(201710征求意见稿)
一、总则
1.本原则适用于药用辅料的命名，按本命名原则制定的名称为中国药用辅料通用名称。药用辅料通用名不采用商品名（包括外文名和中文名）。药用辅料的通用名及其专用词干的英文及中文译名均不得作为商品名或用以组成商品名，不得用于商标注册。
2.药用辅料中、英文名一般应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名（International Nonproprietary Names for Pharmaceutica1Substances，简称INN）或中国药品通用名称（China Approved Drug Names，简称：CADN）；INN、CADN没有收载的，可以参照其他通用的命名原则，如高分子化学命名原则等。
3.药用辅料通用名应科学、明确、简短，兼顾曾用名或俗名。药用辅料改变给药途径（从低风险向高风险途径），如结构组成未发生改变或符合已有规定，可沿用已有名称，并加上给药途径以示区分，如吸入制剂标注“（供吸入用）”、注射剂标注“（供注射用）”、眼用制剂标注“（供眼用）”等。除特殊情况外，口服和外用辅料一般不需在名称中注明。
4.药用辅料具有不同规格、型号的，规格、型号可以通过通用名加前缀或后缀区分。对于两种规格的辅料，一般体现一种即可，如轻质氧化镁。多于两种规格的应列出各种规格，如紫氧化铁、红氧化铁、
黄氧化铁等。
5.对于光学异构体、消旋体和几何异构体的命名应遵循INN原则。伸缩车棚
二、药用辅料通用名称命名细则
1.糖、甙类
甙类化合物以“-in”为后缀者，翻译为“XX素”，如甜菊素Steviosin。
药用淀粉糖醇中文通用名为“XX糖醇”，英文名为“XX+tol”，如赤藓糖醇Erythritol、麦芽糖醇Maltitol。 多糖中文通用名通常加后缀“多糖”，或音译而成，英文名通常有后缀“XX-an”，如壳聚糖Chitosan、普鲁兰多糖Pollulan。
2.纤维素类
cn-m
纤维素醚的中文通用名为“XX基纤维素”，英文名后缀为“XXyl+cellulose”，如甲基纤维素Methylcellulose。
取代度不同的纤维素，由于结构、组成发生了变化，为不同的辅料，在名称中应体现，如低取代羟丙纤维素Low-Substituted Hydroxypropyl Cellulose。
对于2个或2个以上烷基醚，一般按不同烷基英文字母先后排列，加“纤维素”，不保留“基”，如羟乙纤维素Hydroxyethyl Cellulose、羟丙纤维素Hydroxypropyl Cellulose、羟丙甲纤维素Hypromellose。
羧烷基纤维素醚金属盐中文通用名为羧烷+“纤维素”+金属离子，如羧甲纤维素钠Carboxymethylcellulose Sodium。
纤维素酯中文通用名为“XX酸YY纤维素”，英文名为“YYcellulose XXate”，如醋酸纤维素Cellulose Acetate，邻苯二甲酸羟丙甲纤维素酯（曾用名羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯）Hypromellose Phthalate。
对于多个酸形成的酯中文通用名为“XX酸YY酸ZZ纤维素酯”，英文名为“ZZcellulose XXate YYate”，如醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯（曾用名醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯）Hypromellose Acetate Succinate。
3.淀粉类
分为原淀粉和变性淀粉（或改性淀粉）。改性淀粉是通过物理、化学或酶等方法对原淀粉进行二次加工，改善其物理化学性质，使其更适用于应用的要求。未经变性处理的淀粉为原淀粉。
（1）原淀粉根据来源命名，中文通用名为来源加“淀粉”，英文名为“XX starch”，如玉米淀粉Maize Starch、小麦淀粉Wheat Starch、马铃薯淀粉Potato Starch、木薯淀粉Tapioca Starch。有时可以性状作为形容词前缀，如可溶性淀粉Soluble Starch。
（2）预胶化淀粉是一类重要的物理变性淀粉，通常按预胶化的程度命名，如部分预胶化淀粉Partially Pregelatinized Starch、预胶化淀粉Pregelatinized Starch、预胶化羟丙基淀粉Pregelatinized Hydroxypropyl Starch。
（3）淀粉醚的命名
羧烷基淀粉醚金属盐中文通用名为“XX羧烷+淀粉+金属离子”，
c型钢是怎么做成的英文名为金属离子+starch XXate，如羧甲淀粉钠Sodium Starch Glycolate。
羟烷基淀粉醚的中文通用名为“XX烷基淀粉”，英文名为“XX starch”，如羟丙基淀粉Hydroxypropyl Starch。
淀粉醚可用淀粉来源修饰，中文通用名“XX烷基YY淀粉”，XX 为取代基，YY为来源，如羟丙基玉米淀粉Hydroxypropyl Corn Starch。
小环钗
（4）淀粉酯金属盐中文通用名为“XX酸淀粉+金属离子”，英文名为金属离子+starch XXate，如磷酸淀粉钠Sodium Starch Phosphate。
（5）环糊精类命名为取代基+（α、β或γ）环糊精，分别代表环6、7、8葡萄糖。
4.油脂类
（1）油脂类命名通常按来源命名为油（常温下为液体）、脂（常温下为或半固体）、蜡（常温下为固体）。
（2）经过处理的油脂在命名中加入处理方式，如精制玉米油Refined Corn Oil。
（3）氢化油脂中文通用名为“氢化”加来源加“油”，英文名为“Hydrogenated”加来源加“oil”。
（4）挥发油中文通用名为物种名（加提取部位）加“油”，如丁香茎叶油Clove Leaf Oil、丁香油Clove Oil。
（5）脂肪醇类中文通用名为“XX醇”，如十八醇Stearyl Alcohol。
（6）脂肪酸采用俗名命名，如辛酸Caprylic Acid。
（7）聚氧乙烯脂肪酸酯中文通用名为“聚山梨酯XX”，后面用数字表示不同脂肪酸酯，20为月桂酸酯、40为棕榈酸酯、60为硬脂酸酯、80为油酸酯、85为三油酸酯。
（8）山梨坦脂肪酸酯中文通用名为司盘YY，YY为数字，表示不同脂肪酸酯，20为月桂酸酯、40为棕榈酸酯、60为硬脂酸酯、80为油酸酯、85为三油酸酯。
（9）脂肪酸甘油酯是高级脂肪酸与甘油酯化形成的酯。当三个高级脂肪酸一样时，根据所用脂肪酸分子的数目可分为脂肪酸单甘油酯、脂肪酸双甘油酯和脂肪酸三甘油酯。中文通用名为“XX酸（单/双/三）甘油酯”，英文名为“XX(mono/di/tri)glyceride”，如硬脂酸单甘油酯Stearic Monoglyceride、中链脂肪酸三甘油酯Medium-chain Triglycerides。当三个酸都不同时，或二个相同时，叫混合甘油酯。
（10）聚氧乙烯脂肪酸酯为环氧乙烷和脂肪酸反应生成的酯。中文通用名为“聚氧乙烯（XX）YY”，XX为聚氧乙烯的聚合度，YY为脂肪酸名，英文名称为“Polyoxyl（XX）YY-ate”，如聚氧乙烯油酸酯（曾用名：油酸聚氧乙烯酯）Polyoxyl Oleate、聚氧乙烯（40）硬脂酸酯（曾用名：硬脂酸聚烃氧(40)酯）Polyoxyl(40)Stearate、聚氧乙烯（35）蓖麻油Polyoxyl(35)Castor Oil。
（11）甘油、聚乙二醇（或聚氧乙烯）和脂肪酸形成的酯混合物是一类特殊的酯，中文通用名为“XX聚氧乙烯（YY）甘油酯”，
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