（安装IQ、运行OQ、性能PQ）
设备名称：XXXXXXXX
设备型号：XXXXXXXX
验证文件名称 | 验证文件编码 |
| XXXXXXXXXXXXXXXX |
| |
XXXXXXXXXXXXXXXXX公司
XXX年
1．验证方案审批
起草
审核
审核部门 | 签 名 | 日 期 |
质量管理部 | | 年 月 日 |
生产技术部 | | 年 月 日 |
设备总监 | | 年 月 日 |
| | |
批准
2. 概述
2.1设备基本信息
设备名称 | | 型号 | |
设备编号 | | imerj生产厂家 | |
设备生产日期 | | 购入日期 | |
安装位置 | | | |
筛片 | | | |
2.2设备系统描述
设备结构：主要由XXX部分、XXX部分组成。
设备特点：XXXXXX。
2.3主要技术参数
无线通信系统XXXXXXXX
3. 目的
通过验证，保证 设备名称 安装并运行后，工作性能符合生产工艺和生产规模的要求，标准操作程序符合生产操作要求。
4. 范围
搜索引擎制作本方案适用于公司XXXX车间 设备名称 安装、运行和性能确认的验证。
5．职责
工程设备部：负责起草验证方案和报告，并负责本方案的实施。负责跟踪所有偏差缺陷均已整改。 生产技术部：负责该方案和报告审核。负责配合设备的安装调试过程，主要参与性能确认验证。
质量管理部：负责验证方案、验证报告的审核，负责对验证过程的监控和检验，负责对偏差作出处理意见。
设备总监：审核验证方案和验证报告。
质量受权人：质量受权人负责方案、偏差和报告的最后批准。
6．培训
在本方案实施前，应对方案实施过程中涉及人员进行培训，以保证方案顺利实施，并做好培训记录，培训记录见附表6.1。
7.安装确认（IQ）
7.1 设备资料档案确认
在设备开箱验收后建立设备档案，收齐整理设备使用操作说明书，归档并保存，检查并确认资料是否齐全，存放是否正确。检查结果评价表见附表6.2
与设备有关的所有技术文件，包括主机说明书和合格证、辅机说明书、模具维护说明书、主要部件的说明书或规格表等。
7.2 设备安装要求确认
检查ZP-35B旋转式压片机安装是否符合设计规范。检查及确认表见附表6.3
7.3 公用工程确认
公用工程符合要求，包括水、电、汽等。应记录实际测量的数据，如电压、频率等。检查及确认表见附表6.4
7.4 图纸确认
图纸标题、编号、版本号和日期以及图纸保存位置。已批准的图纸或竣工图准确代表已安装的系统，如有差异，也已经在图纸上标注。检查及确认表见附表6.5
7.5 备件清单和模具
列出已购买并且到位的所有设备模具/更换部件。检查及确认表见附表6.6
>硝化纤维素膜
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