华先平;詹艳;李梓香;吴瑞霞
【摘 要】Objective To investigate the efficacy and safety of Shexiang Tongxin dropping pill(STDP) on cardiac function in patients (pts) with chronic heart failure (CHF). Methods One hundred twenty - one pts with CHF were randomly assigned to two groups: Control group (n= 60) treated with conventional treatment, and treatment group(n = 61 ) treated with STDP and conventional treatment for 8 weeks. The cardiac function were evaluated by the distance of 6 - minute walk test ( 6 MWT ) , the level of plasma N - terminal portion of brain natriuretic(NT - proBNP), left ventricular end - diastolic diameter (LVEDD), and left ventricular ejection fraction (LVEF). The level of plasma N- terminal portion of brain natriuretic(NT- proBNP)was tested. The safety of STDP was evaluated with laboratory test and electrocardiogram(ECG). Results Compared with the baseline,6MWT and LVEF were increased obviously,the level of plasma NT- proBNP and LVEDD were decreased markedly after teatment in two groups( P＜0. 05 or P＜0. 01 ). Compared with control gro
up,66MWT and LVEF were increased markedly and plasma NT -proBNP was decreased obviously in treatment group (P＜0. 05). There was no significant difference in the side effects between two groups(P＞0.05). Conclusion STDP could improve cardiac function in pts with CHF. There was no significant adverse reactions during treatment of STDP.%目的 观察麝香通心滴丸对慢性心力衰竭(CHF)病人心功能的影响.方法 将121例CHF病人随机分为组(61例)和对照组(60例),组给予常规药物及麝香通心滴丸8周,对照组给予常规药物.评估6 min步行试验距离(6MWT),监测血浆氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)、左心室舒张末内径(LVEDD)及左室射血分数(LVEF);常规实验室检查及心电图评估麝香通心滴丸的安全性.结果 与前比较,两组后6MWT和LVEF明显增加,血浆NT-proBNP及LVEDD明显降低(P<0.05或P<0.01);与对照组比较,组后6MWT、LVEF明显增加,血浆NT-proBNP明显下降(P<0.05).结论 麝香通心滴丸能明显改善CHF病人的心功能,期间未见明显不良反应.
【期刊名称】《中西医结合心脑血管病杂志》
【年(卷),期】2011(009)002
聚氨酯墙板【总页数】3页(P143-145)
【关键词】慢性心力衰竭;麝香通心滴丸;心功能
【作 者】华先平;詹艳;李梓香;吴瑞霞
【作者单位】湖北医药学院附属太和医院,442000;湖北医药学院附属太和医院,442000;湖北医药学院附属太和医院,442000;湖北医药学院附属太和医院,442000
【正文语种】注塑机联网中 文
【中图分类】结构光三维扫描仪R541.6;R289.5
慢性心力衰竭(CHF)是一种不断进展而难以彻底治愈的临床综合征。中西医结合为CHF提供了一种有效的途径和思路,也为中医CHF积累一定的临床经验。中成药麝香通心滴丸CHF的有效性及安全性循证医学证据极少。本研究旨在观察麝香通心滴丸CHF的临床有效性及安全性。
1 资料与方法
1.1 临床资料 选择2009年 10月—2010年7月在我院确诊的CHF病人121例,其中男76例,女45例,年龄(65.5±5.4)岁。入选标准:典型的CHF临床症状和体征,病程6个月以上,4周以上没有或不正规服用药物;入选时纽约心脏病学会(NYHA)心功能分级为Ⅱ级～Ⅳ级,左室射血分数(LVEF)≤45%,血浆氨基末端脑钠肽前体(NT-proBNP)＞300 ng/L。排除标准:血清肌酸激酶同工酶(CK-MB)升高超过正常值2倍和/或肌钙蛋白I(cTnI)≥0.5 ng/L的急性心肌梗死病人;急性心力衰竭;完全性束支传导阻滞和QT间期延长;严重的肝肾功能不全;妊娠、哺乳或怀孕的病人。随机分为组(61例)和对照组(60例),两组病人在性别、年龄、并发症等方面差异无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。详见表1。
表1 两组基线资料比较?
t型密封圈
1.2 方法 所有病人均口服血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、利尿剂、β受体阻滞剂、螺内酯(20 mg/d),冠心病病人服用他汀类药物和阿司匹林肠溶片100 mg, 1次/日,高血压病人必要时加服氨氯地平5 mg,1次/日,血糖显著异常者给予胰岛素降糖,心功能Ⅳ级者口服0.125 mg,1次/日,后心功能提升至Ⅱ级时停用。在规范的心脏病药物下,组同时加用麝香通心滴丸(国药准字Z20080018,内蒙古伊泰药业有限责任公司生产)60 mg, 3次/日,观察8周。对照组仅采用常规。
1.3 观察指标 入选时、第4周末、第8周末分别测定6 min步行试验距离(6MWT)、检测血浆NT-proBNP浓度、心脏超声测定左室舒张末内径(LVEDD)及LVEF;入选前和8周末抽血检查血细胞计数、肝功能、肾功能;入选时、第4周末、第8周末行常规心电图和动态心电图监测计算PR间期、QRS时限、QT间期,并以药物致心律失常作用判定标准评估麝香通心滴丸的致心律失常作用。
1.4 统计学处理 采用SPSS 13.0统计软件,计量资料用均数±标准差( ±s)表示,组内两均数比较采用配对t检验,组间两均数比较采用成组t检验,多个均数比较采用方差分析,有差异者行SNK-q检验,计数资料行χ2检验,不符合χ2检验者用Fisher精确检验,P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结 果
2.1 两组前后心功能变化 两组病人前各项心功能指标差异无统计学意义。与前比较,两组第4周末LVEDD差异无统计学意义,第8周末LVEDD明显降低(P＜0.05);两组后第4周、第8周末6MWT、LVEF明显增加, NT-proBNP明显降低(P＜0.05或P＜0.01);与对照组比较,组后第4周、第8周末6MWT、LVEF明显增加,后第8周末NT-proB
NP明显下降(P＜0.05)。详见表2。
表2 两组前后心功能变化( ±s)?
natr-2412.2 安全性评估 两组血细胞计数、转氨酶、黄疸指数、血清尿素氮和血肌酐水平无统计学意义(P＞0.05),两组前后心电图PR间期、QRS时限、QT间期无统计学意义(P＞0.05)。
流(H)3 讨 论
CHF是绝大多数慢性心脏病的最终发展结局,而CHF以及常见的CHF病因均是慢性进展性疾病,难以彻底治愈,这不仅严重地影响了病人的生活质量,而且造成了家庭和社会的沉重负担。故尽可能寻求有效和有益的途径有望降低CHF的再住院率、减少医疗开支、改善病人的生存质量,甚至改善心力衰竭的预后。
慢性心力衰竭的基本机制是神经内分泌介导的心室重构,由此建立了心力衰竭的生物学模式。中医药慢性疾病具有相当大的潜力。中医药在生物学修复及整体调节方面可能更具有优势。麝香通心滴丸主要包括人工麝香、人参茎叶总皂苷、蟾酥、丹参、人工牛黄
、熊胆粉和冰片等成分。人参主要成分人参总皂苷对心血管系统乃至慢性心力衰竭有着良好作用,对心肌缺血/再灌注损伤具有保护作用,具有强心、抗心律失常、抗休克,从而能够有效地改善血流动力学,并可调节脂质代谢以发挥抗动脉粥样硬化等作用[1]。丹参具有活血化瘀、抗凝、扩血管、改善微循环、通脉养血等功效。有研究表明[2,3],丹参能够防止和减轻缺氧心肌超微结构的变化,对缺氧心肌有保护作用;能改变血液流变学性质,降低血液黏稠度;能增加心肌收缩力,使心输出量增加,扩张血管,同时肾动脉血流量增加,尿量增多,从而减轻心脏前后负荷,发挥良好的抗心力衰竭作用。新近研究报道了中药丹参提取物二酚酸B对Brugada综合征有关的心律失常可能有抑制作用[4],这提示丹参对慢性心力衰竭并发的心律失常可能产生有益的抑制作用,这可能会降低心力衰竭的病死率,值得进一步研究。
基础研究表明,麝香能对抗异丙肾上腺素兴奋心脏的作用,降低心肌耗氧;人参皂苷能清除氧自由基,减慢心率,有利于减少心肌耗氧量;蟾蜍有增加心肌收缩力的作用;冰片具有增加心肌耐缺氧能力、减慢心率、增加冠脉流量、降低心肌耗氧量的功效[5]。冠心病是CHF最常见的病因之一,内皮功能紊乱是导致心肌缺血、动脉粥样硬化的机制之一。麝香通心滴丸能够通过降低血浆C反应蛋白、肿瘤坏死因子、内皮素的水平及升高血液一氧化氮的水平而发挥内皮保护作用。故麝香通心滴丸可能通过改善心肌供血、增强心肌收缩力而间接或直接
发挥抗心力衰竭作用。
本研究结果显示,对照组后8周血浆脑钠肽明显下降, 6 MWT和LVEF均明显增加,发挥了显著的抗心力衰竭作用,同时LVEDD缩小,抑制和逆转了心室重构。而组后血浆脑钠肽进一步下降,6MWT和LVEF均进一步增加,发挥了更显著的抗心力衰竭作用。另外,两组之间比较,脑钠肽下降出现显著差异较其他指标需要更长时间(至少4周以后),且两组8周后LVEDD才明显缩小,说明左室重构的改善较其他心功能指标需要更长的时间;脑钠肽下降延缓可能与LVEDD改善缓慢导致左心牵张感受器持续接受压力刺激有关。在副反应方面,与对照组比较,未见明显的肝肾损害,血细胞计数无统计学意义。
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