本标准规定了试验动物90天经口毒性实验的基本实验办法和技术要求。本标准适用于评价受试物的亚慢性毒性作用。2 术语和定义2.1 亚慢性毒性试验动物在不超过其寿命期限10%的时光内(大鼠通常为90d),重复经口接触受试物后引起的健康伤害效应。压力检测器
2.2 未观看到有害作用剂量气囊材料通过动物实验，以现有的技术手段和检测指标未观看到任何与受试物有关的毒性作用的最大剂量。2.3 最小观看到有害作用剂量在规定的条件下,受试物引起试验动物组织形态、功能、生长发育等有害效应的最小作用剂量。2.4 靶器官试验动物浮现由受试物引起显然毒性作用的器官。 2.5 卫星组
在毒性讨论设计和实施中外加的动物组,其处理和饲养条件与主要讨论的动物相像,用于实验中期或实验结束复原期观看和检测，也可用于不包括在主要讨论内的其他指标及参数的观看和检测。
3 实验目的和原理
确定在90d内经口重复接触受试物引起的毒性效应，了解受试物剂量-反应关系、毒作用靶器官和可逆性,得出90d经口最小观看到有害作用剂量(LOAEL)和未观看到有害作用剂量(NOAEL),初步确定受试物的经口平安性,并为慢性毒性实验剂量、观看指标、毒性尽头的挑选以及获得“暂定的人体健康指导值”提供依据。
4 仪器和试剂
4.1 仪器/器械
试验室常用解剖器械、电子天平、生物显微镜、检眼镜、血生化分析仪、血液分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、心电图扫描仪、离心机、病理切片机等。
4.2 试剂
、、、、、、血球分析仪稀释剂、血生化分析试剂、凝血分析试剂、尿液分析试剂(或试纸)
等。
插板闸门5 实验办法
5.1 受试物
受试物应用法原始样品，若不能用法原始样品，应根据受试物处理原则对受试物举行适当处理。将受试物掺入饲料、饮用水或灌胃赋予。
拉画笔5.2 试验动物
5.2.1 动物挑选
试验动物的挑选应符合GB14922.1和GB14922.2的有关规定。挑选已有资料证实对受试物敏感的动物物种和品系，普通啮齿类动物首选大鼠,非啮齿类动物首选犬(通常选用BeagIe 犬)。大鼠周龄推举不超过6周，体重50g~100g。实验开头时每共性别动物体重差异不应超过平均体重的±20%,每组动物数不少于20只,雌雄各半;若方案实验中期观看或实验结束做复原期的观看,应增强动物数(对比和高剂量增强卫星组，每组10只，雌雄各半)。犬通常选用4个月～6个月的幼犬，普通不超过9个月，实验开头时每共性别动物体重差异不应超过平均体重的±20%,每组动物数不少于8只，雌雄各半;若方案实验中间尸检或实验结束做复原期的观看,应增强动物数(对比和高剂量增强卫星组,每组4只,雌雄各半)。对比组动物性别和sim卡复制器
数量应与受试物组相同。
5.2.2 动输预备
实验前大鼠在试验动物房起码应举行3d～5d(犬7d～14d)环境适应和检疫观看。
5.2.3 动物饲养
试验动物饲养条件应符合GB14925、饮用水应符合GB5749、饲料应符合GB14924的有关规定。实验期间动物自由饮水和摄食,动物推举单笼饲养,大鼠也可按组分性别分笼饲,每笼动物数(普通不超过3只)应满足试验动物最低需要的空间，以不影响动物自由活动和观看动物的体征为宜。实验期间每组动物非实验因素死亡率应小于10%,濒死动物应尽可能举行血液生化指标检测、大体解剖以及病理组织学检查，每组生物标本损失率应小于10%。
步进梁式加热炉
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议