洁净厂房、洁净区共用部分清洁消毒操作规程

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洁净厂房、净化区共用部分清洁消毒操作规程
编号				页数	共页
自闭式冲洗制定人		制定日期	年月日	修订日期	年月日
审核人		审核日期	年月日	颁发部门	质量管理部
批准人		批准日期	年月日	生效日期	年月日
分发部门	相关部门

1、目的：

建立洁净厂房清洁、消毒规程，保证洁净厂房正确清洁与消毒，防止洁净区污染。

2、范围：

2.1本规程适用于C级洁净厂房、清洁区共用部份的清洁与消毒操作，其具体的清洁范围应不包括：

流媒体直播系统2.1.1设备、容器、生产工具；

2.1.2称量器具、测量器具；

2.1.3排汽系统、捕尘系统；

2.1.4传递门、传递窗；

2.1.5清洁工具；

3、责任者：

3.1洁净厂房各岗位操作人员对本标准实施负责，车间质量员负责检查与监督；

3.2 班组(工段)长、车间主任、质量保证部们QA负责本标准的实施实行监督管理。

4、操作的内容和要求：

4.1 C级洁净厂房的清洁、消毒范围包括及对象：

4.1.1顶棚、灯罩、高效送风口散流板、回风口、墙壁；

4.1.2门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱；

4.1.3电话、手消毒器、烘手器；

4.1.4更衣柜、更鞋架、更衣回收容器；

4.1.5清洁工具存放架、容器存放架；

4.1.6生产废弃物、废弃物容器。

4.2清洁实施条件、频次及内容： hI92}_c+_G

4.2.1洁净厂房内清洁频次及范围如下表:

序号	清洁频率	清洁范围
1	每天生产结束后清洁（清洁）	墙壁、回风口、门、窗、操作台、水池、地漏、地面、配电箱、更鞋架、更衣回收容器、清洁工具存放架、生产废弃物、废弃物容器
2	每周最后一个工作日（消毒）	在每天生产结束后清洁范围上，增加电话、手消毒器、烘手器、更衣柜、容器存放架
3	超过有效期（三天）再生产前清洁	按每天生产结束后清洁范围进行，必要时消毒
4	每月最后一个工作日（清洁）	在每周最后一个工作日清洁范围上，增加顶棚、灯罩、高效送风口散流板

4.2.2洁净内设备、容器、生产工具、排汽系统、捕尘系统、传递门、传递窗、清洁工具的清洁和消毒频次见各自具体文件中，在此不列入。

4.3清洁剂、洗涤剂、消毒剂品种规定：

4.3.1清洁剂：饮用水、纯化水

4.3.2洗涤剂：1%洗洁精、1%洗衣粉液

4.3.3消毒剂： 0.1%新洁尔灭溶液、0.1%醋酸洗泌泰溶液。

4.3.4消毒剂品种应根据《洗涤剂、消毒剂配制使用规程》中的适用范围和频率规定使用，并应每月进行定期更换，以防止产生耐药菌。

4.3.5 消毒剂不得用于与药物直接接触的设备或容器内表面，以防止消毒剂残留，影响产品质量。

4.3.6洗涤剂不得用于与药物直接接触的设备、容器表面，以防止洗涤剂残留，影响产品质量。

4.4 清洁、消毒工具：

4.4.1为洁净区专用拖布、抹布（不脱落纤维和颗粒）、清洗桶、吸尘器、梯、清洁擦、清洗刷等。

4.5清洁、消毒方法程序及要求：

4.5.1洁净内各岗位应按指定的清洁或消毒频率规定，在工作结束后1小时内蒸煮柜,必须进行所管辖的厂房区域内按规定的清洁范围清洁；

4.5.2清洁或消毒方法见下表：

清洁或消毒项目	清洁或消毒频率	清洁或消毒方法
墙壁、门、窗、操作台、水池、更鞋架、清洁工具存放架	每天生产结束后清洁	先用指定的洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污迹，再用洁净布蘸纯化水擦洗干净；
墙壁、门、窗、操作台、水池、更鞋架、清洁工具存放架	每周最后一个工作日 O4AAQ]\&8g 清洁消毒	按以上每天生产结束后清洁进行完毕后，再采用消毒剂对其表面进行擦拭一遍；
配电箱	每天/每周生产结束后清洁	应采用干燥的布擦拭其表面，直至干净，严禁采用湿润的布对其擦拭，以防止触电危险；
回风口	每天/每周生产结束后清洁	应拆下回风口，直接到清洗间用饮用水清洗干净，并复位；
更衣回收容器	每天/每周生产结束后清洁	直接在一更洗手池处对更衣回收容器内外表面清洗干净；
地面	每天生产结束后清洁	先拖蘸洗涤剂液擦掉地面的污迹，再拖蘸纯化水擦洗干净；
地面	制作音箱每周最后一个工作日 O4AAQ]\&8g 清洁、消毒	按以上每天生产结束后清洁方法进行完毕后，采用消毒剂擦拭其表面一遍；
地漏	每天生产结束后清洁	先用毛刷蘸洗涤剂液擦掉地漏槽、水封盖、外壁表面的污迹，再用大量纯化水将地漏槽内以及水封外壁表面冲洗二遍后，再用纯水液封、盖上外盖；
地漏	每周最后一个工作日 O4AAQ]\&8g 清洁、消毒	按以上每天生产结束后清洁到纯水冲洗完毕后，用消毒液液封；
生产废弃物废弃物容器	每天生产结束后清洁	应对生产过程中产生的废弃物用一次性袋密封好，从物流通道或传递窗带出洁净区。再将盛装废弃物容器直接到清洁工具清洗间清洗干净；
生产废弃物废弃物容器	每周最后一个工作日 O4AAQ]\&8g 清洁、消毒	按以上每天生产结束后清洁完毕后，用消毒液擦拭其内外表面一遍；
电话、手消毒器、烘手器、更衣柜、容器存放架	每周最后一个工作日 O4AAQ]\&8g 清洁、消毒	先用指定的洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污迹，再用洁净布蘸纯化水擦洗干净，用消毒剂对其表面进行擦拭一遍；
以上所有项目	超过有效期后再生产前清洁	洁净区内超过有效期后再生产前的清洁，停产在7天内，按每天生产结束后进行，如停产超过7天的，按每周生产结束后进行；
以上所有项目并增加以下项目顶棚、灯罩、高效送风口散流板	每月最后一个工作日清洁	每月最后一个工作日的清洁,应结合HVAC系统消毒进行，即在HVAC系统进行甲醛或臭氧月度定期消毒前，对洁净厂房内一切物品和其表面进行清洁；
		每月最后一个工作日的清洁按每天生产结束后清洁进行，并增加顶棚、灯罩、高效送风口散流板清洁；
		直接用指定的洁净布蘸洗涤剂液擦掉其表面的污迹，再用洁净布蘸纯化水擦洗干净；

4.5.3清洁、消毒顺序：

4.5.3.1应严格按以下清洁或消毒顺序进行清洁或消毒，以防止清洁或消毒顺序不正确造成已清洁的设施带来污染。

4.5.3.2各功能间的清洁顺序应严格执行先上后下的原则，清洁的顺序为：

4.5.3.3各岗位区域清洁顺序应严格执行先里后外的原则，清洁的顺序为：

4.5.3.4清洁与消毒顺序应严格执行先下列程序：无人机吊舱

4.6清洁工具的清洁及存放：

4.6.1清洁工作结束后，清洁工具应按《洁净室清洁工具清洁、消毒规程》进行清洁、消毒，

并存放于清洁工具存放间中指定的位置并贴挂标示。

4.7清洁效果确认:

4.7.1洁净厂房的清洁或消毒标准为目检其表面：无污迹、无异物、无粉尘等。

4.7.2洁净厂房清洁时,岗位操作人员应对所清洁的内容及时进行记录。每次清洁结束后，由车间质量员根据其岗位清场记录清单(洁净厂房清洁、消毒内容作为岗位清场记录中一部份)检查确认,合格后颁发清场合格证。

4.8清洁的有效期：

4.8.1洁净厂房清洁有效期为三天，超过有效期后，再生产前应重新清洁。 ;O*q_7@_C Wgj;$_[

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