(完整版)常用医疗器械分类实例(第一类、第二类)

医疗器械分类
第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
实例
电子标签生产设备
重型工程洗轮机第一类
1.医用冷敷贴、医用降温贴、医用退热贴
2.医用冰袋、医用冰垫、医用冰帽、医用冷敷头带、医用冷敷眼罩
3.脱脂棉球、消毒刷(擦拭器)、棉签、棉片(止血海绵 属第二类)
4.弹性创可贴、防水创可贴、棉布创可贴、透气创可贴、橡皮膏、创口贴
遥控器学习5.纱布、绷带类包扎用品弹力绷带、纱布绷带、无纺布绷带
6.石膏绷带(粉状型)、石膏绷带(粘胶型)
7.胶带类包扎固定敷料透气胶贴(非织造布胶带)、透气胶带、弹性胶带、网纹易撕胶带捆扎式压力用品卡扣式止血带压力绷带、乳腺压力绷带、疝气带
8.急救毯        刷手衣、洗手衣        医用导管夹
9.检查手套、检查指套、卫生帽、护士帽
10.医用检查垫、妇科检查垫、医用护理垫(看护垫)电动防褥疮床垫 属二类)
11.引流袋、吸液袋、负压引流器、负压引流(吸引)接管、集尿袋、尿套
流产吸引器、负压吸引器  属二类)
12.刮痧器具        拔罐器具(电动拔罐器 属二类)
13.手术、诊疗用床电机传动台
pm2.5治理电动多功能病床电动综合手术台、手术床、电动间隙牵引床、耳鼻喉科检查台、综合台  属二类)
14.手术灯无影灯 属二类)
15.病人转运装置:病人推车、病人推床、担架、救护车担架
16.酒罐吸氧装置墙式氧气吸入器、手提式氧气吸入器、供氧系统氧气吸入器
医用制氧机、手提式氧气发生器  属二类)
17.压舌板                        遮眼板                                    额戴反光镜
18.听诊器(无电能)            视力表灯、视力表灯箱、视力表
19.打诊锤、脑打诊锤、叩诊锤       
20.手术刀手术刀片备皮刀拆线剪、纱布绷带剪
21.医用射线防护用品        医用X射线胶片        超声耦合剂、医用超声耦合剂
22.医用透视荧光屏            影像板
23.侧开式阴道扩张器、双翼阴道扩张器、双翼阴道检查扩张器、双翼阴道手术扩张器一次性使用阴道扩张器及润滑液 属第二类)
第二类
24.体温计血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪
25.声、光、电、磁刺激器                针灸针
26.磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合机、特定电磁波机、磁疗器具
27.止血海绵        避孕套、避孕帽        无菌医用手套
28.医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器
29.真空采血管、采血针、激光采血机
30.医用缝合针(不带线)、自动尿液分析仪及试纸一次性使用导尿管
不可吸收缝合线(带针/不带针)
31.助听器输液泵、注射泵
32.心电诊断仪器脑电诊断仪器肌电诊断仪器其他生物电诊断仪器
33.诊断用纤维内窥镜(上消化道镜、结肠镜、大肠镜、支气管镜)、观察用硬管内窥镜(喉镜、鼻镜、膀胱镜、子宫镜、直肠镜、羊水镜)
34.多功能超声监护仪、超声母亲/胎儿综合监护仪、超声产科监护仪、胎儿监护仪
35.病人监护仪(监护参数含心电、血氧饱和度、无创血压、脉搏、体温、呼吸、呼吸末二氧化碳)
麻醉气体监护仪、呼吸功能监护仪、睡眠评价系统、分娩监护仪
36.流产吸引器、负压吸引器

本文发布于:2024-09-22 05:25:19,感谢您对本站的认可!

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