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CH 3
S
N
H 2N
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1 主题内容与适用范围
本规程规定了盐酸头孢卡品酯的产品概述及中试所用原辅材料、包装材料规格及质量标准;化学反应过程及生产流程图;工艺过程和质量控制检查、中间体和成品质量标准;技术安全与防火;综合利用与“三废”治理等内容。 本规程适用于203车间盐酸头孢卡品酯的生产过程。 1.1 相关文件 1.2 目标和原则
通过实施本规程使员工了解盐酸头孢卡品酯生产过程和质量标准,确保生产的顺利进行。 1.3 职责
203车间负责对规程进行修改补充、保存。 2 产品名称及概述
86gan2.1化学名称: 7β-[(2)-2-(2-氨基-4-噻唑)-2-戊烯氨基]-3-甲酰氧-3-头孢烯-4-羧酸-特戊酰-2,2-二甲基丙酰氧酯盐酸盐
2.2 通用名: 盐酸头孢卡品酯 英文名: Cefcapene Pivoxil Hydrochlorde 2.3分子式: C23H29N5O8S2 2.4 分子量: 622.11 2.5 CAS 号: 105889-45-0 2.6 化学结构式:
2.6 理化性质
本品为白至微黄白结晶性粉末或粉末。本品能以任意比例溶解于N,N-二甲基甲酰胺和甲醇,在乙醇中略溶, 在水中微溶。 2.7临床应用 2.8产品产品质量标准
一下一下的顶开2.9包装规格要求,贮藏及用途
大灯清洗装置2.9.1 包装规格及贮藏要求
2.9.1.1 盐酸头孢卡品酯成品要用双层塑料袋扎紧,密封置于阴凉干燥处贮藏。
万寿菊粉2.9.1.2 外包装以20Kg纸桶盛装。
3 原辅材料规格及质量标准
3.1原辅材料质量标准
自动干手机3.2包装材料规格
3.3工艺用水质量标准艾罐