芯棒空气隔断技术在药厂工艺管道灭菌冷凝水排放管道运用作者:仲金諦来源:《世界家苑》2019年第04期 大米添加剂 摘要:本文首先通过阐述空气隔断技术产生的背景和意义来对什么是空气隔断技术进行了说明,其次对空气隔断技术的原理和构造进行了分析并列举了常见的空气隔断技术工程设计中存在的缺陷,然后介绍了空气隔断技术几种常见的装置,最后展示了空气隔断技术最新的装置设计,希望对药厂在工艺管道灭菌冷凝水排放管道应用空气隔断技术的工作能有所帮助。
关键词:空气隔断;药厂工艺管道灭菌;冷凝水排放
垂直母排 1 什么是空气隔断技术
1.1 空气隔断技术产生的背景
美国民众对于药品生产的安全性由于二十世纪五六十年级各种败血症病例的发生而提出了相应的质疑,美国政府也受到了来自美国民众施加的巨大压力,为了全面检查美国的输液
生产厂美国食品药品监督管理局还特别成立了工作组,从而发生了不少工程方面的问题,例如不合理的灭菌柜设计导致温度波动范围较大,需要通过设计及验证解决来解决由于温度分布不均的灭菌柜造成的系统最冷点无法体现的问题,排水管路与生产设备直接相连,导致污染的风险等问题,空气隔断技术便由此产生。
1.2 变速盘空气隔断技术的意义
防止交叉污染是制药行业生产质量管理规范的重要理念之一,而空气隔断技术的功能正是防止发生液体互窜所造成的污染。很多污染都会由于操作或设计不当而在实际的药品生产环节中发生。灭菌蒸汽凝结水和清洗污水是制药行业生产设备的排污管道主要涉及到的。热排管道内由于有温度很高个别情况下最高温度能够超过一百度的闪蒸汽余压,所以热排和冷排不能混接,应该分开设置和连接。空气隔断技术从技术角度上来说,不需要应用于洗手池,但是为防止洁净区有污染气体从下水道进入应当做水封设置。
防止冷凝水 2 空气隔断技术的原理和构造
防止工艺管道有排水回流是空气隔断技术的主要目的。由于废液排放有一定的压力,
干湿巾在排水过程中,需要特别注意废气的处理,以免没有安装空气隔断的设备有排放废气的进入,从而滋生微生物并造成产品受到污染。此外,地漏中的液体倒吸进入下水管道中也有可能是负压造成的。避免以上问题出现的有效方法就是设计良好的空气隔断装置。图一是制药的指导性规范排污管路上应用空气隔断技术的要求。防止微生物产生微粒或沿着管道向内生长造成污染都是空气隔断技术的作用体现。(图一制药的指导性规范关于空气隔断的要求)