项 目 | 清洁操作要求 |
清洁频次及 实施条件 | 一.清洁规程（一） 分体式雨衣同品种每批生产结束后。 气泡垫二．清洁规程（二） 1.换品种时。 2.生产过程中发生意外情况，可能造成药品污染时。 |
清洁地点 | 免洗内裤就地清洁 |
清洁用具 | 不锈钢桶、毛巾、高压水、软管 |
| CC数据 膏药制作清洁剂 | 饮用水、1%氢氧化钠溶液 |
清洁剂配制方法 | 1%氢氧化钠溶液：取NaOH 25kg 用饮用水溶解并稀释至2500L |
清洁流程或原则 | 1.设备上的残余物料清理→设备主体清洁→提取罐各分支管路。 2.从上到下、从内到外。 |
清洁方法及步骤 | 一、清洁规程（一）步骤及方法 1.在提取罐规定位置挂放“待清洁”标识牌。 3.回流管路的清理：关闭回流阀，用饮用水通过排空阀→冷却器→冷凝器→泡沫捕集器→提取罐进行冲洗，将回流管路反复洗至流出水无、无脱落物。 5.关闭提取罐排渣门，关闭放液阀，罐内加入4000L的饮用水，打开提取罐蒸汽开关，升温至沸腾，98±2℃保温沸腾30分钟。 6.关闭蒸汽阀，停止加热，关闭袋式过滤器排污阀。打开放液阀，开启输料泵，将清洗液趁热经袋式过滤器泵入指定的煎液贮罐内，清洗水清洗贮罐后排放至对应浓缩器后排放。 7.打开提取罐排渣门及出液阀，让提取罐内表面及管路自然晾干。 8.罐、管外壁及附件的清理：用湿毛巾擦拭罐体上部外壁及视镜、压力表、温度表、管壁等各附件至表面无污迹，再用干净毛巾擦干。 二．清洁规程（二）步骤及方法 1.操作人员按照清洁规程（一）步骤中1-4项进行。 2.关闭提取罐排渣门及放液阀，在罐内加入2500L的饮用水，加入氢氧化钠25kg，打开蒸汽开关，升温至沸腾，98±2℃保温沸腾30分钟。 3.关闭蒸汽阀，停止加热，打开放液阀，开启输料泵，将清洗碱液趁热经袋式过滤器泵入指定的煎液贮罐，碱水清洗贮罐后再次排放至指定双效浓缩器后排放。 4.打开提取罐自动旋转喷洗头，用饮用水对提取罐内部进行反复冲洗，清洗完提取罐后，依次将清洗水打入对应贮液罐，冲洗至贮液罐流出清洗水无澄清，无杂质并呈中性。清洗水排放至指定双效浓缩器后排放。 5.罐、管外壁及附件的清理：用湿毛巾擦拭罐体上部外壁及视镜、压力表、温度表、管壁等各附件至表面无污迹，再用干净毛巾擦干。 三、操作结束后，由QA检查，合格后挂“已清洁”状态标识，并标明清洁人、清洁时间以及清洁有效时限。 |
| 内病外治 去除前一次标识的方法 | 生产清洁工作结束，由QA检查合格后，取下前一批次生产状态标识牌。 |
已清洁设备最长保存时限 | 1.设备清洁后最多可保存7天。 2.若超过保存时限，应重新清洁，经QA检查合格后，方可使用。 |
保护已清洁设备在使用前免受污染的方法 | 操作间清洁后及时关门、上锁。 |
清洁工具的清洗、干燥及存放 | 清洁工具用完后按《一般区清洁工具清洁标准操作规程》处理并标识。 |
清洁后、使用前检查设备清洁状况的方法 | 1．清洁后的设备内外无药品残余物，无污渍，设备见本，肉眼观察无不洁痕迹。 2.用毛巾擦拭后，毛巾无可见污迹，清洁用具无污迹，无积水，见本。 |
备注 | 1.生产结束应立即清洁，时间间隔最长不能超过24小时。 2.操作过程中，各步操作均应小心谨慎，严防氢氧化钠溶液溅入眼内或皮肤上，如发生氢氧化钠溶液飞溅至眼内或皮肤处，应立即用大量流动清水反复冲洗，严重者立即就近送医院救治。 |
本文发布于:2024-09-22 11:40:22，感谢您对本站的认可！
本文链接：https://www.17tex.com/tex/4/312041.html
版权声明：本站内容均来自互联网，仅供演示用，请勿用于商业和其他非法用途。如果侵犯了您的权益请与我们联系，我们将在24小时内删除。
| 留言与评论（共有 0 条评论） |
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议