一、为规范一次性医疗器械的销毁处理，保证医疗废物的销毁处理达无害化，根据《医院废物管理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《安徽省医疗器械使用质量管理规范》制定本规定。 二、本规定适用于一次性医疗器械销毁处理的管理。
三、一次性使用的医疗器械不得重复使用，使用过的，应按照国家及医院有关规定进行销毁，并作记录。
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四、严格按照《医院废物管理制度》对一次性医疗器械进行分类收集，保证不与生活垃圾及其它医疗器械混收、混放。
五、一次性使用的医疗器械使用后必须进行无害化处理，具体要求为：
㈠统一回收，分类堆放，按规定时间及时处理；
㈡使用后的无菌医疗器械可以当场毁形的，使用者应当场毁形；不能当场毁形的，应当在指定的场所进行集中毁形。手术刀等锐器没有能力毁形的，应当存放在有警示标志的专用容器中。
㈢按照国家和地方有关规定，及时将消毒后的毁形和不能毁形的无菌医疗器械送至经依法许可的从事医疗废物处置机构进行集中销毁处置。
㈣可燃性医疗器械（帽子、口罩、尿布、检查单、尸单及纱布等）应集中焚烧，不可燃性医疗器械（输液器、注射器、扩阴器等）须进行规定要求的毁形处理；
㈤针头的毁形处理必须达无害化；
特厚钢板㈥一次性使用的试管、培养皿、采血针等，应按规定要求先灭菌、初步清污后再统一回收处理。
六、未尽事项，参照医院相关规定执行。
医疗器械质量管理组负责人岗位职责
一、带头宣传贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策，安排布置医疗器械管理的具体工作。
二、根据医院实际情况，组织制定符合相关法律、法规及《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的质量管理文件，并监督执行。
三、建立医院医疗器械质量管理体系，根据实际情况做出结构与人员调整，保证医疗器械质量管理工作的顺利运行。
四、负责对重大医疗器械质量事故的处理、调查及报告。
五、定期组织医疗器械质量意识、知识的教育和培训，对国家重点法律、法规应亲自督导学习。
六、领导相关人员完善医疗器械质量档案管理和医疗器械信息网络建设。
微生物添加剂七、对首供企业和首用品种亲自把关。
屋面檩条八、对医院购进和使用的医疗器械质量负全责，为医院医疗器械质量管理组织的直接领导和管理者。
医疗器械质量管理领导小组职责
一、负责起草和制定本医院的医疗器械质量管理制度，指导、
督
文具盒生产过程>磨煤机衬板促医疗器械管理工作，定期组织考核。
二、负责制定相关人员的继续教育和培训计划，具体落实采购、验收、养护、使用人员的培训工作。
三、负责组织医疗器械监督管理法律、法规的学习培训和收集医疗器械监督管理部门发布的医疗器械监管信息，研究医疗器械的质量管理工作。
四、对我院购进和使用医疗器械的质量负责，对首供企业和首用品种进行资格合法性和产品合法性、安全性审查。
五、负责医疗器械质量投诉、不良事件等信息的收集和处理，作好记录，查明原因，并及时报告有关部门。
六、会同医院其它管理和使用医疗器械的部门及人员，做好一次性使用医疗器械的无害化处理工作。
医疗器械质量管理员岗位职责
一、按照医疗器械质量管理组负责人的安排，贯彻执行国家有关医疗器械管理的法律、法规及政策。根据《曲靖市医疗机构医疗器械质量管理规范》的要求，做好医疗器械质量管理各项制度、规定的落实工作。
二、在医疗器械质量管理组负责人的领导下，做好日常医疗器械质量管理与监控工作。
三、在进行医疗器械质量管理工作中，对发现的问题应及时向医疗器械质量管理组负责人汇报，并提出可行性改进意见和措施。
四、对医疗器械购进合同中的质量条款实行监督。
五、收集和分析医疗器械质量信息，准确及时地传递反馈。对发生质量问题的供应商或医疗器械品种有提出终止业务和处理意见的权利。
六、监督指导并参与医疗器械购进、验收、维修、养护、储存及使用等环节的质量管理工作。
七、负责处理医疗器械质量的咨询、查询，参与质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
八、参与不合格医疗器械的处理，对退换医疗器械实施监督管理。
九、收集最新医疗器械质量标准或体系，建立医疗器械质量档案，为医院医疗器械质量决策提供依据。
十、积极参与各类技术培训，不断提高专业技术水平和自身素质。
十一、配合有关教育部门开展医疗器械质量意识和质量工作的教育和培训。
医疗器械采购员岗位职责
一、择优从合法经营和信誉好的企业购近医疗器械，不与非法医疗器械经营单位发生业务联系，保证
购进医疗器械质量合格，价格公
豫公网安备41160202000603
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