1 检验原理
1.1 KU-F20是一台粪便分析仪，能在1小时内分析大约79份样本，并显示红细胞、白细胞、真菌、脂肪球、粪便隐血等主要参数的结果。KU-F20使用工业相机和AV摄像头分别进行镜检图片和胶体金项目图片的拍摄，并由仪器对保存的图片进行识别和自动判读。能在仪器采用粪便镜检影像分析原理。 1.2 镜检影像分析原理：对粪便样本进行自动稀释，混匀，胶体金点样，沉降后，通过摄像头对粪便中的有形成分进行拍照，对胶体金检测卡进行拍照保存，并对胶体金项目进行自动判读，对拍摄的有形成分进行人工审核后报告结果。 2 标本采集与签收
使用科域专用标本采集杯留取新鲜大便，软便、硬便一平勺，稀水便三勺，黑便、血便三分之一勺，盖紧盖后按标本签收程序签收送检。标本量少于三分之一勺，多于三分之一杯按不合格标本拒收程序回退。
3 试剂和设备
3.1 仪器
KU-F20粪便分析仪
3.2 试剂如表1
表1 KU-F20试剂参数表
名称 | 用途 | 规格 | 平面音响贮存 | 开封后 有效期 |
稀释液 | 用于对待测样本进行稀释、液化，以便于使用仪器对待测物进行检测。 | 20L／箱 | 2～40℃ 干燥通风环境，避免强光直射 | 60d |
清洗液 | udiab用于粪便分析仪液路系统的清洗。 | 500mL×1 | 5～30℃ 干燥通风环境，避免强光直射 | 60d |
保养液 | rfid读写器芯片用于粪便分析仪液路系统深度清洗保养。 | 100mL×1 | 5～30℃ 干燥通风环境，避免强光直射 | 60d |
大便隐血（FOB） | 用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白，作辅助诊断用。 | 20人份/袋 | 4～40℃ 密封干燥保存 | 尽量1h内用完 |
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4 校准程序
4.1 定期校准
每六个月校准一次，具体操作有厂家工程师执行，并由仪器商出校准报告。
4.2 校准条件
需要时校准：排除各种原因后质控未能通过，主要部件更换后或远距离搬动，或严重故障需重新校准。
4.3 校准后质控
仪器进行校准后需做质控，结果符合质控范围。同时，取10份样本做手工检验和仪器检验两种进样方式的比对，以手工检验结果为标准计算，比对要求如下：镜检阳性标本检出符合率≥80%；胶体金阳性标本符合率≥90%。
4.4 校准验证
校准后及时做检出限测试和重复性测试。
4.4.1 检出限：准备红细胞浓度为 20个/μ L左右的模拟样本，测定11次，采用人工或计算机自动识别与分类，审核后得出仪器测定结果,去除一次可疑值，要求符合检出限要求。
4.4.2 重复性：准备红细胞浓度分别为 200和 500个/µl左右的模拟粪便标本或质控物,每种浓度的样本各11次，各去除1次可疑值。计算两个浓度的变异系数（CV，%），应该符合重复性测试要求。
4.4.3 检出、重复性要求如下表2
表2 KU-F20各参数比对、检出率及重复性要求
项目 | 比对要求（%） | 检出限要求（%） | 重复性要求（CV%） |
镜检 | 80% | 90% | 50～200个/uL ≤20% >200个/uL ≤15% |
胶体金项目 | 90% | 100ng/ml | 清肺排毒颗粒的功效与作用_ |
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开钻5 操作程序
5.1 开机前检查
5.1.1 检查试剂：使用前检查剩余试剂量是否够量。
5.1.2 仪器检查：检查试剂管和电源插线有无松动或脱落。
5.1.3 进样结构检查：保持进样轨道清洁，确保进样采样位上没有样本架。
5.1.4 废液检查：确认废液管路与废液排出处没有松动。
5.1.5 废卡盒检查：确认废卡盒是否满。
5.2 开机程序
5.2.1 先打开仪器电源开关，按启动键启动WINDOWS 7操作系统。进入系统后双击桌面KU-F20图标将显示登录对话框，输入登录名“20”和密码20并单击确定。
5.2.2 自检：登录操作软件后仪器开机后，KU-F20将自动执行自检，依次执行开机自动清洗、自动对焦及背景检测等操作。仪器在完成自检后，进入主界面。等待<开始>按钮亮起即可进行下一步检测。
5.2.3 背景检测：仪器自检在完成开机自动清洗、自动对焦后将进行背景检测，当计数池一、二、三通道内的背景不高于仪器设定值时，背景检测通过，如果背景大于等于仪器设定值时，仪器将会报警，如一通道脏、二通道脏、三通道脏。操作者需要进行计数池表面灰尘的清理或者计数池的清洗保养。
5.3 样本分析
小型洗衣粉生产设备
5.3.1 单工模式（LIS单向通讯）
a 单个常规样本的测定
按上述5.2所示开启仪器并进入应用程序主界面。由于仪器可以兼容粪便隐血、轮状病毒、腺病毒、幽门螺旋杆菌等试剂等多种胶体金试剂卡，可以添加不同卡型的胶体金试剂卡，由于各胶体金检测卡的尺寸可能不一致，所以在添加新试剂时需填写相关尺寸。选中胶体金项目在1号到5号卡盒点击<加入>则可以启用该胶体金项目，启用后需要在对应卡盒位放入相应的卡。点击<清空>可以不启用该项目。
LIS单向通讯时新建样本时需要手工选择需要检测的胶体金项目，点击<新建>。单个检测
可以在胶体金项目内勾选需要检测的胶体金项目，不新建样本，仪器会按顺序自动生成需要检测的样本号。
b 批量相同项目常规标本的测定
对于检测相同项目的批量样本，可在选择项目或组合后，在起始样本号和终止样本号输入样本号，点击<新建>，批量新建，生成该批样本号；将样本按所编顺序号放入样本架，装载进样本装载区（仪器右侧轨道仓），仪器处于准备状态下点击<开始>键，即可开始检测。
5.3.2 双工模式（LIS双向通讯）
a 条形码正常样本的测定
双工模式下带有条形码的采集杯（需捆绑有检测项目信息）可直接上机检测。将样本放入样本架，装载进样本装载区（仪器右侧轨道仓），准备状态下点击<开始>键，仪器启动，样本架被送入轨道进入相应模块进行检测。
b 条码错误模式的测定
条形码无法识别或无信息的样本需采用条码错误模式进行检测。
a)条形码无法识别的样本的测定
条形码无法识别的样本，双向检测时会在样本信息条码处显示“failed”，并跳过该样本（该样本将不会检测），在推出样本架上取出该样本，点击<急诊>键，手工输入该样本条形码或者尝试用外置条码仪扫码，将样本放入急诊位上，点击<确定>，该样本将会进行急诊检测。
b)条形码无信息的样本的测定
c)条形码无信息的样本的测定需要关闭双向LIS（具体操作见5.3.1）。
5.3.3 手工重测
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