I C S11.040.30
C35
多媒体网络中控中华人民共和国医药行业标准
Y Y/T1629.1 2018
C u t t i n g t o o l s f o r e l e c t r i c o s s e o u s t i s s u e s u r g i c a l e q u i p m e n t P a r t1:B u r s 2018-09-21发布2019-09-26实施
前言
Y Y/T1629‘电动骨组织手术设备刀具“分为6个部分:
安卓系统加速
第1部分：磨头;
第2部分：颅骨钻头;
第3部分：钻头;
第4部分：铣刀;
第5部分：锯片;
第6部分：锉刀㊂
导电银胶超滤器本部分为Y Y/T1629的第1部分㊂
本部分按照G B/T1.1 2009给出的规则起草㊂
请注意本文件的某些内容可能涉及专利㊂本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任㊂ 本部分由国家药品监督管理局提出㊂
本部分由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(S A C/T C10/S C5)归口㊂
本部分起草单位：重庆西山科技股份有限公司㊁上海市医疗器械检测所㊁重庆医疗器械质量检验中心㊂
本部分主要起草人：郭毅军㊁张金彬㊁徐超㊁兰杨㊁顾维家㊁王刚林㊁钟定恩㊁陈海燕㊁周晴㊂
电动骨组织手术设备刀具
第1部分：磨头
1范围
Y Y/T1629的本部分规定了电动骨组织手术设备配合使用刀具磨头的术语和定义㊁材料㊁要求㊁试验方法㊁说明书和标签㊂
本部分适用于符合由电动骨组织手术设备提供动力作机械旋转运动，对骨组织实施磨削切除的磨头(以下简称产品)㊂
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂
G B/T1220不锈钢棒
G B/T2411 2008塑料和硬橡胶使用硬度计测定压痕硬度(邵氏硬度)(I S O868:2003,I D T) G B/T4340.1 2009金属材料维氏硬度试验第1部分：试验方法(I S O6507-1:2005,MO D) G B/T6406 2016超硬磨料粒度检验
G B/T6408 2003超硬磨料立方氮化硼
G B/T6682分析实验室用水规格和试验方法
G B/T11336 2004直线度误差检测环境风洞
G B/T14233.1 2008医用输液㊁输血㊁注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
G B/T16886.1 2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价和试验(I S O 10993-1:2009,I D T)
G B/T16886.5 2003医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验(I S O10993-5:1999, I D T)
G B/T16886.10 2017医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验(I S O10993-10: 2002,I D T)
G B/T23536 2009超硬磨料人造金刚石品种
Y Y/T0149 2006不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法(I S O13402:1995,MO D)
Y Y/T0752 2016电动骨组织手术设备
J B/T7989 2012超硬磨料人造金刚石技术要求
J B/T11428 2013超硬磨料制品电镀磨头
中华人民共和国药典(2015版)
3术语和定义
Y Y/T0752 2016界定的以及下列术语和定义适用于本文件㊂为了便于使用，以下重复列出了Y Y/T0752中的某些术语和定义㊂
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议