CSCO胃癌诊疗指南解读

CSCO胃癌诊疗指南解读
2017年,将迎来中国临床肿瘤学会(CSCO)20周年⽣⽇,站在新的历史起点,秉承“传承创新,携⼿同⾏”的理念,《医师报》特策划CSCO 20周年系列报道,探讨“CSCO现象与精神”。
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我国是全球范围内的胃癌⾼发国家。由于胃癌具有东西⽅⼈的异质性,在发病原因、流⾏病学特征、分⼦⽣物学⾏为、临床表现、诊断分期、策略和预后等⽅⾯有很⼤不同,国外胃癌指南并不能真正反映中国胃癌的诊疗特点。另⼀⽅⾯,我国幅员辽阔,不同地区经济、医疗技术、政策等⽅⾯存在很⼤差异。
在这种情况下,我国需要⼀部切实符合中国国情、贴近中国胃癌诊疗特点,兼顾我国东西部之间医疗发展⽔平的差距,同时⼜能涵盖国内外胃癌诊疗进展和指明胃癌未来研发⽅向的指南。因此,CSCO邀请⼗多位国内胃癌各⼤亚专业包括外科、内科、放疗、影像、内镜、病理等权威专家参与《CSCO胃癌诊疗指南》编写,从闭门会议组织编写、审稿、定稿到⾸次发布历时整整⼀年。
指南内容分诊断、综合、随访及附件四⼤部分,其中诊断部分明确提供了胃癌诊断的基本原则,从影像诊断、内镜诊断、病理诊断、分⼦分型四个⽅⾯进⾏了建议。对于不同分期、接受不同的患者随访,指南也从随访时间和内容提供了详细的建议。
附件内容⽅⾯涵盖了胃癌临床分期(第7版和第8版TNM分期)、胃癌CT分期征象及报告参考、胃癌超声内镜分期、胃癌病理诊断(包括病理分型、⼤体分型、组织学分类、淋巴结分组)、胃癌新辅助效果评估、胃癌HER2检测流程与评价标准、常⽤全⾝⽅案等临床⼯作中经常需要查阅的内容,为临床⼯作提供⽅便。
胃癌综合部分是指南的主体,基于不同临床分期、不同病理类型、不同分⼦分型等分层论述提供了全⾯的策略,内容分为⾮转移性胃癌和复发转移性胃癌两部分,⾮转移性胃癌从早期胃癌,可⼿术切除局部进展期胃癌和不可⼿术切除局部进展期胃癌三个⽅⾯阐述,复发转移性胃癌的从晚期转移性胃癌的药物选择和复发或单⼀远处转移胃癌的综合⼆个⽅⾯阐述。
可⼿术切除胃癌
以D2⼿术为主的综合治理
对于可⼿术切除胃癌地,⽬前标准是D2⼿术切除联合术后辅助化疗。
基于亚洲已有的2项⼤型Ⅲ期临床研究ACTS-GC和CLASSIC研究结果,辅助化疗适应证为R0切除且术前未接受术前T2以上和/或N+患者,化疗⽅案推荐卡培他滨联合奥沙利铂或顺铂(1类证据),或S-1单药(1类证据)。
天巡一号
国内已有多项Ⅱ期临床研究证据显⽰,新辅助具有良好的疗效和安全性。Ⅲ期研究在开展中,但⽬前新辅助推⼴应⽤尚缺乏充分的循证医学证据,存在许多未知和挑战。如新辅助的精准分期、疗效评价终点的确定、适应证⼈选择、化疗⽅案及时长推荐、化疗基础上联合靶向药物或者放疗的意义、UICC第8版胃癌分期的逐步融⼊的影响等尚⽆答案。
指南强调充分发挥MDT及临床研究的作⽤。
不可⼿术切除胃癌的综合
晚期转移性胃癌
抗肿瘤药物为主的综合
对于复发转移的胃癌患者,公认采取全⾝药物为主的综合。
抗肿瘤药物选择强调根据线数、患者PS状态、her2表达状态分层选择。化疗和抗Her2⼀线已经有⽐较充分的循证医学证据以及丰富的临床实践经验,基于中国临床研究结果和当前临床实践现状,基本策略优先推荐铂类和氟尿嘧啶类药物(5-FU/卡陪他滨/替吉奥)的⼆药联合,对于Her-2阳性患者推荐铂类和氟尿嘧啶类药物联合曲妥珠单抗。
抗⾎管⽣成在晚期胃癌地位明确,雷莫芦单抗单药以及联合紫杉类药物被FDA批准⽤于晚期胃癌的⼆线。甲磺酸阿帕替尼是我国研发的⼝服⼩分⼦抗⾎管⽣成抑制剂新药,指南将其列⼊胃癌三线的基本策略,阿帕替尼是胃癌三线的唯⼀推荐药物,也成为与国外指南不同之处。
相对欧美国家⽽⾔,中国在胃癌抗⾎管⽣成⼆线⽅⾯的临床数据较少,未来希望能有我国⾃主研发的药物能够进⾏⼆线的探索。⽬前,阿帕替尼联合化疗⽤于胃癌⼆线的临床研究在开展中。
胃癌是异质性很强的肿瘤,其异质性体现在种族、流⾏区域等⽅⾯。中国作为胃癌⼤国,晚期病例占多数,需要我国数据和证据指引。因此⿎励我国晚期胃癌患者积极参加临床研究。许多情形将参加临床研究作为基本策略便是对积极推动临床研究开展最好的诠释。⽐如耐受性存在挑战的PS=2患者的⼆线化疗、⽬前仅涉及⼩样本研究和化疗获益不明确的三线化疗。
在注释⾥还特别提到⽬前国内外存在困境或价值争议的热点问题,⽐如⼀线取得疾病控制后的维持、胃癌
在注释⾥还特别提到⽬前国内外存在困境或价值争议的热点问题,⽐如⼀线取得疾病控制后的维持、胃癌腹膜转移患者的综合、针对HER2阳性患者的跨线抗HER2、国外已有Ⅱ~Ⅲ期临床研究数据的免疫靶向等,积极⿎励在临床研究中到答案。
单⼀远处转移胃癌
全程管理和多学科综合不可或缺
晚期胃癌过程需要强调全程管理和多学科综合的理念。不可否认,姑息⼿术、放射、射频消融、腹腔灌注及动脉介⼊栓塞灌注等局部⼿段,选择得当,也有助延长患者⽣存期和提⾼⽣活质量,少部分甚⾄获得⼿术根治性切除机会。
指南编写过程中,专家们共识和争议并存的环节即为单⼀远处转移胃癌的综合内容的阐述。关于单⼀远处转移的定义如何界定⽆标准答案,专家组数次讨论后定义为指胃外单⼀远处转移,并具有局部可处理性。
回顾性⽂献数据与中国学者的探索显⽰,系统化疗联合局部可能为胃外单⼀远处转移患者带来获益,但⾄今缺乏⾜够循证医学证据,局部⼲预⽆法达成共识,前瞻性研究正在国内外开展中。电解提银
指南选择具有代表性的四个体即腹腔细胞学阳性(CY1P0,腹腔细胞学检查阳性,⽆腹膜转移)、腹膜后淋巴结转移(No. 16a2/b1)、肝单⼀远处转移、卵巢转移就诊治策略展开阐述和推荐。总原则强调对该类患者的基本策略仍应按照复发转移性胃癌处理,可选策略优先推荐MDT讨论下的个体化决策或⿎励参加临床研究。
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