| 职务 | 姓名 | 签名 | 日期 |
起草人 | | | | |
审核人 | | | | |
批准人 | | | | |
颁发部门 | 木材旋切机 |
生效日期 | |
分发部门 | □质量部 □工程部 □销售部 □财务部 □总务部 当铺网 |
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1. 目的
机控网
使压片岗位的操作过程规范化,保证压片质量,制定该操作规程。
2. 范围
适用于压片全过程。
3.职责
压片操作工、班组长执行,车间主任、QA负责监督。
4.定义及术语
防攀爬网不适用
5.内容
5.1准备工作
5.1.1核实QA发放的清场合格证.检查生产现场、设备应清洁,无产品遗留物,清场合格证在有效期之内。 5.1.2依次将中模、下冲、上冲、刮粉器、加料斗、真空上料机、流片槽、集粉器、吸尘器等装配到压片机上,连接好筛片机,准备好生产用工具,检查筛网是否破损,破损应及时更换。
5.1.3清理设备、容器、操作台、调节电子天平,仔细检查模具,并用抹布擦拭干净油污,然后用75%的乙醇将所有接触药品的设备、工具、容器擦拭一次。
5.1.4调节好加料斗的位置,使其对准刮粉器进料口,链接叶轮连动杆。
5.1.5用手动的方式盘车检查机器上下冲灵活,各部件紧固合适,无异响、卡刮,设备各方面运转正常后接触电源,使空车转动1-2分钟确认无异常情况后停车,准备生产。
5.1.6根据颗粒中间体报告书、领取颗粒,核对好品名、批号、规格、重量,确认无误后从中间站领取颗粒,拉入压片间。 5.2压片操作
5.2.1按照《全自动双出料高速压片机的操作、清洁、维护、保养规程》进行操作。
5.2.2试压:适量加量后(左边料斗加白料,右边料斗加黄料),转动手动轮,调节片重、压力后开动电机,调到较低的速度,进行试压。调节片重及压力,检查片子硬度、外观、脆碎度,各项指标均应合格。
5.2.3试压合格,清理试压的废片后正式压片,加入料斗颗粒后,调节好压片的速度。
5.2.4压片过程中每20分钟测一次片重,每批检查溶出度一次,随时检查片子的外观,发现异常情况应及时停车,并与车间主任等协商处理后方可继续压片。
5.2.5集粉器中的颗粒是从刮粉器处直接刮入收集装置的,在一整批的颗粒压片完成后,从集粉器中倒出收集到的颗粒,重新投入压片机料斗进行压片;初压、试压等不合格片子,只作为废弃物料来处理。
5.2.6压好的片子通过筛片机流入聚乙烯塑料袋,片上粘的少量粉尘通过筛片机连接的吸尘器吸净。待聚乙烯袋里的片子收集满后,扎紧袋口,称重后填写好标签,写明品名、规格、批号、重量,送交中间站,并做好交接记录。
5.3无卡轴旋切机生产完毕
5.3.1认真及时填写好生产记录;清除所有本批使用的标签,记录收集归档。
5.3.2生产结束后要把设备、吸尘器及集粉器中的尾粉清理干净,作为废弃物料来处理。
5.3.3清场要按《全自动双出料高速压片机的操作、清洁、维护、保养规程》及《清场管理规程》清场。
5.3.4及时填写清场记录、QA签发清场合格证。蓝牙定位系统
6.附录
7.变更历史