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摘要：湿法制粒技术在制药工业中的应用非常广泛，在国外已有多年的发展历史，主要用于生产高技术含量的药物，在我国湿法制粒技术起步较晚，但是由于其操作简单、投资少等特点，目前在我国各大制药企业中得到广泛应用。湿法制粒技术主要是将药物粉末、粘合剂、润滑剂和助流剂等混合在一起，使其具有一定粘性后进行压制。 一般情况下，如果干燥过程中不进行均匀混合，就会出现颗粒不均匀、硬度不够、流动性差等问题，使颗粒的质量受到影响。而制粒设备的选择是影响制粒效果的关键因素。关键词：高效湿法；混合制粒机；应用
目前我国常用的湿法制粒设备有：卧式混合机、立式混合机和混合机等。由于卧式混合机投资少、占地面积小，使用方便，但是在进行物料干燥时需要大量的水分，在实际操作过程中难以满足工艺要求。而立式混合机主要适用于药品的包衣和压片等工艺。混合机主要用于药品颗粒的制粒，根据药剂学要求将不同药物粉末按照一定比例进行混合，并在混合后加入粘合剂和助流剂等辅料进行压片。 1.高效混合机的特点
高效混合机是一种新型的混合设备，其特点是：混合时间短、混合效率高、混合均匀度好、能耗低。其具体特点如下： （1）混合机采用独特的V型进料口，能够在较短时间内完成物料的混合。在混合过程中，由于物料间存在一定的接触时间，使物料内部产生较大的剪切应力和摩擦应力，使物料在混合过程中不断破碎、压实，从而使物料能够快速达到均匀的状态。 （2）混合机采用高转速和高压力进行混合，能够快速地将物料进行充分混合，使其达到均匀的状态。而混合过程中产生的大量热量会被及时排出，避免了物料因高温而产生分解反应。 （3）混合机内部设置了多层转子结构，能够利用不同的角度对物料进行搅拌，从而达到充分混合的效果。转子结构之间存在间隙，可以使物料之间相互渗透和碰撞，使其在接触过程中充分融合。 （4）混合机采用低能耗、低噪音和低污染的设计理念，将设备内部构造与外部环境相结合，将噪音控制在较小范围内。 （5）混合机采用特殊材质制作而成，具有较强的耐磨性能，能够有效延长机器使用寿命。 （6）混合机内部设置了高效冷却器和加热器等设备。在高温下可以通过冷却器和加热器对温度进行有效控制，避免由于温度过高而对设备造成损坏。 （7）混合机内部设置有电机、减速机等辅助装置。在设备运行过程中可以有效降低能耗。 （8）混合机具有自动进料功能。当需要将物料投入设备时，只需要将物料从进料口加入就可以了。 （9）混合机与其他设备相结
合，可以实现自动控制和自动清洗等功能。例如：在对混合好的物料进行压片时可以采用自动清洗功能对设备进行清洗；在压片时可以采用自动清洗功能对设备进行清洗。 （10）混合机可以与压片机等设备组合成生产流水线，使生产效率得到提升。
2.混合原理
卧式混合机主要由电机、机壳和传动装置等组成。在进行混合时，通过电机的高速旋转带动混合筒内的叶片，在叶片的作用下，混合筒内形成旋转运动的涡流，使物料充分混合，并与筒壁进行撞击。由于混合筒内叶片不断地旋转，在混合筒外产生离心力，将物料甩到筒壁上并随筒壁一起向外排出。当物料被甩到筒壁上后，由于离心力的作用使物料相互摩擦和挤压，达到物料间充分混合的目的。由于卧式混合机在进行混合时需要依靠高转速和大扭矩进行操作，所以其工作环境比较恶劣，如高速运转时可能会产生较大噪音和振动。 立式混合机主要由机架、传动装置、供料装置、制粒装置和物料处理装置等组成。立式混合机的工作原理是：由电机带动混合筒旋转，在旋转过程中利用离心力使物料相互摩擦、挤压和碰撞从而达到混合的目的。立式混合机在工作时，由于筒壁较厚且材料较硬，在进行混合时存在很大困难。因为物料之间存在着较大摩擦阻力，导致混合过程非常缓慢，当
筒内产生剧烈振动时就会引起物料的离析现象。目前国内使用最多的立式混合机是德国 Mitsubishi公司生产的 MitsubishiFH-200立式混合机。 卧式混合机和立式混合机在工作过程中都存在着不同程度的噪音和振动现象。卧式混合机的主要特点是：在进行混合时可以保证一定的效率。但是由于其自身结构限制，导致其无法在高速运转下进行有效混合。而立式混合机可以实现高速运转下的均匀混合，其生产效率更高，在实际生产中得到广泛应用。
3.混合工艺参数的确定
混合工艺参数的确定是湿法制粒工艺参数选择的重要组成部分，也是影响制粒质量的关键因素。目前对于混合工艺参数的选择一般根据以下两个方面进行：首先，混合时间是影响颗粒质量的重要因素，在混合时间较长时，由于物料的粘性较强，在压片过程中会产生较大的阻力，使颗粒无法成型；其次，搅拌速率与物料的粘性有关，当物料粘度较高时，需要选择大扭矩的搅拌速率来保证混合均匀性，否则会造成颗粒之间出现粘连现象。 在实际操作中通常采用料浆浓度和转速进行混合工艺参数选择。在确定料浆浓度时应综合考虑以下几个方面：物料的粘度、流动性、粘度对制粒过程的影响；压片过程中所需的压力、温
度以及粘合剂、粘合剂与润滑剂等对颗粒质量的影响；压片时间和压片温度对颗粒质量的影响。通过以上几个方面来确定混合工艺参数。
4.实际操作中应注意的问题
（1）在混合过程中，对于细粉的颗粒可以适当的添加少量的粘合剂，可以使其具有更好的流动性，便于制粒。 （2）在混合过程中，必须严格按照一定比例进行添加粘合剂，并使其添加均匀，如果加药量过多会导致混合不均匀，从而影响制粒质量。 （3）在混合后压片过程中，要注意粘合剂的量，一般情况下粘合剂用量在总物料量的3%-5%之间。 （4）为了使制粒效果更好，在混合后还应加入适量的润滑剂。润滑剂主要作用是降低颗粒的摩擦系数、提高流动性和易加工性。 （5）如果是固体粉末需要通过压片机进行压片，则应先将混合好的物料制成颗粒再加入粘合剂和润滑剂。
5.高效湿法混合制粒机的应用
混合中药和辅料：在中药制剂生产中，高效湿法混合制粒机可以将各种中药和辅料进行混合，形成颗粒状的中药制剂。这些颗粒可以用于不同的用途，例如疾病、补充营养等。
热转印碳带
焊锡线
调节中药成分：高效湿法混合制粒机可以调节中药中的各种成分，以使其更好地溶解和吸收。例如，它可以将药材和辅料中的水溶性成分进行提取，形成固体颗粒或液体溶液。发明网
提高药物纯度：高效湿法混合制粒机还可以提高药物的纯度和质量。
改善药物口感：高效湿法混合制粒机还可以改善药物的口感，使其更容易被患者接受。例如，它可以将一些味道较苦的药材制成苦味较淡的颗粒状药物，以满足患者的需求。
高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中具有广泛的应用前景。它可以将中药和辅料进行混合，形成颗粒状的中药制剂。在使用高效湿法混合制粒机时，需要注意设备的使用方法和维护保养工作，以确保其正常运转和提高生产效率。
结束语：
综上所述，随着我国经济的快速发展，各大制药企业的规模也越来越大，这就对制药工艺提出了更高的要求。湿法制粒技术是制药工业中非常重要的一项技术，通过该技术可以有效地提高制药工艺水平，并且可以对生产成本进行有效地控制。目前，在中药制剂生产中，湿法制粒技术已经得到了广泛应用，但是由于该技术起步较晚，还存在很多问题需要
投料机
解决。例如在我国中药制剂中，其颗粒较大，采用立式混合机进行制粒时容易出现颗粒不均匀的现象。另外在实际应用中由于立式混合机需要进行大量的水分添加，在生产过程中需要耗费较大的能源。针对这些问题，我国相关学者对现有的混合机进行了研究并取得了一定进展。未来还需要对中药制剂生产中高效湿法混合制粒机的应用进行进一步研究和探讨，使其发挥更大作用，为提高中药制剂的质量提供一定的参考。
参考文献：
[1]游凯.中药制剂生产中高效湿法混合制粒机的应用研究[J].中国农村卫生,2015(08):39.
[2]魏增余.高效湿法混合制粒机在中药制剂生产中的应用[J].机电信息,2011(26):38-41.
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