中药饮片炮制通则

5460a

文件名：中药材炮制通则							文件编号：
制定人：				日期：年月日			文件类别：技术标准
审核人：				日期：年月日			版次：第一版
批准人：				日期：年月日			印数：
颁发部门：生产部				日期：年月日			生效日期：年月日
分发至：总经理、生产部、质量管理部、物料管理部、设备工程部、生产车间
变更记载	修订号	修订人	批准日期		生效日期	原因及目的




			甘蔗去皮机

中药材炮制通则

1．目的：建立中药材炮制通则,规范中药材炮制,确保炮制产品质量;

热敏打印头2．范围：中药材炮制加工;

3．责任：技术负责人、工艺员、岗位负责人、操作人、QA检查员应对实施本通则负责;

4．内容：净制、切制、炮炙;

药材炮制系指将药材通过净制、切制、炮炙加工处理,制成一定规格的饮片,以适应医疗要求及调配、制剂的需要,保证用药安全和有效;

炮制药材用水,应为饮用水;

炮制药材除另有规定外,应符合以下有关要求;

一．净制

即净选加工;经净制后的药材称为“净药材”;药材在切制、炮炙时,均应使用净药材;

1．净制生产流程图

新型高效台车式退火炉

准备

领取中药材

清除杂质

按生产前检挑、筛、风选、水选

查SOP确认

剪、切、刷、刮削、剔除、泡洗、

操作结束

碾串、火燎

净料库		过筛		干燥		分离、清除非药用部分

下道工序

切制、炮炙

2．净制操作方法、要求及注意事项

除另有规定外,净制药材应根据具体情况,分别选用挑选、风选、水选、筛选、剪、切、刮削、剔除、刷、擦、碾串、火燎及泡洗等方法处理以达到该品种的质量标准;

清除杂质：

挑选：清除混在药物中的杂质及霉败品等或将药物按大小、粗细等进行分类,挑选往往配筛簸交替进行,以便达到洁净或进一步加工处理;

筛选：根据药材和杂质的体积大小不同,选用不同规格的筛和罗,以筛去药材中的沙石,杂质,使其达到洁净；有些药材形体大小不等,需用不同孔径的筛子进行筛选分开,以便下道工序加工时药品质量一致;

注意上料以药材须在筛网上充分振荡为准,并随时用手或工具翻动;

常用药筛规格

菊花筛孔内径约 15mm；

大中眼筛孔内径约 6mm；

小中眼筛孔内径约 5mm；

大紧眼筛孔内径约 2mm；一号筛10目；

小紧眼筛孔内径约；

马尾筛二号筛 24目；

铜丝筛五号筛 80目；

打碎筛筛孔内径圆孔 10mm,8mm,7mm；方孔 1mm;

三相电机保护器风选：利用药材和杂质的轻重不同,借风力将杂质除去；使杂质和药用部分分离以达到纯净药材的目的;

水选：将药材通过用水洗淘、淋或漂除去药材杂质的常用方法；用筛选或风选不易除去,故用水洗或漂的方法,以使药物洁净;

注意1洗涤中药材应用流动水,用过的水不得洗涤其它药材,不同药材不得在一起洗涤;

2 漂洗时应注意掌握时间,勿使药物在水中浸洗过久,以免损失药效;

3 洗涤后的药材不得露天干燥;

分离和清除非药用部位：

去根或茎

①去残根：一般指除去主根、支根、须根等非药用部位;如石斛、荆芥、薄荷、黄连、芦根、藕节、马齿苋、马鞭草、泽兰、益母草、瞿麦等;另如麻黄茎和根均能入药,但两者作用不同,故须分开,分别药用;

② 去残茎：根类药物往往带有残茎;如龙胆、白薇、丹参、威灵仙、续断、防风、秦艽、广豆根等均须除去残茎,使其纯净;

去皮壳：用刀刮去栓皮,苔藓及其它不洁之物；去皮壳取仁；如燀法去皮;

导演椅

去皮大体分三类：

①树皮类：如杜仲、厚朴、黄柏、肉桂等;

②根和根茎类：如知母、桔梗、北沙参、明党参等;

③果实种子类：如草果、益智仁、使君子、鸦胆子、大风子、榧子、白果、石莲子、桃仁、苦杏仁等;

去毛：根据药物不同,可分别采取以下方法;

①刮去毛：如鹿茸的茸毛,先用刀器将茸毛基本刮净,再置酒精灯上稍燎一下,用布擦净毛茸;

注意不可将鹿茸燎焦,以免切片时破碎;

②刷去毛：如枇杷叶、石韦等在叶的背面密生许多绒毛均须刷去;

③烫去毛：如骨碎补、马钱子等,用砂炒法将毛烫焦,取出稍凉后再撞去毛绒;

④撞去毛：如香附,将香附和瓷片放进香附竹笼中来回撞去毛;

去芦：指药物的根茎、叶基等部位;习惯上认为需去芦的药物有人参、党参、桔梗、续断、

防风、草乌、白薇、茜草等;

去心：指根类药物的木质部或种子丕芽;如牡丹皮、地骨皮、五加皮、的木质心不能入药用；莲子心和肉分别药用;

去核：用筛去核；砸破去核；润软、烘软去核;如乌梅、诃子等;

去枝梗：指除去某些根茎类、果实、花、叶类等药物非药用部位的枝梗,以其纯净;如五味子、花椒、连翘、桑叶、金银花、钩藤、桔梗等;一般采用挑选、切除等到方法;

去瓤：部分果实药物采用,需挖去瓤;如枳壳去瓤;

去头尾足翅：部分动物类或昆虫类药物,有些要去头尾和足翅;除去有毒部分或非药用部分;在净制加工处理中,对一些动物、昆虫类药的头尾足翅,均须除去;如乌梢蛇、金钱白花蛇等均需去头尾；红娘子、青娘子均须去头翅足;

去残筋肉：动物类药物,均须除去残肉筋膜,纯洁药材;如龟甲、豹骨等;

其它加工

揉搓挽：指某些药物质地松泡而呈丝条状,需揉搓成团,便于调剂和煎熬;如竹茹、谷精草等到需搓成团；大腹皮经过捶打揉搓成定量小卷；桑叶、荷叶等须揉搓成小碎块;

碾研：指某些药物由于质地坚硬或体积小而硬,不便切片,需碾碎,以便有效成分容易煎出;

二．切制

药材切成饮片时,除鲜切、干切外,须经过水浸润的软化处理过程,目的是使净药材吸收一定量的水分,使质地由硬变软,以便于切制;凡以水处理药物,必须经过净制过程后再按药物的特性,结合季节情况,采用适当的方法使之软化;

常用的软化处理方法有：喷淋淋法、抢水洗淘洗、浸泡、润、漂、蒸等;并应按药材大小、粗细、质地等分别处理;注意掌握气温、水量、时间等条件;应少泡多润,防止有效成分流失;切后应及时干燥,保证质量;

1．切制生产流程

生产前准备	领净药材	软化处理		切制饮片		半成品

			操作结束		转干燥岗位或下一工序

2．切制前的软化处理及注意事项：

喷淋法淋法

喷淋法即用清水喷淋或浇淋药材的方法;

操作方法：被处理药材一般不直接放入水中,将药材整齐地直立堆放,用清水自上而下均匀喷淋,喷淋的次数应根据药材质地而异通常2～4次,均需稍润,以茎和根部浸软为度

本法适用于气味芳香、质地疏松的全草类、叶类和有效成分易随水流失的药材;如薄荷、荆芥、枇杷叶等,用清水浇淋1～2次,以能切制即可；对质地较硬的如青蒿、仙鹤草等,还需将茎部放入水中浸泡叶片不泡,以能切制为度;

注意事项防止反热而烂叶,每次软化药材量,以当日切完为度,切后应及时干燥;

抢水洗淘洗

即用清水洗涤或快速洗涤药物的方法;

操作方法：将药物投入清水中,经淘洗或快速洗涤后及时取出,稍润,即可切制;大多数药物洗一次即可,以洁净为准;

本法适用于质地松软,水分易渗入的药材;如陈皮、桑白皮、五加皮、合欢皮、防风、龙胆等;

注意事项应尽量缩短药材与水接触的时间,防止药物“伤水”和有效成分的流失;

浸泡法：

将药材用清水浸泡一定时间,使其吸入适量水分的方法;

操作方法：先将药材洗净,再注入清水至淹没药材,放置一定时间,视药材的质地、大小和季节、水温等灵活掌握,中间不换水,一般浸泡一定程度,捞取,润软,再切制;一般体积粗大,质地坚实者宜久泡,体积细小,质地疏松者宜少泡,春冬气温低时宜长泡；夏秋气温高时宜短泡有些质轻遇水漂浮的药材,在浸泡时,需压一重物,使其泡入水中;

本法适用于块根、枝、茎、坚硬果实类药材;如天花粉、乌药、泽泻、白术、山药等;

注意事项泡的时间不宜过长,防止药材“伤水”和有效成分流失,而降低疗效;采用浸泡法要本着“少泡多润”的原则,使之软硬适度便于切制为准;

已淘洗的药物,必须泡的才泡;大致全草类药物泡1/2～2小时；皮类药物泡1～3小时；根及茎类药物、坚硬果实类药物泡1～4小时;

特别坚硬的药物,通常水分不易渗入到组织内部;但为了保持药效,又不能长时间浸泡,这时可将药物泡一段时间,取出晾晒一下,使水分挥散一部分,渗入一部分,然后再浸泡,一、二次润不透,可重复几次,如槟榔、三棱等;

本文发布于:2024-09-21 19:41:57，感谢您对本站的认可！

本文链接：https://www.17tex.com/tex/4/330739.html

上一篇：参苓白术散的功效与作用

下一篇：参苓白术丸