1.目的：
通过对不合格品进行标识、隔离、评价以及处理，防止不合格品被误用而影响产品品质。 2.范围：
适用於本公司对不合格品采取的控制活动。
3.权责、要求：
3.1当获知其认证产品存在认证质量问题，应及时通知认证机构
3.2当出现不合格产品时应及时采取措施处置；通常包括返工、返修。必要时，工厂应对不合格的产生原因进行分析（如要害件原因、工艺的原因等），制订预防措施，防止问题的再次发生。 3.3安规工程师应建立认证产品不合格信息的收集渠道，如通过地方质监局网站、工商局网站、国家或地区有影响的官方报纸等收集信息。对于认证产品的不合格信息，工厂应保证其内部信息传递的及时性和通畅性。
3.4工程、QE、技术部负责对产品不合格的原因分析应符合工程原理，相应的纠正和预防措施应科学、合理、可操作。
3.5品质部负责对来料及成品不合格品的标识与记录；生产部负责对半/成品的标识与记录。 3.6货仓负责应对不合格产品采取隔离、贮存、处置等措施，避开不合格产品非预期使用或交付，返工或返修后的产品应重新检验。
4.名词解释
4.1不合格品：包括不合格材料、半成品、成品、客退品、可疑材料、与现行客户批准不同的过程和产品。
4.2让步接收品：与原规范不符但对最终产品的质量（包括性能和外观）未造成影响的材料。
4.3可疑材料或产品：是指任何检验和试验状态不确定的材料或产品。
5.作业程序：
5.1来料不合格品的控制
5.1.1经IQC检验判定不合格的来料，由IQC填写《进料检验报告》交部门负责人审核，涉及安规物料时由安规工程师确认，仓管员根据检验结果，对不合格品进行隔离。
5.1.2.品质部对不合格物料做出如下处理意见：
①让步接收 ②挑选/加工 ③退货
5.1.3.物料不合格时一般予以退货处理,但生产急需使用是可由计划部门提出让步接收,由工程/品质/生产/采购等相关部门针对IQC提交的不合格物料的《进料检验报告》进行评审，并对每项不合格现象作出最终处理意见；
①让步接收 ②挑选/加工 ③退货
5.1.4.IQC根据评审结果追贴相应的标签并分发《来料检验报告》或《退货品质报告》或《品质异常通知单》给采购部、PMC、生产部等相关部门；
A、让步接收混合辅助肢体: IQC加贴“让步接收”标签；
B、挑选/加工：IQC加贴“挑选/加工” 标签；
C、退货：IQC加贴“退货”标签；
5.1.5. 仓库依不合格物料《来料检验报告》中结果,参照物料标签对物料进行处理.
A、让步接收:仓管员负责入库.
B、挑选/加工：
①供给商来我司挑选/加工：供给商挑选/加工后良品由IQC抽检，抽检不合格则由供给商返工；不合格品由IQC确认后入库退回供给商。
②生产线挑选/加工：
上线挑选/加工后的良品由IQC/IPQC确认，不合格品由IQC确认后入库退回供给商，同时生产线须填写来料挑选/加工记录给财务；
C、退货：采购部负责联络供给商退货.
5.1.6. 当来料被评审为不合格时，由IQC填写《退货品质报告》或《品质异常通知单》反馈至采购部，由采购部通知供给商并跟踪其纠正预防措施及改善效果。
5.1.7. 生产线挑选/加工后产生的不良品：
A、挑选/加工后的不良品，经IQC确认后由采购部负责退回供给商；
B、因挑选/加工操作不当造成的不良品，应属于生产损耗。
5.2 生产过程不合格品的控制
5.2.1过程不合格品的标识和隔离
A． 生产部员工对过程中产生的不合格品进行标识、注明不良原因并放置在指定区域，在生产部《工程记录表》进行记录；
B． 品质部IPQC对生产过程中产生的不合格品进行确认，并贴上相关不良状态品质标签，同时在《巡检记录表》上进行记录，并进行追踪上一时间段生产的产品状况。
5.2.2过程不合格品的分析及确认
A． 不合格品一般由IPQC进行确认认可，当其缺陷引起争议时由IPQC组长/PE进行确认；
B． 当该不良现象严重时，由IPQC组长发出《品质异常通知单》给生产，由生产反馈相关责任单位分析原因并进行改善，改善后IPQC进行效果验证。
5.2.3过程不合格品的处置
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A． 返工、返修好的产品生产部应重新通知IPQC进行检验、确认。
B． IPQC检验合格则流入下道工序、不合格则由IPQC组长、主管/PE再次确认，返回5.2.2处理；
5.3不合格成品的控制
模切机刀模5.3.1成品不合格的标识和隔离
A． 质管部OQC/QA对成品检验过程中发现的不合格品进行标识，贴上红箭头纸并隔离，同时记录在《成品检验报告》中，不合格品交生产部处理。
B． 整批判定为拒收的不合格成品，生产部生产部须标识、隔离放置，质量治理部OQC/QA贴上不合格标签。
5.3.2成品不合格评审和处置
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5.3.2.1当成品检验不合格时，若可进行返工、返修时通知计划部,计划部依交期和生产进度是否来得及返工反馈品质部。
5.3.2.2当成品检验不合格时，若来不及或不能返工、返修时,由市场部、PMC、生产部提出让步接收处理,品质部负责人综合评审意见并提交副总/总经理批准后实施.
5.3.2.3不合格处置方式如下：
A．让步接收与放行
B.降级处理
C. 报废
当不合格需返工返修时，由OQC/QA组长通知生产部，由生产部负责组织返工返修，返工返修后的产品，须经过OQC/QA重新验证；验证合格，则按合格品处理；验证不合格的，则重新处置。
5.3.3成品不合格的分析及确认
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当产品出现重大不合格或存在重大质量隐患时，由品质部发出《品质异常通知单》；由责任部门组织分析、改善，实施，品质部进行效果验证。
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5.4 返工产品的控制
5.4.1半成品、成品返工前预备
A． 工程部提供返工作业指导书和具体的返工工艺流程给生产部门。
B． 返工工序与生产工序作业内容相同时使用生产作业指导书。
C． 生产部门根据返工工艺流程安排工位进行相应的作业。
5.4.2需返工、返修的产品从相应工序投入，按返工作业指导书进行返工、返修。
5.4.3 已返工产品必须由IPQC按《标准作业指导书》对其检验。
5.4.4生产线拉张在成品返工后，需填写《工程记录表》注明为返工产品，经部门主管确认后返还给品质部。
5.5 对于不合格品需采取的纠正/预防措施时，按《纠正和预防措施控制程序》执行。
5.7 IPQC、OQC/QA将检验结果判定为需要纠正质量问题时，由PQC/OQC通知责任单位停止作业，发出《品质异常通知单》，审核之后发给责任单位。责任单位负责对质量问题进行纠正；同时把停线和处理情况通知治理者代表。
5.8对超过期限的库存品由仓库送检品质，经QC确认后发现有不合格品，通知物料部安排挑选，对挑选后产品由品质复检后方可入库，经确认后的不合格品，由仓管员填写《不良物料报废申请单》，执行《物料报废作业流程》。
5.9 交付后的产品发现不合格
●对顾客投诉的产品，由市场部将具体信息传知品质部，由品质部在2天内作出回应。由相关部门人员协助，经调查，如不属于我方责任，由市场部给予解释。
●经调查确认为我方产品质量问题时，针对不合格产生的原因，由市场部和品质部组织相关部门按产品生产批号通过生产记录、检验记录进行追溯、调查；针对原因采取纠正和预防措施，并填写《纠正与预防措施单元》。对退货品由生产安排返工或补货。
5.10质量体系运行过程中的不合格
5.10.1不合格信息来源
●体系日常运行检查记录。
●法律、法规(包括技术标准)变更与修改引起不合格.
●内部审核报告；
●治理评审报告。
●第三方审核报告。
●相关方反馈（包括顾客投诉）。
●收集国家级和省级监督抽查、工厂检查、监督抽样检测、客户投诉等发现的认证产品不合格信息，对不合格产生的原因进行分析，并采取相应的措施。保存相关的信息收集、原因分析、处置及防止再发生的措施等记录。
5.10.2不合格原因分析与处理
●对内审发现的不合格应由内审员开具《纠正与预防措施报告》，由责任部门组织相关部门进行原因分析，由治理者代表批准后实施。
●对体系的日常检查、相关方反馈的不合格应由相关部门将信息传达到治理者代表，由治理者代表开具《纠正与预防措施报告》,并组织有关人员(包括技术专家)，采用合适的方法对不合格原因进行调查、分析和研究。责任部门在分析不合格原因后，根据不合格原因制订相应的纠正与预防措施，填写《纠正与预防措施报告》。
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