题 目 | |
起 草 人 | | 审 核 人 | | 批 准 人 | |
起草日期 | | 审核日期 | | 批准日期 | 滑线导轨 |
颁发部门 | GMP办 | 颁发数量 | 6 份 | 生效日期 | |
分发单位 | 生产部 |
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植物抗体
目 的：规范中药材炮制操作,确保中药材质量。
范 围：中药材炮制操作
责 任:生产部、提取车间、中药材炮制操作人员、QA监控员。
内 容：
1.中药材炮制系指将中药材通过净制、切制或炮炙操作，制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂需要,保证用药安全有效。炮制药材用水为饮用水、用醋为米醋、用酒为黄酒、用盐为食用盐.
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1。1净制
核桃夹子
中药材在切制、炮炙、调配或制剂时,均应使用净药材。 净制药材可根据其具体情况，分别通过拣选、筛选、风选、洗、漂、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾和捣等方法将杂质和非药用部位除去和分离，使药材达到炮制质量标准要求.
1。2 切制
缝纫网药材切制时,除鲜切、干切外，须经浸润使其柔软者,应少泡多润,防止有效成分流失。并应按药材的大小、粗细、软硬程度等分别处理。注意掌握气温、水量、时间等条件。切后应及时干燥，保证质量。
切制品有片、段、块、丝等规格。其厚薄大小通常为：
片 极薄片0。5mm以下,薄片1—2mm，厚片2—4mm;
段 长10-15mm;
块 8—12mm的方块；
丝 皮类药材宽2—3mm,叶类药材丝宽5-10mm。
其他不宜切制的药材，一般应捣碎用。
1.3 炮炙
除另有规定外,常用的炮炙方法和要求如下:
1.3.1 清炒
1.3。1。1炒黄（包括炒爆）：取净药材置加热容器内,用文火或中火炒至表面呈黄，或较原加深或发泡鼓起，或种皮爆裂,并透出固有气味，取出，放凉。 1。3.1.2 炒焦 取净药材置加热容器内，用中火或武火加热，不断翻动，炒至药物表面成焦黄或焦褐并具有焦香气味时，取出，放凉。
1。3。1.3炒炭 取净药材置加热容器内用武火或中火加热,不断翻动，炒至表面焦黑内部焦黄或焦褐。
1.3。2 加固体辅料炒
1.3.2.1麸炒 取麦麸置加热容器内，加热至冒烟时,放入净药材,迅速翻动,炒至药材表面呈米黄或深褐时取出，筛去麦麸,放凉.（蜜麸制法：蜂蜜置加热容器内加1/3饮用水,加热至沸,过滤得稀蜜液。干燥麦麸过筛置加热容器内翻炒至有热感淋入蜜液，翻拌并搨开蜜团，炒至麸不粘手、味香、麸黄亮,取出,过筛冷却备用.除另有规定外,每100kg麦麸用蜂蜜20kg）.除另有规定外,每100kg 净药材用麸皮10—15kg.
1.3。2。2 米炒 取米置加热容器内,加热至冒烟时，投入净药材，共同拌炒,炒至米呈黄或焦褐，药物挂火，取出，筛取米，放凉。
除另有规定外,每100kg净药材用米约20kg.
1.3.2.3 土炒 将细土粉置加热容器内，武火加热至灵活状态,随即投入药材拌炒至药材表面均匀挂上一层土粉，并透出土香气，取出筛去土，放凉。除另有规定外，每100kg净药材，用灶心土25-30kg.
1.3。2.4 砂烫 取净河砂置加热容器内,用武火加热滑利、翻动灵活时，投入药材，不断翻动，至质地酥脆或鼓起，外表呈黄或较原加深时取出，筛去砂放凉或趁热投入醋中略
浸,取出干燥即得。（制砂方法：制普通砂，一般选用颗粒均匀的洁净河砂，先筛去粗砂及杂质，再置锅内用武火加热翻炒，以除净其中夹杂的有机物及水分等.取出晾干，备用.制油砂,取筛去筛去粗砂和细砂的中粗河砂，用清水洗净泥土,干燥后置锅内加热，加入1％-2％的食用植物油拌炒至油尽烟散,砂的泽均匀加深时取出,放凉备用）。除另有规定外,砂的用量以能掩盖所加药材为度。
1。3.2.5蛤粉炒 取研细过筛后的蛤粉至加热容器内，中火加热至灵活状态，投入药材，不断翻动，至鼓起，内部疏松时,取出，筛去蛤粉，放凉即得。除另有规定除外，每100kg 净药材,用蛤粉30—50kg.
1.3。2.6 滑石粉炒 取滑石粉置加热容器内，炒至灵活状态投入净药材，不断翻动,至质地松泡酥脆，颜加深时取出,筛去滑石粉，放凉即得。除另有规定外，每100kg净药材用滑石粉40-50kg.
1.3.3 加液体辅料炒
1.3.3.1酒炙 取净药材，加酒拌匀,闷透，置加热容器内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。除另有规定外，每100kg净药材,用黄酒10-20kg。
1.3.3。2 醋炙 取净药材,加醋拌匀，闷透，置加热容器内，炒至规定程度，取出，放凉。除另有规定外，每100kg净药材，用米醋20—30kg， 最多不超过50kg.
1。3。3.3盐炙 取净药材，加食盐水拌匀，闷透，置加热容器内，用文火炒至规定程度时,取出，放凉。除另有规定外,每100kg净药材，用食盐2—3kg.
1.3.3.4 姜炙 取净药材，加姜汁拌匀置加热容器内，用文火炒至姜汁被吸尽，或至规定程度时，取出,放凉.（姜汁炙时，应先将生姜洗净，捣烂,加水适量，压榨取汁，姜渣再加水适量重复压榨一次，合并汁液，即为“姜汁”.如用干姜,捣碎后加水煎煮二次，合并，取汁）。除另有规定外，每100kg净药材，用生姜10kg或干姜3kg.
1.3。3.5蜜炙 取净药材，加适量开水稀释的炼蜜拌匀，闷透，置加热容器内,用文火炒至规定程度时，取出,放凉。除另有规定外，每100kg净药材,用炼蜜25kg左右。
1.3.3.6油炙 取净药材，加一定量食用油脂拌匀，置加热容器内，用文火炒至规定程度时，取出，放凉。除另有规定外,油以拌匀药材为宜.
1。3。4 煅
1.3.4。1 明煅 取净药材，砸成小块，置无烟的炉火上或置适宜的容器内，煅至酥脆或红透时，取出，放凉，碾碎。含有结晶水的盐类药物，不要求煅红，但须使结晶水蒸发尽，或全部形成蜂窝状的块状固体.
鱼笼1.3。4。2 煅淬 将净药材煅至红透时，立即投入规定的液体辅料中，淬酥（如不酥，可反复煅淬至酥），取出，干燥,打碎或研粉。除另有规定外，所用的淬液种类和用量由各个药物的性质和目的要求而定。
1.3.4。3 扣锅煅法(密闭煅法) 取净药材置于锅中，上盖一叫小的锅，两锅结合处用盐泥封严，盖锅上压一重物，待泥稍干后，加热煅烧至透为度（全部炭化）。亦有在两锅盐泥封闭处留一小孔，用筷子塞住，在炉火上煅烧，时时观察小孔处的烟雾，煅至基本无烟时，离火，取出药物。
1。3.5 蒸 取净药材，照各该品种炮制项下的规定，加入液体辅料（清蒸除外）,置适宜的容器内，加热蒸透或至规定的程度时,取出，干燥.
1.3.5。1酒蒸 除另有规定外，每100kg净药材,种子类用黄酒20kg，根及根茎类用黄酒30kg.
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