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07国药器械-经营企业唯一标识应用案例介绍-周强(2)

经营企业唯一标识应用 案例介绍 汇报者：  周强
医疗器械唯一标识系统试点培训会 UDI
医疗器械唯一标识系统试点培训会汽车尾气抽排系统
翠鸟靶机医疗器械唯一标识系统试点培训会
风淋房
首营繁琐
、多种编码 贴码、追溯
kns
GSP 要求 现状
GSP GSP 32条
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文
件或者复印件包括：
缓冲块（一）营业执照；（二）医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证；（三）医疗器械注册证或者备案
凭证；（四）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、
地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
GSP 47条
从事医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械批发销售给合法的购货者，销售前应当对购货者的证明文
件、经营范围进行核实，建立购货者档案，保证医疗器械销售流向真实、合法。
首营审核建立档案
定义：
首营供应商指购进医疗器械时，与本企业首次发生供需关系的生产或经营企业。阻燃纤维
首营客户是指销售医疗器械时，与本企业发生首次销售关系的经营企业/医疗机构等使用单位。

本文发布于:2024-09-21 18:38:21，感谢您对本站的认可！

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标签：医疗器械   销售   企业   应当   标识
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