首页 > 专利查询

复合膜袋内控质量标准

起草人			起草日期	. .
审核人			审核日期	. .
批准人			批准日期	智能收衣柜. .
颁发部门		质量管理部	生效日期	. .
文件发放		生产技术部、质量管理部、物料部、仓库、化验室
目的
	制订复合膜袋内控质量标准，为其质量评价提供依据。
适用范围
	适用于公司生产技术部、质量管理部、物料部、仓库、化验室等部门。
职责
	质量管理部、研究与开发部对本技术标准制订、审核、批准及执行负责。
规程目录
	1内控质量标准制订依据 2经批准的供应商 3 规格和用途 4取样及检验方法 5定性和定量限度要求 6贮存条件和注意事项 7有效期

正文

1内控质量标准制订依据

制订依据：“中华人民共和国医药行业标准YY0060-1991 热敷灵”、“中华人民共和国国家标准GB1037-88（塑料薄膜和片材透水蒸汽性试验方法杯式法）”、“中华人民共和国国家标准GB 1038-2000（塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法）”、“YBB00172002-2015(聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋)”、“YBB00132002-2015（药用复合膜、袋通则）”“YBB00092003-2015（水蒸气透过量测定法）”、“YBB00082003-2015（气体透过量测定法）”。

2经批准的供应商

经批准的供应商详见本公司“已批准物料采购供应商目录”现行文件。采购人员不得向其它未经质量审计及批准的供应厂家进行采购。

3规格和用途

3.1规格：

名称	代码	规格	材质	备注
复合膜袋	20110	24cm×16cm	PET/AL/PE
复合膜袋	20111	15cm×13cm	PET/AL/PE

4取样及检验方法

4.1取样

4.1.1取样步骤：详见“＊物品取样程序”。上网行为管控

4.1.2取样数量：从总件数中抽取10个作为理化检验样品、约10个作为该批物料的留样。

4.2检验方法：详见“＊检验操作规程”。

5定性和定量限度要求mncc

项上路床目	法定标准	内控质量标准 ngd-071
性状	不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。	①不得有穿孔、异物、异味、粘连、复合层间分离及明显损伤、气泡、皱纹、脏污等缺陷。复合袋的热封部位应平整、无虚封。②文字图案清晰、完整、彩均匀，无明显差。（详见“TYRD0221＊＊附件一”；“TYRD0221＊＊附件二”；“TYRD0221＊＊附件三”。）
尺寸	------------------------------	240±2mm×160±2mm；
密封性	------------------------------	将袋封口后沉入水中，减压1分钟，不允许有气泡连续产生。
阻隔性能	水蒸气透过量≤0.5 g/（m2·24h）氧气透过量 ≤0.5 cm3/（m2· 24h· 0.1MPa）	水蒸气透过量≤0.5 g/（m2·24h）氧气透过量 ≤0.5 cm3/（m2· 24h· 0.1MPa）（此两项如不具备检测条件，可引用供应商的出厂报告。）
	通讯继电器

6贮存条件和注意事项

6.1在通风干燥处室温保存，避免粉尘污染和曝晒。

6. 2储存期限：36个月。

7培训要求

由质量管理部对QA、QC等相关人员进行培训。

————————

附件一：益宫舒热敷灵复合袋实样

附件二：傲骨热敷灵复袋实样

附件三：闺蜜伴侣热敷灵复合袋实样

本文发布于:2024-09-23 00:28:44，感谢您对本站的认可！

本文链接：https://www.17tex.com/tex/4/307572.html

上一篇：药用塑料复合膜及袋调研表

下一篇：固体药用纸袋装硅胶干燥剂06

标签：质量批准透过物料方法取样

留言与评论（共有 0 条评论）