GMP纯化水制备岗位水质日常监测操作规程

1.目的
建立纯化水岗位水质日常监测的操作规程,以保证纯化水的质量。
2.适用范围
适用于纯化水制备岗位日常水质监测。
灭蚊机3.责任者
  纯化水岗位操作工对本规程的实施负责,设备主管、现场QA负责检查监督。
4遥控大脚车.内容
4.1.取样点:二级反渗透出水口。
4.2.取样工具:500ml具塞三角瓶;取样数量:500ml
4.3.取样方法:先用75%酒精清洁取样口,再打开取样点阀门,放水1分钟,排除管道内积水。打开具塞三角瓶瓶塞,将瓶塞对准管口水流,使水直接落入瓶内,三角瓶不得碰到取样
口;按所取检验量取样后,移开瓶口,立即盖紧瓶塞,关上出水口阀门。
4.4.检验项目及周期
4.4.1.项目:电导率、酸碱度、氯化物、氨、硝酸盐、钙盐。称重装置
4.4.2回铃音.周期:二级RO水进入纯化水贮存罐前检1次,正常运行后每2小时检1次。
4.5.检验方法
4.5.1.氯化物与钙盐:取本品,分置二支试管中,每管各50ml。第一管中加硝酸5滴与硝酸银试液1ml,第二管中加草酸铵试液2ml,均不得发生浑浊。
4.5.2.氨:取本品50ml,加碱性钾试液2ml,放置15分钟;如显,与氯化铵(取氯化铵31.5mg,加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无氨水48ml与碱性钾试液2ml 制成的对照液比较,不得更深(0.00003%)。
4.5.3.酸碱度:取本品10ml,加甲基红指示剂2滴,不得显红;另取10ml,加溴麝香草酚蓝指示液5滴,不得显
4.5.4.硝酸盐:取本品5ml置试管中,于浴中冷却,加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml,摇匀,缓缓滴加硫酸5ml,摇匀,将试管于50℃水浴中放置15分钟,溶液产生的蓝与标准硝酸盐溶液[取硝酸钾0.163g,加水溶解并稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,再精密量取10ml,加水稀释成100ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO3)]0.3ml,加无硝酸盐的水4.7ml,同一方法处理的颜比较,不得更深(0.000006%)。
4.5.5.电导率:用电导率仪检查,电导率应小于2μ汽车电子防盗锁s/cm。
4.6.检验用试剂及试验玻璃仪器的使用方法、处理:
4.6.1.试剂
4.6.1.1.从化验室领用,并填写其相应台帐。取样方法
4.6.1.2.领用后附上状态标志牌,并填全各项内容。
4.6.2.试验用玻璃仪器的使用方法:
4.6.2.1.刻度吸管、纳氏比管的使用方法:将纳氏比管垂直放置,平视液面,视线与凹液面底部水平相切的刻度,即为读数。比时须从纳氏比管上方观察,并需在比管下面衬一白衬底。
4.6.2.2.刻度吸管、纳氏比管的清洗按SOP-QM-07002-1 《玻璃仪器清洗操作规程》执行。
4.7.检验操作过程应在所取样品冷却至室温后进行。
4.8.详细填写SOP-PM-01016-1-R-001《纯化水现场质量监测记录》。
4.9.异常情况处理:当所取样品经检验出现异常时,应重新检验,关闭供水阀门,不合格的纯化水不准投入生产使用,并及时上报有关人员。
 
4.10.附件:纯化水现场质量监测记录SOP-PM-01016-1-R-001
5. 以下空白

本文发布于:2024-09-22 07:10:06,感谢您对本站的认可!

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