不作为医疗器械管理的品种目录

(一)化学发光分析仪用反应杯:由塑料组成。与化学发光分析仪配套使用,作为化学发光反应的反应容器。 (二)样品低温保存塑料管:由管子,保护套,塞子组成。用于低温保存(尤其在液氮中)生物样品的塑料管。 (三)塑料弯头:与全自动生物样品包装机配套使用的非无菌一次性用品。 (四)开塞露导管:为非无菌产品,分为连接部分和导管部分。用于开塞露肛门注射用。旗杆模型    高温轴承shgbzc(五)针头移除器:由手持拔除端、安全保护罩和针头固定端三个部分组成。用于移除胰岛素注射用笔针头,防止使用者在移除注射用笔时针头引起伤害。 (六)美容金线:用99.99%纯金制造而成。通过外科美容手术植入需要的区域,减少区域皮肤的皱纹和松弛现象。 (七)疱疹唇膏:一种黏性高渗溶液。涂抹在疱疹上时,局部唇部疱疹。 (八)关节内多核苷酸:主要由多核苷酸组成。用于骨关节病的。 (九)垫片:由表层、中间层和底衬组成。表层采用可渗透无纺布材料制造,中间层采用聚丙烯酸钠、纤维素木浆材料制造,底衬采用透气性无纺布材料制造。用于卧床病人或其他失禁患者的护理。 (十)实验室质量评估系统:由样本、报告和网站组成。作为实验室的自我评价,以帮助室间质量评估,提高实验室凝血检测的准确性。 (十一)自酸蚀预处理剂简易滚轮:由滚轴、滚轴杆和底座组成,材质为塑料、橡胶。将自酸蚀预处理剂中的两个液体部分挤压混合,代替手工挤压的工具。 (十二)病历夹:由底板、面板、夹板、铰链及弹簧等
组成。供医院、病房加持资料、病历等使用。 (十三)伤湿定痛贴:产品以医用压敏胶、天然可食用龟叶草为主要原料,涂敷于医用无纺布基材,表面覆盖PTFE(聚四乙烯)高分子材料作保护膜面构成。用于骨伤后遗症、骨关节炎引起的疼痛。 (十四)生理性海水壳聚糖滴眼液:由壳聚糖、生理海水、薄荷、聚六亚甲基双胍等组成。用于眼睛湿润,抑制眼内有害菌的生产,干眼症,抗眼疲劳等。 (十五)眼睛冲洗液:由氯化钠、柠檬酸三钠、硫酸锌、硼酸、氢氧化钠、净化水等组成。用于眼睛清洗,保持眼睛清洁卫生。 (十六)生物(异体蛋白)负离子栓:由多种中药材组成的栓剂,用于颈椎病、腰椎病等。 增高减肥鞋
  (十七)INR质控品:INR为凝血酶原时间检测结果的国际标准化比率。用于验证凝血酶原时间检测结果中的国际标准化比率值。 (十八)ISI校准品:ISI为凝血酶原时间检测结果的国际标准化比率。用于校准凝血酶原时间试剂的国际敏感度指数值。 (十九)胶囊按压器:用于水门汀胶囊隔膜的挤破。 (二十)充气式上肢护具:由气囊、绑带、搭扣、泡棉、铆钉护套、薄膜等组成。用于上肢关节的保护,预防损伤。 (二十一)医用氧气阀:用于医疗供氧的阀门控制,能控制氧气供给的流量,便于选择输氧量。 (二十二)颌面支架:由基本部件和附件组成,基本部件包括上、下颌体,切导管,颌叉转移架,颌叉转移人脸识别巡更系统
双层玻璃茶杯杆,颌叉,面弓,颌架支撑架,颌架盘。附件包括髁突出移位测量仪和测试柱。用于技工室制作全口义齿、可摘局部义齿、嵌体、冠、固定桥及种植义齿等。 (二十三)病理分析工具:由刀片、刀柄和刀架组成。用于病理样本的制作。 (二十四)助产凝胶:由注射器和凝胶组成。凝胶由丙二醇、卡波姆、羟乙基纤维素、纯净水、氯化钠和氢氧化钠组成。用于缩短产程,减少分娩痛苦和分娩创伤。 (二十五)妊娠纹凝胶:由聚二甲硅氧烷、硅氧烷、甲烷基硅橡胶组成。用于防止和萎缩纹(妊娠纹)。 (二十六)除虱液:由环聚二甲基硅氧烷和肉豆寇酸异丙酯,或环戊硅氧烷和聚二甲基硅氧烷等组成。用于杀死头虱和虱卵。 (二十七)斑贴试验诊断盒:由胶带层、粘贴面保护层及铝片等组成。用于检测接触性皮肤过敏。 (二十八)光路检测试剂:以冻干粉剂的状态提供,为包含异鲁米诺衍生物与甲状腺素的结合物,含有小牛血清的缓冲液。在化学发光分析仪上使用,在进行常规检测前,检测机器和启动试剂是否正常。 (二十九)清洗试剂:由去污溶液和清洗溶液组成。分为化学发光仪管路清洗试剂和泵清洗试剂。用于化学发光分析仪的日常保养和维护。 (三十)细胞原位培养盒:由培养槽、玻片和培养盖组成,为无菌产品。用于产前诊断中,为羊水或绒毛膜细胞培养提供无菌环境。 (三十一)质控菌株保存管:一种即用型管装冻干试剂,其中含有稳定剂和活性微生物(ATCC菌株),包含冻干菌株水化物和接种棒,用于在相应培养基上接种。
  (三十二)益生菌棉条:棉条主体由粘胶纤维制成,内含乳酸菌,尾线由纯棉制成。用于妇女阴道不适及保持阴道健康菌平衡。 (三十三)阴道抗菌器/凝胶:主要由抗菌凝胶发挥作用。抗菌凝胶由微生物杀灭剂等组成,其有效成分为 “N-椰子油脂肪酸酰基-L-精氨酸乙基酯-DL-吡咯烷酮羧酸盐”或带阴电荷的乙酰化混合物(2QR-复合体)等,另可添加稳定湿润剂或增稠剂,或pH缓冲剂等,用于阴道炎等妇科疾病,其作用机理主要不是通过物理方式实现。 (三十四)铂铱环铂铱头:由铂铱合金制成。用于EP导管、支架、球囊的显影材料。在X线的透视下,利用其显影特性追踪产品的位置。 (三十五)去皱贴:由无纺布、亲水高分子凝胶、天然植物提取物薄荷油、薰衣草等组成。用于疼痛、面红、皱纹、皮肤发炎。 (三十六)润眼液:由无菌胶原与等渗葡萄糖配制。用于缓解眼干涩、视疲劳、日常保健及各种眼科手术所致的角膜损伤的修复。 (三十七)清洗棒A:由粉筒和无水碳酸钠粉剂组成。用于联机在线制备碳酸钠溶液,以去除透析装置水路中的有机沉淀物、脂肪和蛋白质。 (三十八)清洗棒C:由粉筒和无水柠檬酸粉剂组成。用于联机在线制备柠檬酸溶液,以去除透析装置水路中的钙和镁沉积物。 (三十九)口腔溃疡用透明质酸凝胶(溶液、喷剂):主要成分为透明质酸钠的凝胶、溶液或喷剂。用于口腔性溃疡、口疮性口炎、复发性口腔溃烂损伤的。 (四十)集尿袋用绑带:由绷带和扣子组成。
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用于配合引流袋腿袋使用,将引流袋固定于使用者腿上。 (四十一)预防性鼻喷剂:由活性成分卡拉胶和辅料氯化钠水溶液组成。用于鼻粘膜的预防性和持续性增湿。 (四十二)晕车贴:由背衬层、凝胶层、防粘层等组成,粘胶层含洋金华天然植物萃取成分。具有醒脑提神作用,用于预防晕车、晕船、晕飞机。 (四十三)座便椅:由支架、扶手、便盆、椅座等组成。供下肢伤残或行动不便者如厕。 (四十四)手杖:由一个或多个支脚和一个手柄以及连接支脚和手柄的杖体组成。用于辅助行动不便者行走。 (四十五)淋浴椅:由靠背、座垫板、脚管及脚垫等组成。供行动困难者、病人及年老体弱者作洗澡用的辅助工具。 (四十六)病理分析解剖工具:由刀片和刀柄组成。用于尸体解剖和尸检过程中的切割、修剪,不用于人体活体。

本文发布于:2024-09-21 21:53:31,感谢您对本站的认可!

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