却液中。
22硬胶囊灌装设备：号数越大，溶剂越小。半自动胶囊灌装机生产顺序：胶壳排列、打开部分、填药部分和闭合部分。
23包装设备：包装材料：铝塑包装所使用的塑料膜多为0.25~0.35mm厚的无毒聚氯乙烯（PVA）膜，又称硬膜，铝塑包使用的铝箔多是0.02mm厚的特制铝箔（PT箔）
24铝塑包装机：平板、滚筒和滚板。加热温度：110~130℃；塑料膜成型动力：正压成型和真空成型
25纯水：按含盐量分三级：脱盐水、纯水和高纯水
26纯化水生产设备：多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、精密过滤器。
27电渗析工作原理：在外加直流电场作用下利用离子交换膜对溶液中离子的选择透过性使溶液中的阴阳离子发生离子迁移，分别通过阴阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。
28反渗透装置：形式是螺旋卷绕式及中空纤维式结构。
29阳离子树脂需用5%盐酸溶液再生，阴离子树脂用5%氢氧化钠溶液再生。在树脂严重脱
水时应用10%氯化钠浸泡。
30采用重蒸馏设备植被注射用水优点：产量大耗资低能够除去水中极细物质，能够除去水中极细物质（大于1μm的所有不挥发性物质和大部分0.09~1μm的可溶性小分子无机盐类），纯化水经蒸馏后能除去其中不挥发性有机物质和无机物质，包括悬浮体、胶体、细菌、病毒、热原等杂质。
31多效蒸馏水机工作原理：与多效蒸发器是一样的，直接利用加热蒸汽的蒸发器称为第一效蒸馏，以后，将前一效蒸发出的二次蒸汽作为后一效的加热蒸汽，前一效的浓缩水作为后一效原水再次被加热蒸发，依次类推。
32药液精制的主要途径是过滤，过滤依据微生物尺度的大小采用孔径0.2~0.45μm的微孔滤膜过滤药液用0.01μm孔径以下的超滤膜则可滤除病毒以及更小的不溶物。
33采用砂滤棒过滤一般只作为药液粗滤的方法。
34联合过滤设备分为高位静压过滤、减压过滤和加压过滤。工业常用加压过滤
35负压过滤缺点：压力有时不稳定，容易使滤层松动而应先过滤效果，同时，由于整个系统处于负压状态，一些微生物或杂质从不紧密处吸入系统而污染产品，因此除菌过程不宜采用减压过滤。
36成品安瓶简略分为单只安瓶和双联安瓶两大类。水针常用安瓶的规格1ml、2ml、5ml、10ml、20ml。
37安瓶清洗温度在60~70为宜。
38隧道加热分为预热段（100℃）、中间段（300℃~450℃）及降温段（100℃左右）。
39充氮是为了防止药品氧化，需要向安瓶内药液上部的空间充填氮气以取代空气。有时在灌注药液前还得预充氮气，提前以氮气置换空气。
40封口温度一般在1400℃，火焰头部与暗颈瓶颈间最佳距离为10mm。
41热压灭菌箱工作程序包括灭菌、检漏、冲洗。
42人工灯检要求灯检人员视力不低于0.9（每年必须定期检测视力），使用40W日光灯，工
作台及背景为不反光的黑。
43制备粉针方法：无菌分装、冷冻干燥。
44荀果螺杆式分装机：利用螺杆的间歇旋转将药物装入瓶内达到定量分装的目的；优点：调节装量范围大以及原料药粉损耗小；缺点：速度较慢、生产规模小。
45螺杆式分装机适用于流动性较好的粉末，对于松散、黏性、颗粒不均匀的药粉很难分装。
46气流分装机工作原理：采用气流原理，依靠真空气压对药粉分剂量并灌装，装量误差小，速度快，机器性能稳定。压缩空气是经过净化干燥的。
47气流分装机优点：装量误差小，速度快，机器性能稳定，且能适用于流动性较差的固体分装，但不适用于小剂量的产品，目前抗生素分装均采用此设备。
1在冷冻干燥过程中，被干燥的产品首先要进行预冻，然后在真空状态下进行升华，使水分直接由冰变成汽而获得干燥。
2共熔点就是产品真正全部冻结的那个温度，也相当于冻结的产品开始溶化的那个温度，不同的物料有不同的共熔点。
3输液剂规格50ml、100ml、250ml、500ml、1000ml。
4灭菌设备。开始向柜内注入水一般为去离子水或蒸馏水。
5在对塑料瓶输液灭菌时，为了保持在灭菌温度下柜内有足够的压力，必须充入压缩空气，以免由于在灭菌温度下柜内压力相对瓶内压力较低而导致塑料瓶体内变形或爆裂
6项目发展周期被分为投资前期，投资时期和生产时期。
7施工中凡涉及方案问题、标准问题和安全方面问题的变动，都必须首先与设计部门协商，待取得一致意见后，方可改动。
8物料衡算的基础是物质的质量守恒定律。肩扛式摄像机热量衡算的基础是能量守恒定律
9车间布置设计包括两方面内容：工厂布置和车间设备布置。
10车间一般有生产、辅助生产和行政-生活三个部分组成。
11厂址的选择：有三个地方不能选，小于一公，风景历史文物。
12除了处理好厂房与烟囱之间的风向位置关系外，其间距不宜小于烟囱高度的12倍。
13收缩薄膜对有空气洁净度要求的房间的布局⑴空气洁净度高的洁净室易靠近空调机房，并布置在上风侧。⑵空气洁净度相同的房间或区域宜相对集中，以利通风布置合理化。
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